Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Budesonid |
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Hersteller | PB Pharma GmbH |
Darreichungsform | Inhalationskapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 42.14€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: eine Einzeldosis enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg Budesonid
- Asthma bronchiale
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
- 1 Pulverinhalation 1 - 2mal / Tag (800 - 1600 µg Budesonid / Tag)
- zu Beginn Dosisanpassung bis zum Erreichen einer guten Krankheitskontrolle; danach Einstellung auf niedrigste effektive Dosis
- tägliche Maximaldosis: 1,6 mg Budesonid
- kein längerfristiger Einsatz von Tagesdosen > 800 µg Budesonid
- Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
- chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- individuell dosieren, sofern Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte
- tägliche Maximaldosis: 1,6 mg Budesonid
- kein längerfristiger Einsatz von Tagesdosen > 800 µg Budesonid
- Behandlungsdauer: i.d.R. Langzeitbehandlung
- Hinweise für nicht mit Kortikoiden vorbehandelte Patienten
- bei vorschriftsmässiger Anwendung des Arzneimittels zumeist Besserung innerhalb 10 Tage
- bei starker Verschleimung und entzündlichen Veränderungen Einleitung der Budesonidtherapie mit systemischen Glukokortikoiden (beginnend mit 40-60 mg Prednisonäquivalent / Tag) ergänzen; Inhalationen auch nach schrittweisem Abbau der systemischen Glukokortikoidgabe fortsetzen
- Hinweise für die Umstellung kortikoidabhängiger Patienten auf die Inhalationsbehandlung
- Umstellung auf inhalative Therapie mit Budesonid bei vollständiger Kontrolle der Beschwerden
- schrittweises Absetzen der systemischen Glukokortikoidgabe; zunächst Verabreichung hoher Dosen an Budesonid 2mal / Tag; nach ca. 10 Tagen Reduzierung der systemisch verabreichten Glukokortikoide (z.B. Reduktion um 2,5 mg Prednisolonäquivalent / 1-2 Wochen)
- Hinweise
- Einsetzen der Wirkung von Budesonid nach wenigen Tagen; voller Therapieeffekt nach 2 - 4 Wochen kontinuierlicher Behandlung
- falls Erkrankung auch mit hohen Dosen von Budesonid nicht kontrolliert werden kann, eventuell kurzzeitige Gabe systemischer Glukokortikoide notwendig; inhalative Behandlung währenddessen weiterführen
- bei Funktionsminderung der Nebennierenrinde durch hohe Dosen Budesonid
- in Stresssituationen oder Notfällen (z.B. schwere Infektionen und Verletzungen, vor Operationen) evtl. vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion
- bei schweren Leberfunktionsstörungen möglicherweise erhöhte Plasmaspiegel durch verzögerte Metabolisierung von Budesonid
Indikation
- inhalatives Glukokortikoid
- zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale
- zur Verminderung der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen
- Hinweis
- Budesonid nicht geeignet zur Behandlung der akuten Dyspnoe oder des Status asthmaticus; hierzu Anwendung schnell wirkender Beta-Sympathomimetika oder vergleichbarer Medikamente
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Budesonid - pulmonal- Überempfindlichkeit gegen Budesonid
- Patienten mit aktiver Lungentuberkulose
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Corticosteroide /HIV-Protease-InhibitorenCladribin /Corticosteroide
mittelschwer
Corticosteroide /JohanniskrautCorticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Carbamazepin
Cabozantinib /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
geringfügig
Corticosteroide /IdelalisibAtezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Zusammensetzung
W | Budesonid | 0.92 mg |
= | Budesonid | 0.8 mg |
H | Lactose 1-Wasser | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Kaliumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
60 Stück | 30.99 € | Inhalationskapseln |
200 Stück | 67.87 € | Inhalationskapseln |
100 Stück | 42.14 € | Inhalationskapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
60 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
200 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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