Cystagon 150mg Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Mercaptamin
Hersteller	Recordati Rare Diseases Germany GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 428.51€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Behandlung der nachgewiesenen nephropathischen Cystinose
  • Patienten > 12 Jahre und mit KG > 50 kg
    • initial 1/4 bis 1/6 der erwarteten Erhaltungsdosis; anschließend Dosissteigerung über 4 - 6 Wochen bis zur Erhaltungsdosis
    • empfohlene Erhaltungsdosis: 2 g / Tag, verteilt auf 4 Einzelgaben
    • Dosissteigerung, optional, bei guter Verträglichkeit und wenn Cystingehalt der Leukozyten weiterhin > 1 nmol Hemicystin / mg Protein
    • tägliche Maximaldosis: 1,95 g / m² KOF
  • Kinder bis zu 12 Jahren
    • initial 1/4 bis 1/6 der erwarteten Erhaltungsdosis; anschließend Dosissteigerung über 4 - 6 Wochen bis zur Erhaltungsdosis
    • 1,3 g freie Cysteamin-Base / m² KOF / Tag, verteilt auf 4 Einzelgaben
    • Dosissteigerung, optional, bei guter Verträglichkeit und wenn Cystingehalt der Leukozyten weiterhin > 1 nmol Hemicystin / mg Protein
    • tägliche Maximaldosis: 1,95 g / m² KOF
  • Hinweis
    • regelmäßige Messung des Cystingehalts der Leukozyten zur optimalen Anpassung der Dosierung; Durchführung der Bestimmung 5 - 6 Stunden nach Verabreichung des Arzneimittels; in Anfangsphase der Therapie häufige Kontrollen (z.B. monatlich), danach bei stabiler Dosierung alle 3 - 4 Monate
  • Hämodialyse-Patienten und transplantierte Patienten
    • gelegentlich wurde festgestellt, dass Dialyse-Patienten bestimmte Cysteamin-Formen weniger gut vertragen (d.h. es treten Nebenwirkungen auf)
    • bei diesen Patienten ist eine engmaschigere Kontrolle des leukozytären Cystingehalts erforderlich
  • Patienten mit Leberinsuffizienz
    • i.d.R. keine Dosisanpassung erforderlich
    • regelmäßige Kontrolle des leukozytären Cystingehalts

Indikation

• Behandlung der nachgewiesenen nephropathischen Cystinose bei Kindern und Erwachsenen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Mercaptamin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Cysteamin oder jegliche Form von Cysteamin (z.B. Mercaptamin, Mercaptaminbitartrat)
• Überempfindlichkeit gegen Penicillamin
• Stillzeit
• Schwangerschaft, v.a. während des 1. Trimesters

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

geringfügig

Levodopa /Aminosäuren
Mercaptamin /Antazida

Zusammensetzung

W	Mercaptamin hydrogentartrat	441.8 mg
=	Mercaptamin	150 mg
H	Acid blue 9	+
H	Allura red	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Chinolingelb	+
H	Croscarmellose, Natriumsalz	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Gelatine	+
H	Indigocarmin	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke, vorverkleistert	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	428.51 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb