Fachinformation

ATC Code / ATC Name Flurazepam
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 23.18€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • mit der niedrigsten empfohlenen Dosis beginnen
    • in der Regel: 1/2 Filmtablette (15 mg Flurazepammonohydrochlorid) / Tag
    • tägliche Maximaldosis: 1 Filmtablette (30 mg Flurazepammonohydrochlorid), nicht überschreiten
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich
      • einschließlich schrittweiser Absetzphase max. 4 Wochen
      • Verlängerung der Behandlung, nicht ohne erneute kritische Beurteilung des Zustandsbildes
    • Hinweis
      • Patienten zu Beginn der Therapie über begrenzte Dauer der Behandlung informieren und allmähliche Verringerung der Dosis genau erklären
      • Patienten Möglichkeit von Rebound-Phänomenen bewusst machen
        • Verringerung der Angst vor Symptomen, die eventl. beim Absetzten auftreten können

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • Höchstdosis 1/2 Filmtablette (15 mg Flurazepammonohydrochlorid) / Tag
  • Patienten mit organischen Hirnveränderungen
    • Dosis individuell verringern
  • geschwächte Patienten
    • Einnahme reduzierter Dosen
  • Patienten mit beeinträchtigter Leber- oder Nierenfunktion
    • Einnahme reduzierter Dosen

 

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis
    • die Behandlung mit Benzodiazepinen ist nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angezeigt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Flurazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Flurazepam
  • Überempfindlichkeit gegen andere Benzodiazepine
  • Myasthenia gravis
  • Medikamenten-, Drogen- oder Alkoholabhängigkeit
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz
  • spinale und zerebellare Ataxien
  • akute Vergiftung mit Alkohol, Sedativa, Hypnotika, Analgetika oder Psychopharmaka (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine /HCV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Clozapin /Benzodiazepine
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Enzalutamid
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Ethanol /Benzodiazepine

geringfügig

Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Probenecid
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Benzodiazepine /Berberin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine /Fluvoxamin

unbedeutend

Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid

Zusammensetzung

WFlurazepam monohydrochlorid30 mg
=Flurazepam27.4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen oxide+
HEthyl cellulose+
HHypromellose+
HMacrogol 400+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HMannitol+
HStearinsäure+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 23.18 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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