Fachinformation

ATC Code / ATC Name Budesonid
Hersteller PB Pharma GmbH
Darreichungsform Inhalationskapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 31.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Einzeldosis enthält 0,46 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,4 mg Budesonid

  • allgemein
    • Dosierung individuell auf die geringste noch effektive Dosis zur Kontrolle der Asthmasymptome einstellen
    • nach Umstellung des Patienten von einem Inhalationssystem auf ein anderes Dosierung erneut einstellen
    • Umstellung von oralen Steroiden auf inhalierbares Budesonid:
      • Beginn der Umstellung, wenn sich der Patient in einem stabilen Zustand befindet
      • über einen Zeitraum von etwa 10 Tagen Verabreichung hoher Dosen von inhalierbarem Budesonid in Kombination mit der zuvor angewendeten oralen Steroid-Dosis
      • nach ca. 10 Tagen allmähliche Reduzierung der systemisch verabreichten Glukokortikoide (z.B. Reduktion um 2,5 mg Prednisolonäquivalent / Monat) bis zur niedrigsten möglichen Dosierung
      • in vielen Fällen kann orale Steroid-Gabe völlig durch Inhalationsbehandlung ersetzt werden
  • Asthma bronchiale
    • Erwachsene
      • 200 - 1600 µg Budesonid / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
      • Anfangsdosierung an Schwere der Krankheit anpassen
      • die Erhaltungsdosierung sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden
    • Kinder >/= 6 Jahre
      • 200 - 400 µg Budesonid / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
      • in schweren Fällen von Asthma bronchiale: bis 800 µg Budesonid / Tag verteilt auf Einzeldosen
      • Anfangsdosierung an Schwere der Krankheit anpassen
      • die Erhaltungsdosierung sollte auf die niedrigste Dosis, mit der eine effektive Kontrolle des Asthmas aufrechterhalten werden kann, eingestellt werden
    • Kinder < 6 Jahre
      • kontraindiziert

Indikation

  • Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale
  •  

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - pulmonal
  • Überempfindlichkeit gegen Budesonid
  • aktive Lungentuberkulose
  • akuter Asthmaanfall oder Status asthmaticus
  • Apnoe
  • Kinder (Kontraindikationen hinsichtlich des Patientenalters siehe Herstellerinformation)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WBudesonid0.46 mg
=Budesonid0.4 mg
HCochenillerot A+
HDrucktinte+
=Eisen (III) oxid+
=Schellack+
=Wasser, gereinigt+
=Isopropylalkohol+
=Butanol+
=Propylenglycol+
=Ammoniak Lösung, konzentriert+
=Kalium hydroxid+
=Ethanol+
HEisen (III) oxid+
HEisen (III) oxid, rot+
HGelatine+
HLactose 1-Wasser+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Kaliumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
60 Stück 23.93 € Inhalationskapseln
200 Stück 48.08 € Inhalationskapseln
100 Stück 31.21 € Inhalationskapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
60 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
200 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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