Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X2 Milliliter: 14.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat

  • allgemein
    • Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • individuellem Ansprechen des Patienten auf Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen
      • bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
    • Behandlungsdauer
      • richtet sich nach der Indikation
  • systemische Anwendung
    • Hirnödem
      • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
      • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • anschließend
        • 16 - 24 mg (bis 48 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen i.v. über 4 - 8 Tage
      • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
    • Hirnödem infolge bakterieller Hirnhautentzündung
      • 0,15 mg / kg / 6 Stunden über 4 Tage
      • Kinder: 0,4 mg / kg / 12 Stunden über 2 Tage (beginnend vor der ersten Antibiotikagabe)
    • posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
      • initial
        • 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
        • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • anschließend
        • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
        • alternativ 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
    • anaphylaktischer Schock
      • primäre Ephinephrin-Injektion i.v.,
      • danach 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
        • Kinder: 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • bei Bedarf wiederholte Injektion
    • schwerer akuter Asthmaanfall
      • Erwachsene
        • 8 - 20 mg i.v. oder oral, so früh wie möglich
        • bei Bedarf: wiederholte Injektionen mit 8 mg / 4 Stunden
      • Kinder
        • 0,15 - 0,3 mg / kg KG i.v. oder oral
        • bzw. 1,2 mg / kg KG als Bolus, dann 0,3 mg / kg KG alle 4 - 6 Stunden
        • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
    • akute Hautkrankheiten
      • 8 - 40 mg / Tag i.v. (je nach Art und Ausmaß der Erkrankung)
      • in Einzelfällen bis 100 mg
      • anschließend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
    • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
      • systemischer Lupus erythematodes
        • 6 - 16 mg / Tag
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
      • bei schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg / Tag i.v.
      • bei extraartikulären Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag i.v.
    • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z. B. Tuberkulose, Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
      • 4 - 20 mg / Tag i.v. oder oral
      • in Einzelfällen (z. B. Typhus) initial bis zu 200 mg
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
      • initial: 8 - 16 mg / Tag
      • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
      • 10 - 20 mg i. v. oder oral vor Beginn der Chemotherapie
      • danach erforderlichenfalls 4 - 8 mg 2 - 3 mal / Tag, über 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie) bzw. bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
      • 8 - 20 mg i. v. als Einzeldosis vor Beginn der Operation
      • Kinder ab 2 Jahre: ?0,15 - 0,5 mg / kg KG (max. 16 mg)
    • COVID-19
      • Erwachsene
        • 6 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
      • pädiatrische Patienten >/= 12 Jahre
        • 6 mg 1mal / Tag
        • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tage, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
      • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
        • keine Dosisanpassungen erforderlich
  • lokale Anwendung
    • lokale Infiltrationstherapie
      • meist 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
    • subkonjunktivale Anwendung
      • 2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat

Dosisanpassung

  • Hypothyreose, Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder in der Wachstumsphase
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig erwägen
  • ältere Patienten
    • erhöhtes Osteoporoserisiko: Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig abwägen

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch Hirntumor, neurochirurgische Eingriffe, Hirnabszess, bakterielle Meningitis
    • Polytraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • schwerer akuter Asthmaanfall
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie Erythrodermie, Pemphigus vulgaris, akute Ekzeme
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z. B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose) nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
      • bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), wenn Behandlung eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordet
  • lokale Anwendung
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung): nicht-bakterielle Tendovaginitis und Bursitis, Periarthropathien, Insertionstendopathien
    •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Brivudin /Glucocorticoide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Cladribin /Corticosteroide
Histamin /Corticosteroide
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Johanniskraut
Interleukine /Corticosteroide
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Temsirolimus /Corticosteroide
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Glucocorticoide /Cobicistat
Corticosteroide /Barbiturate
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Corticosteroide /Lumacaftor
Everolimus /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Tacrolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Mifamurtid /Corticosteroide
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Carbamazepin
Corticosteroide /Grapefruit
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Cabozantinib /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Dexamethason
Salicylate /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
GD2-Antikörper /Corticosteroide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Atezolizumab /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Lomitapid /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Corticosteroide, oral /Antazida
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Domperidon /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /Idelalisib
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Glucocorticoide /Wachstumshormone
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Amphotericin B
Cyclophosphamid /Corticosteroide
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Idecabtagen vicleucel /Corticosteroide, systemisch
Phenbutyrat /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Vitamin D /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Amlodipin /Corticosteroide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
Anti-CD19-transduzierte CD3-positive Zellen, autol/Corticosteroide, systemisch

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz8.74 mg
=Dexamethason6.65 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat8 mg
HDinatrium edetat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol40 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X2 Milliliter 14.21 € Injektionsloesung
1X2 Milliliter 12.4 € Injektionsloesung
100X2 Milliliter 105.96 € Injektionsloesung
5X2 Milliliter 16.04 € Injektionsloesung
10X2 Milliliter 20.35 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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