DECORTIN H 50 MG TABLETTEN Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Prednisolon
Hersteller	Merck Serono GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Dosierungshinweise
  • Höhe der Dosierung abhängig von der Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
  • hohe Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sind als bei chronischen Erkrankungen
  • Dosisreduktion auf Erhaltungsdosis oder Therapiebeendigung:
    • je nach Krankheit und Ansprechend des Patienten
    • sobald ein befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist
    • ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
  • Erhaltungsdosis:
    • möglichst niedrig
    • 5 - 15 mg Prednisolon / Tag
  • langsam ausschleichende Dosierung bei Einnahme über mehrere Tage
• Substitutionstherapie
  • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters
    • 5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen (morgens und mittags)
      • bei adrenogenitalem Syndrom morgens und abends
    • ggf. zusätzliche Gabe eines Mineralocorticoids (Fludrocortison)
    • bei besonderen körperlichen Belastungen (z.B. Trauma, Operation), interkurrenten Infekten
      • ggf. Dosiserhöhung um das 2 - 3fache
      • bei extremen Belastungen (z.B. Geburt) Dosiserhöhung bis zum 10fachen
  • Stresszustände nach langfristiger Glucocorticoid- Therapie
    • frühzeitig bis zu 50 mg Prednisolon / Tag
    • Dosisabbau über mehrere Tage
• allgemeinen Dosierungsrichtlinien
  • Erwachsene
    • hohe Dosierung (DS: a)
      • 80 - 100 mg Prednisolon / Tag
      • ggf. 250 mg Prednisolon / Tag
      • 1 - 3 mg / kg KG / Tag
    • mittlere Dosierung (DS: b)
      • 40 - 80 mg Prednisolon / Tag
      • 0,5 - 1,0 mg / kg KG / Tag
    • niedrige Dosierung (DS: c)
      • 10 - 40 mg Prednisolon / Tag
      • 0,25 - 0,5 mg / kg KG / Tag
    • Sehr niedrige Dosierung (DS: d)
      • 1,5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag
  • Kinder
    • hohe Dosierung: 2 - 3 mg Prednisolon / kg KG / Tag
    • mittlere Dosierung: 1 - 2 mg Prednisolon / kg KG / Tag
    • Erhaltungsdosis: 0,25 mg Prednisolon / kg KG / Tag
    • bei Kindern im Wachstumsalter: Therapie alternierend oder intermittierend
      • nur in besonderen Fällen (z.B. BNS - Krämpfe) von dieser Empfehlung abweichen
    • Behandlungsdauer:
      • zeitlich begrenzt oder bei Langzeittherapie alternierend
      • regelmäßige Kontrolle des Längenwachstums erforderlich
        
• Dosisreduktion
  • je nach Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung und in Abhängigkeit von der Grunderkrankung
  • bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen
    • Reduktion zuerst der abendlichen Dosis, dann die etwaige Mittagsdosis
  • Dosisreduktion erst in größeren Schritten, ab ca. 30 mg / Tag in kleineren Stufen
    • > 30 mg / Tag: Reduktion um 10 mg alle 2 - 5 Tage
    • 30 - 15 mg / Tag: Reduktion um 5 mg jede Woche
    • 15 - 10 mg / Tag: Reduktion um 2,5 mg alle 1 - 2 Wochen
    • 10 - 6 mg / Tag: Reduktion um 1 mg alle 2 - 4 Wochen
    • < 6 mg/Tag: Reduktion um 0,5 mg alle 4 - 8 Wochen
    • hohe und höchste Dosen, die über wenige Tage gegeben wurden, können in Abhängigkeit
      von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen ohne Ausschleichen abgesetzt werden
• Kombinationschemotherapie in onkologischen Anwendungsgebieten (DS: e)
  • Orientierung an den aktuell gültigen Protokollen
  • Prednisongabe als Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen zum Therapieende
    • Non-Hodgkin-Lymphome
      • CHOP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednisolon / m² KOF
      • COP - Schema: 1 - 5. Tag 100 mg Prednisolon / m² KOF
    • Chronisch lymphatische Leukämie
      • Knospe - Schema: 1 - 3. Tag 75 / 50 / 25 mg Prednisolon
    • Morbus Hodgkin
      • COPP - ABVD - Schema: 1 - 14. Tag 40 mg Prednisolon / m² KOF
    • Multiples Myelom
      • Alexanian - Schema: 1 - 4. Tag 2 mg Prednisolon / kg KG

Dosisanpassung

• bei Hypothyreose
  • ggf. Dosisreduktion
• bei Leberzirrhose
  • ggf. Dosisreduktion
• Myasthenia gravis, insbesondere bei schwerer facio-pharyngealer Symptomatik und Minderung des Atemvolumens
  • Einstellung auf Corticosteroide stationär
  • einschleichende Dosierung
• besondere körperliche Stress-Situationen (Unfall, Operation, Geburt) während der Behandlung
  • vorübergehende Dosiserhöhung ggf. erforderlich
• bei Diabetikern
  • ggf. erhöhter Bedarf an Insulin oder oralen Antidiabetika

Indikation

• Substitutionstherapie
  • Nebennierenrinden - Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters (Mittel der 1. Wahl sind Hydrocortison und Cortison). z.B.
    • M. Addison
    • adrenogenitales Syndrom
    • Adrenalektomie
    • ACTH Mangel
  • Stresszustände nach langfristiger Corticoidtherapie
• Rheumatologie
  • Aktive Phasen von Systemvaskulitiden
    • Panarteriitis nodosa (DS: a, b, bei positiver Hepatitis - B - Serologie Behandlungsdauer auf 2 Wochen begrenzt)
    • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
    • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte intravenöse Stoßtherapie mit Glucocorticoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
    • Wegener-Granulomatose: Induktionstherapie (DS: a - b) in Kombination mit Methotrexa (leichtere Verlaufsformen ohne Nierenbeteiligung) oder nach dem Fauci-Schema (schwere Verlaufsformen mit Nieren und / oder Lungenbeteiligung)
      • Remissionserhaltung: (DS: d, ausschleichend) in Kombination mit Immunsuppressiva
    • Churg-Strauss-Syndrom: Initialtherapie (DS: a - b), bei Organmanifestationen und schweren Verläufen in Kombination mit Immunsuppressiva, Remissionserhaltung (DS: d)
  • Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b)
    • systemischer Lupus erythematodes
    • Polymyositis / Polychondritis chronica atrophicans
    • Mischkollagenosen
  • Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a - d) mit schweren progredienten Verlaufsformen, z.B. destruierend verlaufende Formen (DS: a) und / oder extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
  • Andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes es erfordert und nicht - steroidale Antirheumatika (NSARs) nicht angewandt werden können
    • Spondarthritiden (Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke (DS: b, c),Arthritispsoriatica (DS: c, d), enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität (DS: a))
    • Reaktive Arthritiden (DS: c)
    • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
  • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2 - 3 Monate (DS: a)
  • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still - Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
• Pneumonologie
  • Asthma bronchiale (DS: c - a), gleichzeitig empfiehlt sich die Verabreichung von Bronchodilatatoren
  • akute Exacerbation einer COPD (DS: b), empfohlene Therapiedauer bis zu 10 Tage
  • Interstitielle Lungenerkrankungen wie
    • akute Alveolitis (DS: b)
    • Lungenfibrose (DS: b)
    • Bronchiolitis obliterans organisierende Pneumonie (BOOP) (DS: b ausschleichend),
      ggf. in Kombination mit Immunsuppressiva
    • chronische eosinophile Pneumonie (DS: b ausschleichend)
    • zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
  • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, zweimalig)
• Erkrankungen der oberen Luftwege
  • schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glucocorticoide (DS: c)
  • akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen
    • Quincke-Ödem
    • obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b - a)
• Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades und / oder Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glucocorticoiden behandelt werden können
  • Allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen: z.B.
    • akute Urtikaria
    • anaphylaktoide Reaktionen
    • Arzneimittelexantheme
    • Erythema exsudativum multiforme
    • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
    • Pustulosis acuta generalisata
    • Erythema nodosum
    • akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom)
    • allergisches Kontaktekzem (DS: b - a)
  • Ekzemerkrankungen: z.B.
    • atopisches Ekzem
    • Kontaktekzeme
    • mikrobielles (nummuläres) Ekzem (DS: b - a)
  • Granulomatöse Erkrankungen: z.B.
    • Sarkoidose
    • Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal- Syndrom) (DS: b - a)
  • Bullöse Dermatosen z.B.
    • Pemphigus vulgaris
    • bullöses Pemphigoid
    • benignes Schleimhautpemphigoid
    • IgA-lineare Dermatose (DS: b - a)
  • Vaskulitiden z.B.
    • Vasculitis allergica
    • Polyarteriitis nodosa (DS: b - a)
  • Autoimmunerkrankungen z. B.
    • Dermatomyositis
    • systemische Sklerodermie (indurative Phase)
    • chronisch discoider und subakut cutaner Lupus erythematodes (DS: b - a)
  • Schwangerschaftsdermatosen z.B.
    • Herpes gestationis
    • Impetigo herpetiformis (DS:d - a)
  • Erythemato-squamöse Dermatosen z.B.
    • Psoriasis pustulosa
    • Pityriasis rubra pilaris
    • Parapsoriasis-Gruppe (DS: c - a)
  • Erythrodermien, auch bei Sézary-Syndrom (DS: c - a)
  • Andere Erkrankungen z.B.
    • Jarisch-Herxheimer- Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues
    • schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom
    • Morbus Behçet
    • Pyoderma gangraenosum
    • Eosinophile Fasciitis
    • Lichen ruber exanthematicus
    • Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c - a)
• Hämatologie/Onkologie
  • Autoimmunhämolytische Anämie (DS: c - a)
  • Idiopathische Thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a)
  • akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
  • Akute lymphoblastische Leukämie
  • Morbus Hodgkin
  • Non-Hodgkin-Lymphome
  • chronische lymphatische Leukämie
  • Morbus Waldenström
  • multiples Myelom (DS: e)
  • Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c - a)
  • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika- induziertem Erbrechen (DS: b - a)
    • Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata
  • Palliativtherapie maligner Erkrankungen
    • Hinweis: Prednisolon kann zur Symptomlinderung, z. B. bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten angewendet werden
• Neurologie (DS: a)
  • Myasthenia gravis (Mittel der l. Wahl ist Azathioprin)
  • chronisches Guillain-Barré-Syndrom
  • Tolosa-Hunt-Syndrom
  • Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie
  • Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hochdosierter parenteraler Glucocorticoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes)
  • BNS-Krämpfe
• Infektologie
  • Toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika / Chemotherapie), z. B.
    • tuberkulöse Meningitis (DS: b)
    • schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
• Augenkrankheiten (DS: b - a)
  • bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge: Optikusneuropathie z.B.
    • Riesenzellarteriitis
    • anteriore ischämische Optikusneuropathie (AION)
    • traumatische Optikusneuropathie)
    • Morbus Behçet
    • Sarkoidose
    • endokrine Orbitopathie
    • Pseudotumor der Orbita
    • Transplantatabstoßung und bei bestimmten Uveitiden wie Harada-Erkrankung und sympathischer Ophthalmie
  • Bei folgenden Erkrankungen ist die systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert
    • Skleritis
    • Episkleritis
    • Keratitiden
    • chronische Zyklitis
    • Uveitis
    • allergische Konjunktivitis
    • Alkaliverätzungen, in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischeroder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis
    • bei stromaler Herpes simplex- Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle
• Gastroenterologie / Hepatologie
  • Colitis ulcerosa (DS: b - c)
  • Morbus Crohn (DS: b)
  • Autoimmunhepatitis (DS: b)
  • Ösophagusverätzung (DS: a)
• Nephrologie
  • Minimal change Glomerulonephritis (DS: a)
  • Extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hochdosierte Stoßtherapie, in der Regel in Kombination mit Zytostatika) bei
    • Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung
    • bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Therapie (DS: d)
  • idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
• Hinweis: für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen
• zusätzlich für flüssige Darreichungsform
  • systemische Infektionen, außer wenn eine spezifische Therapie mit Antiinfektiva erfolgt
  • Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
  • akute Infektionen, insbesondere Virusinfektionen und systemische Pilzinfektionen
  • tropische Wurminfektionen
  • Gabe nach Impfungen mit viralen Lebendimpfstoffen
  • Herpes simplex oculi

 

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Interleukine /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Everolimus /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Atezolizumab /Corticosteroide
Azathioprin /Prednisolon
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

W	Prednisolon	50 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ C	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Kaliumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
50 Stück	31.17 €	Tabletten
10X10 Stück	kein gültiger Preis bekannt	Tabletten
10 Stück	14.92 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10X10 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb