Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X1 Milliliter: 16.47€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat (als Dinatrium-Salz)

  • alle Anwendungsbereiche
    • individuell dosieren, abhängig von Art und Schwere der Erkrankung und vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • im Allgemeinen Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
  • systemische Anwendung
    • Neurologie
      • Hirnödem
        • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
        • initial: 8 - 10 mg (max. 80 mg) Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
        • anschließend: 16 - 24 mg (max. 48 mg) Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag, verteilt auf 3 - 4 (6) Einzeldosen i.v. über 4 - 8 Tage
        • längerfristige, niedriger dosierte Gabe evtl. während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
      • Hirnödem infolge bakterieller Hirnhautentzündung
        • 0,15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 6 Stunden über 4 Tage
        • Kinder
          • 0,4 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 12 Stunden über 2 Tage
        • Beginn: vor erster Antibiotikagabe
    • Notfallbehandlung
      • posttraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
        • initial
          • 40 - 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
          • Kinder: 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
        • Wiederholung nach 12 Stunden oder 16 - 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 1mal / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
      • anaphylaktischer Schock
        • primäre Epinephrin-Injektion i.v., danach
          • 40 - 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
          • Kinder: 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
        • Dosiswiederholung, bei Bedarf
    • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
      • schwerer akuter Asthmaanfall
        • 8 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
        • anschließend, bei Bedarf: 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 1mal / 4 Stunden
        • Kinder
          • 0,15 - 0,3 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG i.v. oder oral
          • alternativ
            • initial: 1,2 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG als Bolus
            • dann 0,3 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG 1mal / 4 - 6 Stunden
          • Hinweis: Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
      • interstitielle Aspirationspneumonie
        • initial
          • 40 - 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
          • Kinder: 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
        • Wiederholung nach 12 Stunden oder 16 - 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 1mal / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
    • Dermatologie
      • akute Hautkrankheiten
        • 8 - 40 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v. / Tag
        • tägliche Maximaldosis, in Einzelfällen: 100 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
        • anschließend: orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
    • Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
      • Panarteriitis nodosa
        • 6 - 15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
        • bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis-B-Serologie
          • Behandlungsdauer: max. 2 Wochen
      • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen
        • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
      • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
        • schnell destruierend verlaufende Formen
          • 12 - 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
        • extraartikuläre Manifestationen
          • 6 - 12 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
      • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
        • 12 - 15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
      • rheumatisches Fieber mit Karditis
        • 12 - 15 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v.
    • Infektiologie
      • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
        • 4 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag i.v. oder oral
        • in Einzelfällen (z. B. Typhus), initial: max. 200 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
    • Onkologie
      • Palliativtherapie maligner Tumoren
        • initial: 8 - 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
        • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag
      • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
        • vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v. oder oral
        • danach erforderlichenfalls
          • 4 - 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat 2- bis 3mal / Tag über 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie)
          • bzw. max. 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
      • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
        • Einzeldosis: 8 - 20 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat i.v., vor Beginn der Operation
        • Kinder (>= 2 Jahre)
          • 0,15 - 0,5 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / kg KG
          • max. 16 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
    • COVID-19
      • Erwachsene
        • 6 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag i.v. oder oral über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen
      • Pädiatrische Patienten (>/= 12 Jahre)
        • 6 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat / Tag i.v. oder oral über einen Zeitraum von bis zu 10 Tagen
      • Dauer der Behandlung
        • je nach klinischem Ansprechen und individuellen Bedürfnissen des Patienten
  • lokale Anwendung
    • lokale Infiltrations- und Injektionstherapie
      • meist 4 - 8 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
    • Injektion in kleine Gelenke, subkonjunktivale Applikation
      • 2 mg Dexamethason-21-dihydrogenphosphat
  • Behandlungsdauer
    • richtet sich nach der Indikation
    • Arzneimittel zur kurzfristigen Anwendung

 

 

Dosisanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • vergleichsweise niedrige Dosierungen können ausreichen bzw. Dosisreduktion kann erforderlich sein
  • COVID-19
    • Ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • Dosisanpassungen sind nicht erforderlich

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Neurologie
      • Hirnödem (nur nach computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik), ausgelöst durch
        • Hirntumor
        • neurochirurgische Eingriffe
        • Hirnabszess
        • bakterielle Meningitis
    • Notfallbehandlung
      • posttraumatischer Schock
      • Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
      • anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
    • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
      • schwerer akuter Asthmaanfall
      • interstitielle Aspirationspneumonie
    • Dermatologie
      • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
        • Erythrodermie
        • Pemphigus vulgaris
        • akute Ekzeme
    • Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
      • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie
        • systemischer Lupus erythematodes, insbes. viszerale Formen
      • aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie
        • Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender pos. Hepatitis-B-Serologie max. Behandlungsdauer: 2 Wochen)
      • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und / oder mit extraartikulären Manifestationen
      • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
      • rheumatisches Fieber mit Karditis
    • Infektiologie
      • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose; nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie)
    • Onkologie
      • Palliativtherapie maligner Tumoren
      • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Behandlung von COVID-19
      • Behandlung der Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19) bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und einem Körpergewicht von mind. 40 kg), die eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordert
  • lokale Anwendung
    • intraartikuläre Injektionen
      • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken nach Allgemeinbehandlung von
        • chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
        • aktivierter Arthrose
        • akuten Formen der Periarthropathia humeroscapularis
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
      • nicht-bakterielle Tendovaginitis und Bursitis
      • Periarthropathien
      • Insertionstendopathien
    • Ophthalmologie
      • subkonjunktivale Anwendung bei
        • nicht-infektiöser Keratokonjunktivitis
        • Skleritis (mit Ausnahme der nekrotisierenden Skleritis)
        • Uveitis anterior und intermedia

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Lumacaftor
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Temsirolimus /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Dabrafenib
Tacrolimus /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Antidiabetika /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Grapefruit
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Carbamazepin
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Proteinkinase-Inhibitoren /Dexamethason
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Salicylate /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Laxanzien
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Phenbutyrat /Corticosteroide
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Vitamin D /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Amlodipin /Corticosteroide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz4.37 mg
=Dexamethason3.32 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat4 mg
HDinatrium edetat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X1 Milliliter 13.02 € Injektionsloesung
30X1 Milliliter 29.39 € Injektionsloesung
10X1 Milliliter 16.47 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.