Fachinformation

ATC Code / ATC Name Prednisolon
Hersteller DERMAPHARM AG
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 50 Stück: 30.59€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein:
    • Dosierung abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • initial relativ hohe Dosen, bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
    • je nach klin. Symptomatik und Ansprechverhalten kann unterschiedlich schnell auf eine möglichst niedrige Erhaltungsdosis (im Allgemeinen 5 - 15 mg Prednisolon / Tag) reduziert werden
  • Substitutionstherapie
    • Patienten jenseits des Wachstumsalters
      • 5 - 7,5 mg Prednisolon / Tag, verteilt auf 2 Einzeldosen
      • Dosisanpassung
        • körperliche Belastung (z.B. Trauma, Operation), interkurrente Infekte: Dosissteigerung um das 2 - 3fache
        • extreme Belastung (z.B. Geburt): Dosissteigerung um das bis zu 10fache
      • Stresszustände nach langfristiger Glukokortikoid-Therapie
        • frühzeitig bis zu 50 mg Prednisolon / Tag
        • Dosisabbau über mehrere Tage
  • Pharmakotherapie
    • prüfen, ob eine alternierende Gabe des Arzneimittels möglich ist
    • Erwachsene
      • hohe Dosierung (DS: a): 80 - 100 (250) mg Prednisolon 1mal / Tag (1 - 3 mg Prednisolon / kg KG / Tag)
        • in Abhängigkeit von der Erkrankung auch Aufteilung in 2 - 4 Einzeldosen möglich
      • mittlere Dosierung (DS: b): 40 - 80 mg Prednisolon 1mal / Tag (0,5 - 1 mg Prednisolon / kg KG / Tag)
        • in Abhängigkeit von der Erkrankung auch Aufteilung in 2 - 3 Einzeldosen möglich
      • niedrige Dosierung (DS: c): 10 - 40 mg Prednisolon 1mal / Tag (0,25 - 0,5 mg Prednisolon / kg KG / Tag)
      • sehr niedrige Dosierung (DS: d): 1,5 - 7,5 (10) mg Prednisolon 1mal / Tag
      • Therapie im Rahmen von Kombinationschemotherapien in onkologischen Anwendungsgebieten (DS: e)
        • orientiert an den aktuell gültigen Protokollen
        • i.d.R. Gabe als Einmaldosis ohne erforderliches Ausschleichen
        • Näheres siehe Fachliteratur
        • Non-Hodgkin-Lymphome
          • CHOP-Schema: 100 mg Prednisolon / m2 KOF an Tag 1 - 5
          • COP-Schema: 100 mg Prednisolon / m2 KOF an Tag 1 - 5
        • Chronisch lymphatische Leukämie
          • Knospe-Schema: 75 / 50 / 25 mg Prednisolon an Tag 1 - 3
        • Morbus Hodgkin
          • COPP-ABVD-Schema: 40 mg Prednisolon / m2 KOF an Tag 1 - 14
        • Multiples Myelom
          • Alexanian-Schema: 2 mg Prednisolon / kg KG an Tag 1 - 4
    • Kinder
      • strenge Indikationsstellung
      • Therapie möglichst alternierend oder intermittierend; in bes. Fällen (z.B. BNS-Krämpfen) kann davon abgewichen werden
      • hohe Dosierung: 2 - 3 mg / kg KG / Tag
      • mittlere Dosierung: 1 - 2 mg / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis: 0,25 mg / kg KG / Tag
  • Dosisanpassung
    • Eintritt der klinisch erwünschten Wirkung
      • Dosisreduktion
        • bei Verteilung der Tagesdosis auf mehrere Einzeldosen zunächst die abendliche Dosis, dann die etwaige Mittagsdosis reduzieren
          • zunächst in größeren Schritten, ab 25 mg Prednisolon / Tag in kleineren Schritten
          • klinische Situation entscheidend für völligen Dosisabbau oder Notwendigkeit einer Erhaltungsdosis
          • Erhaltungsdosis: möglichst niedrig (allgemein: 5 mg - 15 mg Prednisolon / Tag) je nach klinischer Symptomatik und Ansprechverhalten
        • sofortiges Absetzen ohne Ausschleichen in Abhängigkeit von der Grunderkrankung und dem klinischen Ansprechen möglich, sofern hohe und höchste Dosen nur über wenige Tage gegeben wurden
    • Hypothyreose
      • vergleichsweise niedrige Dosierungen können ausreichen, Dosisreduktion kann erforderlich sein
    • Leberzirrhose
      • vergleichsweise niedrige Dosierungen können ausreichen, Dosisreduktion kann erforderlich sein
    • Myasthenia gravis
      • Einstellung stationär
    • schwere facio-pharyngeale Symptomatik und Minderung des Atemvolumens
      • einschleichender Therapiebeginn
    • körperliche Streßsituationen (Unfall, Operation, Geburt)
      • vorübergehende Dosiserhöhung kann erforderlich sein
  • Behandlungsdauer
    • sobald befriedigendes Behandlungsergebnis erreicht ist, Dosis bis zur erforderlichen Erhaltungsdosis reduzieren oder Therapie beenden (in Abhängigkeit der zu behandelnden Grunderkrankung); ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • speziell bei chronischen Erkrankungen oft Langzeitbehandlung mit niedrigen Erhaltungsdosen erforderlich

Indikation

  • Behandlung von Erkrankungen, die einer systemischen Therapie mit Glukokortikoiden bedürfen
    • Substitutionstherapie
      • Nebennierenrinden-Insuffizienz jeglicher Genese jenseits des Wachstumsalters
        • z.B. M. Addison, adrenogenitales Syndrom, Adrenalektomie, ACTH-Mangel
        • Mittel der ersten Wahl: Hydrocortison u. Cortison
      • Stresszustände nach langfristiger Kortikoidtherapie
    • Rheumatologie
      • Aktive Phasen von Systemvaskulitiden (DS: a, b)
        • Panarteriitis nodosa
          • bei positiver Hepatitis-B-Serologie: Behandlungsdauer max. 2 Wochen
        • Riesenzellarteriitis, Polymyalgia rheumatica (DS: c)
        • Arteriitis temporalis (DS: a, bei akutem Visusverlust initial hochdosierte i.v. Stoßtherapie mit Glukokortikoiden und Dauertherapie unter Kontrolle der BSG)
      • Aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen (DS: a, b)
        • systemischer Lupus erythematodes
        • Polymyositis
        • Polychondritis chronica atrophicans
        • Mischkollagenosen
      • Aktive rheumatoide Arthritis (DS: a bis d) mit schweren progredienten Verlaufsformen
        • z.B. schnell destruierend verlaufende Form (DS: a) u./o. extraartikuläre Manifestationen (DS: b)
      • andere entzündlich-rheumatische Arthritiden, sofern die Schwere des Krankheitsbildes
        es erfordert und NSAR nicht angewendet werden können
        • Spondarthritiden
          • Spondylitis ankylosans mit Beteiligung peripherer Gelenke [DS: b, c]
          • Arthritis psoriatica [DS: c, d]
          • enteropathische Arthropathie mit hoher Entzündungsaktivität [DS: a]
        • Reaktive Arthritiden (DS: c)
        • Arthritis bei Sarkoidose (DS: b initial)
        • Karditis bei rheumatischem Fieber, bei schweren Fällen über 2 - 3 Monate (DS: a)
        • Juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis (DS: a)
    • Pneumologie
      • Asthma bronchiale (DS: c bis a)
        • gleichzeitige Verabreichung von Bronchialdilatatoren empfohlen
      • Akute Exazerbation einer COPD (DS: b)
        • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage
      • Interstitielle Lungenerkrankungen, z.B.:
        • akute Alveolitis (DS: b)
        • Lungenfibrose (DS: b)
        • zur Langzeittherapie chronischer Formen der Sarkoidose in den Stadien II und III (bei Atemnot, Husten und Verschlechterung der Lungenfunktionswerte) (DS: b)
      • Prophylaxe des Atemnotsyndroms bei Frühgeborenen (DS: b, 2-malig)
    • Erkrankungen der oberen Luftwege
      • schwere Verlaufsformen von Pollinosis und Rhinitis allergica, nach Versagen intranasal verabreichter Glukokortikoide (DS: c)
      • akute Kehlkopf- und Luftröhrenstenosen:
        • Quincke-Ödem
        • obstruktive Laryngitis subglottica (Pseudo-Krupp) (DS: b bis a)
    • Dermatologie
      • Erkrankungen der Haut und Schleimhäute, die aufgrund ihres Schweregrades u./o. Ausdehnung bzw. Systembeteiligung nicht oder nicht ausreichend mit topischen Glukokortikoiden behandelt werden können. Dazu gehören:
        • allergische, pseudoallergische und infektallergische Erkrankungen, z.B. akute Urtikaria
        • anaphylaktoide Reaktionen
        • Arzneimittelexantheme
        • Erythema exsudativum multiforme
        • toxische epidermale Nekrolyse (Lyell-Syndrom)
        • Pustulosis acuta generalisata
        • Erythema nodosum
        • akute febrile neutrophile Dermatose (Sweet-Syndrom)
        • allergisches Kontaktekzem (DS: b bis a)
      • Ekzemerkrankungen, z.B:
        • atopisches Ekzem
        • Kontaktekzeme
        • mikrobielles nummuläres Ekzem (DS: b bis a)
      • Granulomatöse Erkrankungen, z.B.:
        • Sarkoidose
        • Cheilitis granulomatosa (monosymptomatisches Melkersson-Rosenthal-Syndrom) (DS: b bis a)
      • Bullöse Dermatosen, z.B.:
        • Pemphigus vulgaris
        • bullöses Pemphigoid
        • benignes Schleimhautpemphigoid
        • IgA-lineare Dermatose (DS: b bis a)
      • Vaskulitiden, z.B.:
        • Vasculitis allergica
        • Polyarteriitis nodosa (DS: b bis a)
      • Autoimmunerkrankungen, z.B.:
        • Dermatomyositis
        • systemische Sklerodermie (indurative Phase)
        • chronisch diskoider und subakut kutaner Lupus erythematodes (DS: b bis a)
      • Schwangerschaftsdermatosen, z.B.:
        • Herpes gestationis
        • Impetigo herpetiformis (DS: d bis a)
      • Erythemato-squamöse Dermatosen, z.B.:
        • Psoriasis pustulosa
        • Pityriasis rubra pilaris
        • Parapsoriasis-Gruppe (DS: c bis a)
        • Erythrodermien, auch bei Sézary-Syndrom (DS: c bis a)
      • andere Erkrankungen, z.B.:
        • Jarisch-Herxheimer-Reaktion bei Penicillinbehandlung der Lues
        • schnell und verdrängend wachsendes kavernöses Hämangiom
        • Morbus Behçet
        • Pyoderma gangraenosum
        • eosinophile Fasciitis
        • Lichen ruber exanthematicus
        • Epidermolysis bullosa hereditaria (DS: c bis a)
    • Hämatologie / Onkologie
      • Autoimmunhämolytische Anämie (DS: c bis a), idiopathische thrombozytopenische Purpura (Morbus Werlhof) (DS: a), akute intermittierende Thrombozytopenie (DS: a)
      • Akute lymphoblastische Leukämie (DS: e), Morbus Hodgkin (DS: e), Non-Hodgkin-Lymphome (DS: e), chronisch lymphatische Leukämie (DS: e), Morbus Waldenström (DS: e), multiples Myelom (DS: e), Hyperkalzämie bei malignen Grunderkrankungen (DS: c bis a)
      • Prophylaxe und Therapie von Zytostatikainduziertem Erbrechen (DS: b bis a)
        • Anwendung im Rahmen antiemetischer Schemata
      • Hinweis
        • Anwendung zur Symptomlinderung bei Inappetenz, Anorexie und allgemeiner Schwäche bei fortgeschrittenen malignen Erkrankungen nach Ausschöpfung spezifischer Therapiemöglichkeiten möglich; Einzelheiten: siehe Fachliteratur
    • Neurologie (DS: a)
      • Myasthenia gravis (Mittel der 1.Wahl ist Azathioprin), chronisches Guillain-Barré-Syndrom, Tolosa-Hunt-Syndrom, Polyneuropathie bei monoklonaler Gammopathie, Multiple Sklerose (zum oralen Ausschleichen nach hoch dosierter parenteraler Glukokortikoidgabe im Rahmen eines akuten Schubes), BNS-Krämpfe
    • Infektologie
      • toxische Zustände im Rahmen schwerer Infektionskrankheiten (in Verbindung mit Antibiotika / Chemotherapie), z.B.:
        • tuberkulöse Meningitis (DS: b)
        • schwere Verlaufsform einer Lungentuberkulose (DS: b)
    • Augenkrankheiten (DS: b bis a)
      • bei Systemerkrankungen mit Augenbeteiligung und bei immunologischen Prozessen in der Orbita und im Auge:
        • Optikusneuropathie, z.B.:
          • Riesenzellarteriitis, anteriore ischämische Optikusneuropathie [AION], traumatische Optikusneuropathie
        • Morbus Behçet
        • Sarkoidose
        • endokrine Orbitopathie
        • Pseudotumor der Orbita
        • Transplantatabstoßung und bei bestimmten Uveitiden wie Harada-Erkrankung und Ophthalmia sympathica
      • bei folgenden Erkrankungen ist die systemische Gabe nur nach erfolgloser lokaler Behandlung indiziert:
        • Skleritis
        • Episkleritis
        • Keratitiden
        • chronische Zyklitis
        • Uveitis
        • allergische Konjunktivitis
        • Alkaliverätzungen
        • in Verbindung mit antimikrobieller Therapie bei autoimmunologischer oder Syphilis-assoziierter interstitieller Keratitis
        • bei stomaler Herpes simplex-Keratitis nur bei intaktem Hornhautepithel und regelmäßiger augenärztlicher Kontrolle
    • Gastroenterologie / Hepatologie
      • Colitis ulcerosa (DS: b bis c)
      • Morbus Crohn (DS: b)
      • Autoimmunhepatitis (DS: b)
      • Ösophagusverätzung (DS: a)
    • Nephrologie
      • Minimal change Glomerulonephritis (DS: a), extrakapillär-proliferative Glomerulonephritis (rapid progressive Glomerulonephritis) (DS: hoch dosierte Stoßbehandlung, in der Regel in Kombination mit Zytostatika), bei Goodpasture-Syndrom Abbau und Beendigung der Behandlung, bei allen anderen Formen langfristige Fortführung der Behandlung (DS: d)
      • Idiopathische retroperitoneale Fibrose (DS: b)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Prednisolon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Prednisolon
  • Hinweis: für die kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation gibt es sonst keine Kontraindikationen
  • zusätzlich für flüssige Darreichungsform
    • systemische Infektionen, außer wenn eine spezifische Therapie mit Antiinfektiva erfolgt
    • Ulcus ventriculi und Ulcus duodeni
    • akute Infektionen, insbesondere Virusinfektionen und systemische Pilzinfektionen
    • tropische Wurminfektionen
    • Gabe nach Impfungen mit viralen Lebendimpfstoffen
    • Herpes simplex oculi
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
Dinutuximab /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Estrogene
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Johanniskraut
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Lumacaftor

geringfügig

Corticosteroide /Deferasirox
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /Corticosteroide
Azathioprin /Prednisolon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Ciclosporin /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Kontrazeptiva, orale
Immunsuppressiva /Olaparib
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Nivolumab /Immunsuppressiva

Zusammensetzung

WPrednisolon50 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose Pulver+
HLactose 1-Wasser262.5 mg
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 30.59 € Tabletten
10 Stück 14.8 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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