Fachinformation

ATC Code / ATC Name Estradiol
Hersteller MEDA Pharma GmbH & Co.KG
Darreichungsform Pflaster Transdermal
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 12 Stück: 31.55€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 transdermales Pflaster enthält 7,74 mg Estradiolhemihydrat (entsprechend 7,5 mg Estradiol) mit einer Freisetzungsrate von 75 µg Estradiol / 24 Stunden

  • Hormonsubsitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen nach Menopause
    • bei Beginn und Fortführung einer Behandlung postmenopausaler Symptome niedrigste wirksame Dosis für kürzest mögliche Therapiedauer anwenden
    • Behandlungseinleitung allgemein mit Pflaster mit Freisetzungsrate von 25 µg / 24 Stunden
    • 1 Pflaster (Freisetzungsrate 25 µg / 24 Stunden) 1mal / Woche
    • falls Estrogenmangel-Symptomatik nach 1- bis 2-monatiger Behandlung nicht abgeklungen ist: Dosiserhöhung, optional
    • bei Auftreten unerwünschter Effekte oder Überdosierungssymptome (z. B. Spannungsgefühl in Brüsten und/oder Vaginalblutungen): Dosisreduktion
    • Therapiebeginn
      • Frauen, die gegenwärtig nicht mit Estrogen behandelt werden
        • Behandlungsbeginn zu jedem gewünschten Zeitpunkt möglich
      • Frauen, die momentan zyklische oder sequenzielle Estrogen/Gestagen-Therapie anwenden
        • laufenden Behandlungszyklus zu Ende führen
        • geeigneter Zeitpunkt für Behandlungsbeginn: 1. Tag einer Abbruchblutung
      • Frauen, die bereits kombiniert-kontinuierlich Estrogen/Gestagen erhalten
        • direkte Umstellung möglich
    • Zusatz von Gestagenen
      • bei Frauen mit intaktem Uterus
        • zusätzliche Gestagengabe über Zeitraum von mind. 12 - 14 Tagen / Monat bzw. 28-tägigem Zyklus
      • bei Frauen, die sich auf Grund Endometriose einer Hysterektomie unterzogen haben, v. a. wenn andere Endometrioseherde bestehen
      • Behandlungsschemata
        • zyklisch
          • Pflaster zyklisch mit behandlungsfreiem Intervall verabreichen
            • üblicherweise 21 Behandlungstage mit 7-tägiger Behandlungspause
          • Gestagen allgemein über Zeitraum von 12 - 14 Tagen je Zyklus zusätzlich verabreichen (in dieser Zeit Abbruchblutungen möglich)
        • kontinuierlich-sequenziell
          • Pflaster kontinuierlich verabreichen
          • Gestagen allgemein zusätzlich über Zeitraum von 12 - 14 Tagen (oder länger) je 28-tägigem Zyklus sequenziell verabreichen
          • kontinuierlich-sequenzielle Behandlung empfohlen, wenn während behandlungsfreiem Zeitraum ausgeprägte Estrogenmangelsymptome wieder auftreten
          • Absetzen des Gestagens kann zu Abbruchblutungen führen

Indikation

  • Hormonsubsitutionstherapie (HRT) bei Estrogenmangelsymptomen bei Frauen, deren letzte Monatsblutung mind. 6 Monate zurückliegt
  • Hinweise:
    • begrenzte Erfahrungen bei Frauen > 65 Jahre

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Estradiol - extern
  • bekannte Überempfindlichkeit gegen Estradiol
  • bestehender oder früherer Brustkrebs bzw. ein entsprechender Verdacht darauf
  • östrogenabhängiger maligner Tumor bzw. ein entsprechender Verdacht (v.a. Endometriumkarzinom)
  • nicht abgeklärte Blutung im Genitalbereich
  • frühere oder bestehende venöse thromboembolische Erkrankungen (v.a. tiefe Venenthrombose, Lungenembolie)
  • bekannte thrombophile Erkrankungen (z.B. Protein-C-, Protein-S- oder Antithrombin-Mangel)
  • bestehende oder erst kurze Zeit zurückliegende arterielle thromboembolischen Erkrankungen (v.a. Angina pectoris, Myokardinfarkt)
  • Porphyrie
  • unbehandelte Endometriumhyperplasie
  • akute Lebererkrankung oder zurückliegende Lebererkrankungen, solange sich die relevanten Leberenzym-Werte nicht normalisiert haben
  • nicht indiziert in
    • Schwangerschaft
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Estrogene und Gestagene /Johanniskraut

mittelschwer

Estrogene und Gestagene /Griseofulvin
Estrogene und Gestagene /Topiramat
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, Pregnan-X-Induktoren
Estrogene und Gestagene /Barbiturate
Estrogene und Gestagene /Hydantoine
Estrogene und Gestagene /Antiepileptika, Carboxamid-Derivate
Corticosteroide /Estrogene
Estrogene und Gestagene /Dabrafenib
Estrogene und Gestagene /Proteinkinase-Inhibitoren, CYP3A-Induktoren
Estrogene und Gestagene /HCV-Protease-Inhibitoren
Estrogene und Gestagene /Rifamycine
Antidiabetika /Estrogene und Gestagene

geringfügig

Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Estrogene
Suxamethonium /Estrogene
Estrogene /COX-2-Hemmer
Estrogene und Gestagene /Siltuximab
Estrogene /Ospemifen
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ropinirol /Estrogene

unbedeutend

Estrogene und Gestagen /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Estrogene /Cimetidin
Vitamin-K-Antagonisten /Estrogene und Gestagene
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Estrogene /Ascorbinsäure

Zusammensetzung

WEstradiol 0,5-Wasser7.74 mg
=Estradiol7.5 mg
HPegoterat Folie, transparent+
HPoly[(2-ethylhexyl) acrylat, methylacrylat, acrylsäure, (2,3-epoxypropyl) methacrylat]+
HPoly[(2-ethylhexyl) acrylat, vinylacetat, (2-hydroxyethyl)acrylat, (2,3-epoxypropyl) methacrylat]+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
12 Stück 31.55 € Pflaster Transdermal

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
12 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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