Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3X2 Milliliter: 13.91€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat

  • Höhe der Dosierung abhängig von
    • Art und Schwere der Erkrankung
    • individuellem Ansprechen des Patienten auf Therapie
  • allgemein
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen
      • bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
    • Dosis und Behandlungsdauer so hoch und lang wie nötig, aber so gering und kurz wie möglich
    • ausschleichende Dosierung
  • Dosierungsempfehlungen, soweit nicht anders verordnet
    • systemische Anwendung
      • Hirnödem
        • in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
          • initial
            • 8 - 10 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
              • bis 80 mg
          • anschließend
            • 16 - 24 mg Dexamethasondihydrogenphosphat (bis 48 mg) / Tag
              • verteilt auf 3 - 4 (-6) Einzeldosen
                • über 4 - 8 Tage
        • eventuell längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
      • Hirnödem infolge bakterieller Meningitis
        • 0,15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG / 6 Stunden
          • über 4 Tage
          • beginnend vor der ersten Antibiotikagabe
        • Kinder
          • 0,4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG / 12 Stunden
            • über 2 Tage
            • beginnend vor der ersten Antibiotikagabe
      • Posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
        • initial: 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
          • bei Bedarf, Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden
            oder
            6-stündlich 16 - 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. über 2 - 3 Tage
          • Kinder
            • initial 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
      • Anaphylaktischer Schock
        • primäre Epinephrin-Injektion
        • initial 40 - 100 mg (Kinder 40 mg) Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
          • bei Bedarf Wiederholung der Injektion
      • schwerer akuter Asthmaanfall
        • 8 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. so früh wie möglich
          • bei Bedarf nochmalige Gabe 8 mg i.v. / 4 Stunden
        • Kinder
          • 0,15 - 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG i.v., bzw.
            • 1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg KG als Bolus
            • dann 0,3 mg / kg / 4 - 6 Stunden
        • Aminophyllin und Sekretolytika können zusätzlich verabreicht werden
      • akute Hautkrankheiten
        • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
          • 8 - 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v.
          • in Einzelfällen: bis 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat
            • anschließend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
      • aktive Phasen von rheumatischen Systemerkrankungen
        • Systemischer Lupus erythematodes
          • 6 - 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v.
      • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
        • bei schnell destruierend verlaufenden Formen
          • 12 - 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v.
        • bei extraartikulären Manifestationen
          • 6 - 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v.
      • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose, Typhus)
        • nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
          • 4 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag
          • in Einzelfällen (z. B. Typhus) mit Anfangsdosen bis 200 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • Palliativtherapie maligner Tumoren
        • initial: 8 - 16 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / Tag i.v.,
        • bei länger dauernder Therapie: 4 - 12 mg Dexamethasondihydrogenphosphat/ Tag i.v
      • Prophylaxe und Therapie von Zytostatikainduziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
        • 10 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. oder Dexamethason oral vor Beginn der Chemotherapie,
        • danach erforderlichenfalls: 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat 2 - 3mal / Tag i.v. über 1 - 3 Tage bei mäßig emetogene Chemotherapie bzw. bis zu 6 Tage bei hoch emetogene Chemotherapie
      • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
        • Einzeldosis von 8 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. vor Beginn der
          Operation
        • Kinder ab 2 Jahren
          • 0,15 -0,5 mg Dexamethasondihydrogenphosphat/ kg KG i.v.
          • Maximaldosis:16 mg
    • lokale Anwendung
      • meist 4 - 8 mg Dexamethasondihydrogenphosphat bei lokaler Infiltrationstherapie
      • subkonjunktivale Anwendung
        • 2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat

Dosisanpassung

  • bei Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • In der Wachstumsphase von Kindern sollte das Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Therapie mit Dexamethason sorgfältig erwogen werden
  • ältere Patienten
    • erhöhtes Osteoporoserisiko
    • sorgfältiges Abwägen des Nutzen-Risiko-Verhältnisses

Indikation

  • systemische Anwendung
    • Hirnödem, ausgelöst durch
      • Hirntumor
      • neurochirurgische Eingriffe
      • Hirnabszess
      • bakterielle Meningitis
    • polytraumatischer Schock / Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • schwerer akuter Asthmanfall
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten, wie
      • Erythrodermie
      • Pemphigus vulgaris
      • akute Ekzeme
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie
      • systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder extraartikulären Manifestationen
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus, Brucellose) nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
  • lokale Anwendung
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung):
      • nicht-bakterielle Tendovaginitis
      • nicht-bakterielle Bursitis
      • Periarthropathien
      • Insertionstendopathien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Bekannte Blutungsneigung
  • sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
  • bei längerdauernder Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierter Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
  • Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Asparaginase /Corticosteroide
Temsirolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Enzalutamid
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Nefazodon
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Laxanzien
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Nivolumab /Immunsuppressiva
Phenbutyrat /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin
Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz8.74 mg
=Dexamethason6.65 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat8 mg
HDinatrium edetat+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
3X2 Milliliter 13.91 € Injektionsloesung
1X2 Milliliter 12.1 € Injektionsloesung
100X2 Milliliter 105.66 € Injektionsloesung
5X2 Milliliter 15.74 € Injektionsloesung
10X2 Milliliter 20.05 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
3X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
1X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
100X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X2 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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