Dexa 100mg inject Jenapharm Fachinfo

(Dexamethason dihydrogenphosphat, DinatriumsalzDexamethasonDexamethason 21-dihydrogenphosphat)

Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig verschreibungspflichtig
Preis 1X10 Milliliter: 38.43€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (10 ml) enthält 109,30 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat)

  • allgemein
    • Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • individuellem Ansprechen des Patienten auf Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen
      • bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach der Indikation
  • Hirnödem
    • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
    • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend
      • 16 - 24 mg (bis 48 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen i.v. über 4 - 8 Tage
    • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
  • posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • initial
      • 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
      • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
  • anaphylaktischer Schock
    • Primäre Ephinephrin-Injektion i.v.,
    • danach 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • bei Bedarf wiederholte Injektion

 

Dosisanpassung

  • Hypothyreose, Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich

Indikation

  • Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor
  • Polytraumatischer Schock/Posttraumatischer Schock, Prophylaxe d. posttraumatischen Schocklunge
  • Anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Bekannte Blutungsneigung
  • sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
  • bei längerdauernder Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierter Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
  • Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Asparaginase /Corticosteroide
Temsirolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Cabozantinib /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Dabrafenib
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Nefazodon
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Ivacaftor /CYP3A4-Induktoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Corticosteroide /Idelalisib
Lomitapid /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Nivolumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin
Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz109.3 mg
=Dexamethason83.06 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat100 mg
HDinatrium edetat+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X10 Milliliter 38.43 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.