Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 1X5 Milliliter: 22.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Injektionslösung enthalten 43,72 mg Dexamethasondihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat).

  • allgemein
    • Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • individuellem Ansprechen des Patienten auf Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen
      • bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach der Indikation
  • Hirnödem
    • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
    • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend
      • 16 - 24 mg (bis 48 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen i.v. über 4 - 8 Tage
    • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
  • Hirnödem infolge bakterieller Hirnhautentzündung
    • 0,15 mg / kg / 6 Stunden über 4 Tage
    • Kinder: 0,4 mg / kg / 12 Stunden über 2 Tage (beginnend vor der ersten Antibiotikagabe)
  • posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • initial
      • 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • anschließend
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
      • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
  • anaphylaktischer Schock
    • primäre Ephinephrin-Injektion i.v.,
    • danach 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
    • bei Bedarf wiederholte Injektion
  • schwerer akuter Asthmaanfall
    • Erwachsene
      • 8 - 20 mg i.v. oder oral, so früh wie möglich
      • bei Bedarf: wiederholte Injektionen mit 8 mg / 4 Stunden
    • Kinder
      • 0,15 - 0,3 mg / kg KG i.v. oder oral
      • bzw. 1,2 mg / kg KG als Bolus, dann 0,3 mg / kg KG alle 4 - 6 Stunden
      • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
  • akute Hautkrankheiten
    • 8 - 40 mg / Tag i.v. (je nach Art und Ausmaß der Erkrankung)
    • in Einzelfällen bis 100 mg
    • anschließend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
  • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
    • systemischer Lupus erythematodes
      • 6 - 16 mg / Tag
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
    • bei schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg / Tag i.v.
    • bei extraartikulären Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag i.v.
  • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z. B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
    • 4 - 20 mg / Tag i.v. oder oral
    • in Einzelfällen (z. B. Typhus) initial bis zu 200 mg
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • initial: 8 - 16 mg / Tag
    • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
  • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • 10 - 20 mg i. v. oder oral vor Beginn der Chemotherapie
    • danach erforderlichenfalls 4 - 8 mg 2 - 3 mal / Tag, über 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie) bzw. bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
  • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
    • 8 - 20 mg i. v. als Einzeldosis vor Beginn der Operation
    • Kinder ab 2 Jahre: ?0,15 - 0,5 mg / kg KG (max. 16 mg)
  • COVID-19
    • Erwachsene
      • 6 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • pädiatrische Patienten >/= 12 Jahre
      • 6 mg 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassungen erforderlich

Dosisanpassung

  • Hypothyreose, Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder in der Wachstumsphase
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig erwägen
  • ältere Patienten
    • erhöhtes Osteoporoserisiko: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig abwägen

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor
    • polytraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • anaphylaktischer Schock (nach primärer Epinephrin-Injektion)
    • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
      • bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), wenn Behandlung eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordet

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Lumacaftor
Interleukine /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Temsirolimus /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Everolimus /Corticosteroide
Tacrolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Mifamurtid /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Dabrafenib
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Salicylate /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Dexamethason
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide, oral /Antazida
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Corticosteroide /Laxanzien
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Amphotericin B
Cyclophosphamid /Corticosteroide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Phenbutyrat /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Vitamin D /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Amlodipin /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz43.72 mg
=Dexamethason33.23 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat40 mg
HDinatrium edetat+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol450 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
1X5 Milliliter 22.93 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
1X5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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