Cyclocaps Budesonid 800ug + Cyclohaler Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Budesonid
Hersteller	PB Pharma GmbH
Darreichungsform	Inhalationskapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 42.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: eine Einzeldosis enthält 0,92 mg Budesonid; dies entspricht einer (aus dem Mundstück) abgegebenen Dosis von 0,8 mg Budesonid

• Asthma bronchiale
  • Erwachsene und Jugendliche > 12 Jahre
    • 1 Pulverinhalation 1 - 2mal / Tag (800 - 1600 µg Budesonid / Tag)
    • zu Beginn Dosisanpassung bis zum Erreichen einer guten Krankheitskontrolle; danach Einstellung auf niedrigste effektive Dosis
    • tägliche Maximaldosis: 1,6 mg Budesonid
    • kein längerfristiger Einsatz von Tagesdosen > 800 µg Budesonid
• chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
  • individuell dosieren, sofern Wirksamkeit nachgewiesen werden konnte
  • tägliche Maximaldosis: 1,6 mg Budesonid
  • kein längerfristiger Einsatz von Tagesdosen > 800 µg Budesonid
• Behandlungsdauer: i.d.R. Langzeitbehandlung
• Hinweise für nicht mit Kortikoiden vorbehandelte Patienten
  • bei vorschriftsmässiger Anwendung des Arzneimittels zumeist Besserung innerhalb 10 Tage
  • bei starker Verschleimung und entzündlichen Veränderungen Einleitung der Budesonidtherapie mit systemischen Glukokortikoiden (beginnend mit 40-60 mg Prednisonäquivalent / Tag) ergänzen; Inhalationen auch nach schrittweisem Abbau der systemischen Glukokortikoidgabe fortsetzen
• Hinweise für die Umstellung kortikoidabhängiger Patienten auf die Inhalationsbehandlung
  • Umstellung auf inhalative Therapie mit Budesonid bei vollständiger Kontrolle der Beschwerden
  • schrittweises Absetzen der systemischen Glukokortikoidgabe; zunächst Verabreichung hoher Dosen an Budesonid 2mal / Tag; nach ca. 10 Tagen Reduzierung der systemisch verabreichten Glukokortikoide (z.B. Reduktion um 2,5 mg Prednisolonäquivalent / 1-2 Wochen)
• Hinweise
  • Einsetzen der Wirkung von Budesonid nach wenigen Tagen; voller Therapieeffekt nach 2 - 4 Wochen kontinuierlicher Behandlung
  • falls Erkrankung auch mit hohen Dosen von Budesonid nicht kontrolliert werden kann, eventuell kurzzeitige Gabe systemischer Glukokortikoide notwendig; inhalative Behandlung währenddessen weiterführen
  • bei Funktionsminderung der Nebennierenrinde durch hohe Dosen Budesonid
    • in Stresssituationen oder Notfällen (z.B. schwere Infektionen und Verletzungen, vor Operationen) evtl. vorübergehende zusätzliche Glukokortikoidgabe zum Ausgleich der verminderten natürlichen Glukokortikoidproduktion
  • bei schweren Leberfunktionsstörungen möglicherweise erhöhte Plasmaspiegel durch verzögerte Metabolisierung von Budesonid

Indikation

• inhalatives Glukokortikoid
  • zur Dauerbehandlung des persistierenden Asthma bronchiale
  • zur Verminderung der Häufigkeit und Schwere von Exazerbationen und des Abbaus des allgemeinen Gesundheitszustandes bei einer fortgeschrittenen chronisch obstruktiven Lungenerkrankung (COPD), wenn das Ansprechen auf inhalative Glukokortikoide klinisch und/oder spirometrisch nachgewiesen
• Hinweis
  • Budesonid nicht geeignet zur Behandlung der akuten Dyspnoe oder des Status asthmaticus; hierzu Anwendung schnell wirkender Beta-Sympathomimetika oder vergleichbarer Medikamente

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Budesonid - pulmonal

• Überempfindlichkeit gegen Budesonid
• Patienten mit aktiver Lungentuberkulose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Makrolid-Antibiotika
Corticosteroide /Carbamazepin
Cabozantinib /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat

geringfügig

Corticosteroide /Idelalisib
Atezolizumab /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

W	Budesonid	0.92 mg
=	Budesonid	0.8 mg
H	Lactose 1-Wasser	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
60 Stück	30.99 €	Inhalationskapseln
200 Stück	67.87 €	Inhalationskapseln
100 Stück	42.14 €	Inhalationskapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
60 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
200 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb