Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estradiol
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 24 Stück: 27.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 transdermales Pflaster enthält 4,0 mg Estradiol mit einer Freisetzungsrate von 50 µg Estradiol / 24 Stunden

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mind. 6 Monate zurückliegt
    • für Beginn und Fortführung der Behandlung postmenopausaler Symptome niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • transdermales Pflaster 2mal / Woche, d. h. alle 3 bzw. 4 Tage, wechseln
    • sowohl zyklische als auch kontinuierliche Anwendung möglich
      • Frauen mit intaktem Uterus
        • Zusatz eines Gestagens über mind. 12 - 14 Tage / Zyklus zwingend erforderlich - unabhängig vom gewählten Regime der Estrogenbehandlung (weitgehende Reduktion einer Estrogen-induzierten Endometriumhyperplasie)
      • hysterektomierte Frauen
        • Gestagenzusatz nicht empfohlen (Ausnahme: diagnostizierte Endometriose)
    • Varianten der Estrogenmonotherapie bzw. kombinierten Estrogen/Gestagentherapie
      • zyklisch bzw. zyklisch sequenziell
        • 21tägige Behandlung mit den transdermalen Pflastern
        • anschließende 7tägige Anwendungspause
        • Frauen mit Uterus: zusätzlich sequenzielle Gestagenanwendung in den letzten 12 - 14 Therapietagen
      • kontinuierlich bzw. kontinuierlich sequenziell
        • kontinuierliche Anwendung der transdermalen Pflaster
        • Frauen mit Uterus: zusätzlich sequenzielle Gestagenanwendung an 12 - 14 Tagen / 28-Tage-Zyklus
      • als Gestagenzusatz können z. B. Norethisteron, Norethisteronacetat, Medroxyprogesteronacetat oder Progesteron eingesetzt werden
    • Therapiebeginn
      • postmenopausale Frauen, die gegenwärtig keine Estrogen-Behandlung, eine Estrogenmonotherapie oder eine kontinuierlich kombinierte HRT erhalten:
        • beliebiger Zeitpunkt
      • Frauen, die gegenwärtig eine sequenzielle Estrogen-Gestagen-Therapie erhalten:
        • aktuellen Behandlungszyklus beenden, bevor mit der Behandlung begonnen wird
        • der erste Tag nach Abschluss der vorherigen Behandlung (bei kontinuierlicher Anwendung) bzw. der erste Tag nach der Behandlungspause (bei zyklischer Anwendung) stellt einen geeigneten Zeitpunkt für den Beginn eines neuen Behandlungszyklus mit dem Pflaster dar
    • Vergessene Anwendung
      • Anwendung so bald wie möglich nachholen
      • nächster Pflasterwechsel gemäß dem ursprünglichen Behandlungsschema
      • Behandlungsunterbrechung könnte die Wahrscheinlichkeit des Wiederauftretens von Symptomen vergrößern und Abbruch- oder Schmierblutungen hervorrufen

Indikation

  • Hormonsubstitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mind. 6 Monate zurückliegt

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - extern
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht darauf
  • östrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolischen Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • Porphyrie
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • nicht indiziert in
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene
Estrogene und Gestagene /Rifamycine

geringfügig

Suxamethonium /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene /Ospemifen
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser4.128 mg
=Estradiol4 mg
HPegoterat+
HPoly[(2-ethylhexyl) acrylat, methylacrylat, acrylsäure, (2,3-epoxypropyl) methacrylat]+
HPoly[(2-ethylhexyl) acrylat, vinylacetat, (2-hydroxyethyl)acrylat, (2,3-epoxypropyl) methacrylat]+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
24 Stück 27.93 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
24 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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