Fachinformation

ATC Code / ATC Name Medroxyprogesteron
Hersteller Pfizer Pharma PFE GmbH
Darreichungsform Fertigspritzen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 6 Stück: 115.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer bei Frauen, die andere Methoden der Kontrazeption nicht vertragen bzw. für die orale Kontrazeptiva nicht geeignet sind
    • 1 Fertigspritze (150 mg Medroxyprogesteronacetat) / 12 - 13 Wochen
      • letzte Injektion vor > 13 Wochen: vor der nächsten Injektion eine Schwangerschaft ausschließen
    • Behandlungsbeginn
      • innerhalb von 5 Tagen nach Einsetzen einer normalen Menstruationsperiode
      • post partum
        • wenn nicht gestillt wird
          • innerhalb von 5 Tagen post partum
          • muss Injektion zu einem anderen Zeitpunkt gegeben werden: Vorliegen einer Schwangerschaft zuvor ausschließen
          • Hinweis: Ovulation kann bereits 4 Wochen nach der Geburt einsetzen
        • stillende Frauen
          • ab bzw. nach 6 Wochen post partum (wenn das Enzymsystem des Säuglings weiter entwickelt ist)
        • Hinweise:
          • erhöhtes Risiko für Auftreten starker o. anhaltender Blutungen bei:
            • Anwendung im Wochenbett (mit Vorsicht einsetzen)
            • Anwendung unmittelbar nach der Geburt o. einem Schwangerschaftsabbruch
    • Wechsel von anderen Kontrazeptiva
      • zum Zeitpunkt der 1. Injektion muss ein kontinuierlicher Empfängnisschutz bestehen
      • Wirkmechanismus von beiden Verhütungsmethoden berücksichtigen (z.B. 1. Injektion bei Wechsel von oralen Kontrazeptiva innerhalb von 7 Tagen nach der letzten Pilleneinnahme)
    • Behandlungsdauer
      • längerfristige Anwendung möglich
      • über längeren Zeitraum (z.B. > 2 Jahre) nur, wenn andere Verhütungsmethoden nicht angezeigt

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Auswirkungen von Lebererkrankungen auf die Pharmakokinetik nicht bekannt
    • möglicherweise nur unzureichende Metabolisierung (wird überwiegend hepatisch eliminiert)
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • Auswirkungen von Nierenerkrankungen auf die Pharmakokinetik nicht bekannt
    • Dosisanpassung sollte nicht erforderlich sein (da es fast ausschließlich über die Leber eliminiert wird)
  • Kinder und Jugendliche
    • keine intramuskuläre Anwendung vor der Menarche
    • Untersuchungen zur Anwendung bei heranwachsenden Frauen (12 - 18 Jahre)
      • es kann davon ausgegangen werden, dass die Verträglichkeit u. Wirksamkeit von intramuskulärem MPA bei erwachsenen Frauen u. heranwachsenden Frauen nach der Menarche vergleichbar ist (abgesehen von den Bedenken im Hinblick auf den Knochendichteverlust)

Indikation

  • Schwangerschaftsverhütung von längerer Dauer (3 Monate) bei Frauen, die
    • andere Methoden der Kontrazeption nicht vertragen
    • für die orale Kontrazeptiva nicht geeignet sind
  • Hinweise:
    • nur bei Frauen mit normalem Zyklusverlauf anwenden
    • vor und während der Anwendung zunächst nach 3 Monaten u. später in halbjährlichen Abständen
      • gründliche allgemeinärztliche sowie gynäkologische Untersuchungen durchführen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Medroxyprogesteron - invasiv
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff
  • Schwangerschaft oder Verdacht auf Schwangerschaft
  • bekannte oder vermutete bösartige Erkrankungen der Brust oder Geschlechtsorgane (Mamma- oder Endometriumkarzinom)
  • Vaginalblutungen ungeklärter Ursache
  • Venenentzündungen
  • schwere Funktionsstörungen der Leber mit und ohne Gelbsucht
  • Knochenerkrankungen aufgrund von Stoffwechselstörungen
  • aktive thromboembolische Erkrankungen; Thromboembolie
  • akute oder in der Vergangenheit aufgetretene zerebrovaskuläre Erkrankungen
  • Enzymstörungen, wie Dubin-Johnson- und Rotor-Syndrom
  • wenn während einer früheren Schwangerschaft Gelbsucht, schwerer Juckreiz und Herpes gestationis aufgetreten sind
  • 6 Wochen vor geplanten Operationen
  • nach Unfällen für die Dauer der Ruhigstellung
  • Osteoporose

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kontrazeptiva, hormonelle /Bexaroten
Kontrazeptiva, hormonelle /Bosentan
Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Theophyllin und Derivate /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Kontrazeptiva, hormonelle /Aprepitant
Kontrazeptiva, orale /Gallensäure-bindende Mittel
Kontrazeptiva, orale /Letermovir
Kontrazeptiva, orale /Asparaginase
Kontrazeptiva, orale /Troglitazon
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Kontrazeptiva, orale /Carfilzomib
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Selegilin /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Lamotrigin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Perampanel
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Kontrazeptiva, hormonelle /Trifluridin, Tipiracil
Chenodeoxycholsäure /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Vismodegib
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Kontrazeptiva, orale /Felbamat
Estrogene und Gestagene /Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische
Kontrazeptiva, hormonelle /Ulipristal
Tizanidin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, hormonelle /Deferasirox
Kontrazeptiva, orale /Pitolisant
Kontrazeptiva, orale /Modafinil
Kontrazeptiva, hormonelle /Cladribin
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Kontrazeptiva, hormonelle /Lumacaftor
Kontrazeptiva, hormonelle /Cobicistat

geringfügig

Kontrazeptiva, orale /Anagrelid
Kontrazeptiva, hormonelle /Tedizolid
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Clozapin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Azol-Antimykotika
Phenothiazine /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Colestilan
Kontrazeptiva, orale /Dimethylfumarat
Kontrazeptiva, hormonelle /Cabozantinib
Kontrazeptiva, orale /Cephalosporine
Kontrazeptiva, hormonelle /Elvitegravir
Ciclosporin /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Kontrazeptiva, hormonelle /Sugammadex
Kontrazeptiva, hormonelle /Proteinkinase-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Olaparib
Kontrazeptiva, orale /Linaclotid
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Kontrazeptiva, hormonelle /Panobinostat
Kontrazeptiva, hormonelle /Sarilumab
Kontrazeptiva, hormonelle /Osimertinib
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Kontrazeptiva, orale /Liraglutid

unbedeutend

Kontrazeptiva, orale /Brivaracetam
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine, konjugativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale

Zusammensetzung

WMedroxyprogesteron acetat150 mg
=Medroxyprogesteron133.69 mg
HMacrogol 3350+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPolysorbat 80+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6 Stück 115.48 € Fertigspritzen
1 Stück 33.38 € Fertigspritzen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.