Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller PB Pharma GmbH
Darreichungsform Inhalationskapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 31.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Einzeldosis enthält 0,46 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,4 mg Budesonid

  • Asthma bronchiale
    • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
      • 1 - 2 Pulverinhalationen 1 - 2mal / Tag (400 - 1600 µg Budesonid / Tag)
      • zu Beginn Dosisanpassung bis zum Erreichen einer guten Krankheitskontrolle; danach Einstellung auf niedrigste effektive Dosis
      • tägliche Maximaldosis: 1,6 mg Budesonid
      • kein längerfristiger Einsatz von Tagesdosen > 800 µg Budesonid
    • Kinder von 6 - 12 Jahren
      • 1 Pulverinhalation 1 - 2mal / Tag (400 - 800 µg Budesonid / Tag)
      • tägliche Maximaldosis: 0,8 mg Budesonid
      • kein längerfristiger Einsatz von Tagesdosen > 400 µg Budesonid
  • chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
    • individuell dosieren, sofern Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte
    • tägliche Maximaldosis: 1,6 mg Budesonid
    • kein längerfristiger Einsatz von Tagesdosen > 800 µg Budesonid
  • Behandlungsdauer: i.d.R. Langzeitbehandlung
  • Hinweise für nicht mit Kortikoiden vorbehandelte Patienten
    • bei vorschriftsmässiger Anwendung des Arzneimittels zumeist Besserung innerhalb 10 Tage
    • bei starker Verschleimung und entzündlichen Veränderungen Einleitung der Budesonidtherapie mit systemischen Glukokortikoiden (beginnend mit 40-60 mg Prednisonäquivalent / Tag) ergänzen; Inhalationen auch nach schrittweisem Abbau der systemischen Glukokortikoidgabe fortsetzen
  • Hinweise für die Umstellung kortikoidabhängiger Patienten auf die Inhalationsbehandlung
    • Umstellung auf inhalative Therapie mit Budesonid bei vollständiger Kontrolle der Beschwerden
    • schrittweises Absetzen der systemischen Glukokortikoidgabe; zunächst Verabreichung hoher Dosen an Budesonid 2mal / Tag; nach ca. 10 Tagen Reduzierung der systemisch verabreichten Glukokortikoide (z.B. Reduktion um 2,5 mg Prednisolonäquivalent / 1-2 Wochen)
  • Hinweise
    • Einsetzen der Wirkung von Budesonid nach wenigen Tagen; voller Therapieeffekt nach 2 - 4 Wochen kontinuierlicher Behandlung
    • falls Erkrankung auch mit hohen Dosen von Budesonid nicht kontrolliert werden kann, eventuell kurzzeitige Gabe systemischer Glukokortikoide notwendig; inhalative Behandlung währenddessen weiterführen
    • bei Funktionsminderung der Nebennierenrinde durch hohe Dosen Budesonid
      • in Stresssituationen oder Notfällen (z.B. schwere Infektionen und Verletzungen, vor Operationen) evtl. vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion
    • bei schweren Leberfunktionsstörungen möglicherweise erhöhte Plasmaspiegel durch verzögerte Metabolisierung von Budesonid

Indikation

  • inhalatives Glukokortikoid
    • zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale
    • zur Verminderung der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen
  • Hinweis
    • Budesonid nicht geeignet zur Behandlung der akuten Dyspnoe oder des Status asthmaticus; hierzu Anwendung schnell wirkender Beta-Sympathomimetika oder vergleichbarer Medikamente

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • Patienten mit aktiver Lungentuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Johanniskraut
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WBudesonid0.46 mg
=Budesonid0.4 mg
HLactose 1-Wasser24.54 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 23.87 € Inhalationskapseln
200 Stück 48.02 € Inhalationskapseln
100 Stück 31.15 € Inhalationskapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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