Cyclocaps Budesonid 200ug + Cyclohaler Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Budesonid
Hersteller	PB Pharma GmbH
Darreichungsform	Inhalationskapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 22.84€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Kapsel enthält 230 µg Budesonid und gibt 200 µg Budesonid über das Mundstück frei

• allgemein
  • Dosierung individuell auf die geringste noch effektive Dosis zur Kontrolle der Asthmasymptome einstellen
  • nach Umstellung des Patienten von einem Inhalationssystem auf ein anderes Dosierung erneut einstellen
  • Umstellung von oralen Steroiden auf inhalierbares Budesonid:
    • Beginn der Umstellung, wenn sich der Patient in einem stabilen Zustand befindet
    • über einen Zeitraum von etwa 10 Tagen Verabreichung hoher Dosen von inhalierbarem Budesonid in Kombination mit der zuvor angewendeten oralen Steroid-Dosis
    • nach ca. 10 Tagen allmähliche Reduzierung der systemisch verabreichten Glukokortikoide (z.B. Reduktion um 2,5 mg Prednisolonäquivalent / Monat) bis zur niedrigsten möglichen Dosierung
    • in vielen Fällen kann orale Steroid-Gabe völlig durch Inhalationsbehandlung ersetzt werden
• Asthma bronchiale
  • Erwachsene
    • 200 - 1600 µg Budesonid / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • Anfangsdosierung an Schwere der Krankheit anpassen
    • die Erhaltungsdosierung sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden
  • Kinder >/= 6 Jahre
    • 200 - 400 µg Budesonid / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
    • in schweren Fällen von Asthma bronchiale: bis 800 µg Budesonid / Tag verteilt auf Einzeldosen
    • Anfangsdosierung an Schwere der Krankheit anpassen
    • die Erhaltungsdosierung sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden
  • Kinder < 6 Jahre
    • kontraindiziert

 

 

Indikation

• Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Budesonid
• aktive Lungentuberkulose
• akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus
• Apnoe
• Kinder (Kontraindikationen hinsichtlich des Patientenalters siehe Herstellerinformation)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Carbamazepin
Cabozantinib /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Ciclosporin /Corticosteroide
Atezolizumab /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

W	Budesonid	0.23 mg
=	Budesonid	0.2 mg
H	Drucktinte	+
=	Eisen (III) oxid	+
=	Schellack	+
=	Wasser, gereinigt	+
=	Isopropylalkohol	+
=	Butanol	+
=	Propylenglycol	+
=	Ammoniak Lösung, konzentriert	+
=	Kalium hydroxid	+
=	Ethanol	+
H	Gelatine	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Titan dioxid	+
H	Eisen (III) oxid, rot	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	18.53 €	Inhalationskapseln
100 Stück	22.84 €	Inhalationskapseln
200 Stück	32.81 €	Inhalationskapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb