DANTAMACRIN 25MG Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Dantrolen
Hersteller	Norgine GmbH
Darreichungsform	Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 74.67€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unterschiedlicher Ätiologie
  • langsame und individuelle Einstellung auf die erforderliche Dosierung
  • Erwachsene und Kinder >/= 50 kg KG
    • zu Beginn 25 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 2mal / Tag
    • Dosissteigerung, nicht rascher als folgendes Schema, bis zum Erreichen der optimalen Dosis
      • 1. Woche: 25 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 2mal / Tag
      • 2. Woche: 25 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 4mal / Tag
      • 3. Woche: 50 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 3mal / Tag
      • 4. Woche: 50 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 4mal / Tag
    • nach Erreichen der optimalen Dosis Verteilung der Gesamttagesdosis auf 2 - 4 Einzeldosen, um möglichst gleichmäßige Plasmaspiegel zu erreichen und Nebenwirkungen zu minimieren
    • tägliche Maximaldosis bei Langzeittherapie: 200 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser (Ausnahme bei Erwachsenen bei vorübergehenden Belastungs- oder Stresssituationen: stufenweise Dosissteigerung auf max. 400 mg, aber nicht länger als 2 Monate)
  • Kinder > 5 Jahre (>/= 25 kg KG)
    • zu Beginn 1 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser / kg KG / Tag
    • 1. Woche: 25 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 1mal / Tag
    • 2. Woche: 25 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 2mal / Tag
    • 3. Woche: 25 mg Dantrolen-Na-3,5-Wasser 3mal / Tag
    • Kinder ab 50 kg KG siehe Dosierung für Erwachsene
    • Dosis kann stufenweise bis auf 200 mg / Tag erhöht werden
  • Behandlungsdauer
    • Langzeittherapie
    • bei fehlendem Behandlungserfolg nach 6 - 8 Wochen: Therapieabbruch

Dosisanpassung

• Lebererkrankungen
  • kontraindiziert
• Kinder < 5 Jahre
  • sollte nicht angewendet werden, da Erfahrungen in der Anwendung für eine Beurteilung der Verträglichkeit nicht ausreichen

Indikation

• spastische Syndrome mit krankhaft gesteigerter Muskelspannung unterschiedlicher Ätiologie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dantrolen - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Dantrolen
• Lebererkrankungen
• eingeschränkte Lungenfunktion
• schwere Herzmuskelschäden
• Erforderlichkeit einer abnormen Tonuserhöhung, um eine bessere Funktion, eine aufrechte Haltung oder die Bewegungsbalance zu ermöglichen
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Calcium-Antagonisten /Dantrolen

mittelschwer

Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Muskelrelaxanzien /Tizanidin
BCRP-, OATP1B1-Substrate /Roxadustat
Cannabinoide /Muskelrelaxanzien, zentrale
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren

Zusammensetzung

W	Dantrolen Natrium 3,5-Wasser	25 mg
=	Dantrolen	19.68 mg
H	Chinolingelb	+
H	Erythrosin	+
H	Gelatine	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	74.67 €	Hartkapseln
50 Stück	46.6 €	Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb