dexa - ct 4mg/1ml Injektionslösung Fachinfo
(Wirkstoffe: Dexamethason dihydrogenphosphat, DinatriumsalzDexamethason 21-dihydrogenphosphatDexamethason)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Dexamethason |
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Hersteller | AbZ Pharma GmbH |
Darreichungsform | Injektionsloesung |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 10X1 Milliliter: 16.47€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat (als Dinatrium-Salz)
- alle Anwendungsbereiche
- individuell dosieren, abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
- im Allgemeinen Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
- systemische Anwendung
- Neurologie
- Hirnödem
- Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
- initial: 8 - 10 mg (max. 80 mg) Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- anschließend: 16 - 24 mg (max. 48 mg) Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag, verteilt auf 3 - 4 (6) Einzeldosen i.v. über 4 - 8 Tage
- längerfristige, niedriger dosierte Gabe evtl. während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
- Hirnödem infolge bakterieller Hirnhautentzündung
- 0,15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 6 Stunden über 4 Tage
- Kinder
- 0,4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 12 Stunden über 2 Tage
- Beginn: vor erster Antibiotikagabe
- Hirnödem
- Notfallbehandlung
- posttraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
- initial
- 40 - 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- Kinder: 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- Wiederholung nach 12 Stunden oder 16 - 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 1mal / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
- initial
- anaphylaktischer Schock
- primäre Epinephrin-Injektion i.v., danach
- 40 - 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- Kinder: 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- Dosiswiederholung, bei Bedarf
- primäre Epinephrin-Injektion i.v., danach
- posttraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
- Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
- schwerer akuter Asthmaanfall
- 8 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- anschließend, bei Bedarf: 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 1mal / 4 Stunden
- Kinder
- 0,15 - 0,3 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG i.v. oder oral
- alternativ
- initial: 1,2 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG als Bolus
- dann 0,3 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 4 - 6 Stunden
- Hinweis: Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
- interstitielle Aspirationspneumonie
- initial
- 40 - 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- Kinder: 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- Wiederholung nach 12 Stunden oder 16 - 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 1mal / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
- initial
- schwerer akuter Asthmaanfall
- Dermatologie
- akute Hautkrankheiten
- 8 - 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v. / Tag
- tägliche Maximaldosis, in Einzelfällen: 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- anschließend: orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
- akute Hautkrankheiten
- Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
- Panarteriitis nodosa
- 6 - 15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
- bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis-B-Serologie
- Behandlungsdauer: max. 2 Wochen
- aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen
- systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
- aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
- schnell destruierend verlaufende Formen
- 12 - 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
- extraartikuläre Manifestationen
- 6 - 12 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
- schnell destruierend verlaufende Formen
- juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
- 12 - 15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- rheumatisches Fieber mit Karditis
- 12 - 15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
- Panarteriitis nodosa
- Infektiologie
- schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
- 4 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag i.v. oder oral
- in Einzelfällen (z. B. Typhus), initial: max. 200 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
- schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
- Onkologie
- Palliativtherapie maligner Tumoren
- initial: 8 - 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
- länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
- Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
- vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v. oder oral
- danach erforderlichenfalls
- 4 - 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 2- bis 3mal / Tag über 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie)
- bzw. max. 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
- Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
- Einzeldosis: 8 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v., vor Beginn der Operation
- Kinder (>= 2 Jahre)
- 0,15 - 0,5 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG
- max. 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
- Palliativtherapie maligner Tumoren
- COVID-19
- Erwachsene
- 6 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag i.v. oder oral über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen
- Pädiatrische Patienten (>/= 12 Jahre)
- 6 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag i.v. oder oral über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen
- Dauer der Behandlung
- je nach klinischem Ansprechen und individuellen Bedürfnissen des Patienten
- Erwachsene
- Neurologie
- lokale Anwendung
- lokale Infiltrations- und Injektionstherapie
- meist 4 - 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
- Injektion in kleine Gelenke, subkonjunktivale Applikation
- 2 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
- lokale Infiltrations- und Injektionstherapie
- Behandlungsdauer
- richtet sich nach der Indikation
- Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung
Dosisanpassung
- Hypothyreose oder Leberzirrhose
- vergleichsweise niedrige Dosierungen können ausreichen bzw. Dosisreduktion kann erforderlich sein
- COVID-19
- Ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
- Dosisanpassungen sind nicht erforderlich
- Ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
Indikation
- systemische Anwendung
- Neurologie
- Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
- Hirntumor
- neurochirurgische Eingriffe
- Hirnabszess
- bakterielle Meningitis
- Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
- Notfallbehandlung
- posttraumatischer Schock
- Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
- anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
- Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
- schwerer akuter Asthmaanfall
- interstitielle Aspirationspneumonie
- Dermatologie
- parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
- Erythrodermie
- Pemphigus vulgaris
- akute Ekzeme
- parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
- Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
- parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
- systemischer Lupus erythematodes, insbes. viszerale Formen
- aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie
- Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis-B-Serologie max. Behandlungsdauer: 2 Wochen)
- aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und / oder mit extraartikulären Manifestationen
- juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
- rheumatisches Fieber mit Karditis
- parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
- Infektiologie
- schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose; nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie)
- Onkologie
- Palliativtherapie maligner Tumoren
- Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
- Behandlung von COVID-19
- Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und einem Körpergewicht von mind. 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert
- Neurologie
- lokale Anwendung
- intraartikuläre Injektionen
- persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von
- chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
- aktivierter Arthrose
- akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
- persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von
- Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
- nicht-bakterielle Tendovaginitis und Bursitis
- Periarthropathien
- Insertionstendopathien
- Ophthalmologie
- subkonjunktivale Anwendung bei
- nicht-infektiöser Keratokonjunktivitis
- Skleritis (mit Ausnahme der nekrotisierenden Skleritis)
- Uveitis anterior und intermedia
- subkonjunktivale Anwendung bei
- intraartikuläre Injektionen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Dexamethason - invasiv- Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
- Infektionen im Anwendungsbereich
- Blutungsneigung
- periartikuläre Kalzifikation
- nicht vaskularisierter Knochennekrose
- Sehnenruptur
- Charcot-Gelenk
- ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
- Schwangerschaft
-
intraartikuläre Injektion
- Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
- bakteriellen Gelenkentzündungen
- Injektionen im Bereich infizierter Haut
- Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
- hämorrhagischer Diathese
- schweren Allgemeininfektionen
- Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
- trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
- Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
- Weichteilerkrankungen
- trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
-
subkonjuktivale Injektion
- virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
- Verletzungen des Auges
- ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Brivudin /GlucocorticoideReverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
mittelschwer
Corticosteroide /LumacaftorAntirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Temsirolimus /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Dabrafenib
Tacrolimus /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Antidiabetika /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Grapefruit
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Carbamazepin
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Proteinkinase-Inhibitoren /Dexamethason
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Salicylate /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
geringfügig
Corticosteroide /HCV-Protease-InhibitorenAtezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Laxanzien
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Phenbutyrat /Corticosteroide
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Vitamin D /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Amlodipin /Corticosteroide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch
unbedeutend
Corticosteroide /EphedrinZusammensetzung
W | Dexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz | 4.37 mg |
= | Dexamethason | 3.32 mg |
= | Dexamethason 21-dihydrogenphosphat | 4 mg |
H | Dinatrium edetat | + |
H | Natrium chlorid | + |
H | Natrium hydroxid | + |
H | Wasser, für Injektionszwecke | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 1 mmol |
= | Gesamt Natrium Ion | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Natriumspiegel | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
3X1 Milliliter | 13.02 € | Injektionsloesung |
30X1 Milliliter | 29.39 € | Injektionsloesung |
10X1 Milliliter | 16.47 € | Injektionsloesung |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
3X1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
30X1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
10X1 Milliliter | verkehrsfähig | im Vertrieb |
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