Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller TAD Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 13.89€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle enthält 4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat

  • allgemein
    • Höhe der Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • individuellem Ansprechen des Patienten auf Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
    • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf Therapie
      • Dosisreduktion bzw. Absetzen der Medikation unterschiedlich schnell möglich
      • auf möglichst niedrige Erhaltungsdosis einstellen; ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • Dauer der Anwendung
      • richtet sich nach dem klinischen Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • Dosis und Behandlungsdauer so hoch und lang wie nötig aber so gering und kurz wie möglich
    • Dosisabbau grundsätzlich stufenweise vornehmen
    • bei einer im Anschluss an die Initialtherapie für erforderlich gehaltenen Langzeittherapie
      • auf Prednison/Prednisolon umstellen (geringere Nebennierenrindensuppression)
  • Neurologie
    • Hirnödem
      • in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
        • initial: 8 - 10 mg Dexamethasondihydrogenphosphat (bis 80 mg) i.v.
        • anschließend
          • 16 - 24 mg Dexamethasondihydrogenphosphat (bis 48 mg) / Tag
          • verteilt auf 3 - 4 (6) Einzeldosen i.v. oder oral über 4 - 8 Tage
      • eventuell längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren erforderlich
    • Hirnödem infolge bakterieller Hirnhautentzündung
      • 0,15 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg / 6 Stunden über 4 Tage
      • Kinder: 0,4 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg / 12 Stunden über 2 Tage
  • Notfallbehandlung
    • posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
      • initial
        • 40 - 100 mg (Kinder 40 mg) i.v.
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden oder
        • 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
    • anaphylaktischer Schock
      • 40 - 100 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v.
      • bei Bedarf Wiederholung
  • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
    • schwerer akuter Asthmaanfall
      • 8 - 20 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v. oder oral
      • weiterhin 8 mg / 4 Stunden
      • Kinder
        • 0,15 - 0,3 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg i.v. oder oral, bzw.
          • 1,2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat / kg als Bolus
        • dann 0,3 mg / kg / 4 - 6 Stunden
    • interstitielle Aspirationspneumonie
      • initial: 40 - 100 mg (Kinder 40 mg) i.v.
      • Wiederholung der Dosis nach 12 Stunden oder
        • 16 - 40 mg / 6 Stunden über 2 - 3 Tage
  • Dermatologie
    • akute Hautkrankheiten
      • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
        • 8 - 40 mg Dexamethasondihydrogenphosphat i.v./ Tag
      • anschliessend orale Weiterbehandlung in absteigender Dosierung
  • Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
    • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
      • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg / Tag
      • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
        • z.B. schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg
        • und / oder extraartikulären Manifestationen: 6 - 12 mg
    • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis: 12 - 16 mg
    • rheumatisches Fieber mit Karditis: 12 - 16 mg
  • Infektiologie
    • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose, Typhus)
      • nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie: 4 - 20 mg / Tag i.v. oder oral
  • Covid-19
    • Erwachsene
      • 6 mg i.v. oder oral 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • pädiatrische Patienten (>/= 12 Jahre)
      • 6 mg i.v. oder oral 1mal / Tag
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassungen erforderlich
  • Onkologie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
      • initial: 8 - 16 mg / Tag
      • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
  • Ophthalmologie
    • Dosierung individuell festlegen, je nach Schwere der Symptomatik
    • subkonjunktivale Anwendung: 2 mg Dexamethasondihydrogenphosphat ausreichend

Dosierungsanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • evtl. niedrige Dosierungen bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.)
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder
    • Längenwachstum bei Glucocorticoid-Langzeittherapie regelmäßig kontrollieren
  •  

Indikation

  • Neurologie
    • Hirnödem
      • nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik, ausgelöst durch
        • Hirntumor
        • neurochirurgische Eingriffe
        • Hirnabszess
        • bakterielle Meningitis
  • Notfallbehandlung
    • posttraumatischer Schock/Prophylaxe der posttraumatischen Schocklunge
    • anaphylaktischer Schock
      • nach primärer Epinephrin-Injektion
  • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
    • schwerer akuter Asthmaanfall
    • interstitielle Aspirationspneumonie
  • Dermatologie
    • parenterale Anfangsbehandlung ausgedehnter akuter schwerer Hautkrankheiten wie
      • Erythrodermie
      • Pemphigus vulgaris
      • akute Ekzeme
  • Autoimmunerkrankungen/Rheumatologie
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen wie systemischer Lupus erythematodes
      • insbesondere viszerale Formen
    • aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteriitis nodosa
      • gleichzeitig bestehende pos. Hepatitis B Serologie
        • Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzen
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
      • z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und / oder extraartikuläre Manifestationen
    • juvenile idiopathische Arthritis
      • mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom)
      • mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
    • rheumatisches Fieber mit Karditis
  • Infektiologie
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen (z.B. Tuberkulose, Typhus)
      • nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
  • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
    • bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), wenn Behandlung eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordet
  • Onkologie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem und/oder Zytostatika-induziertem Erbrechen
      • im Rahmen antiemetischer Schemata
  • Ophthalmologie
    • subkonjunktivale Anwendung bei
      • nicht-infektiöser Keratokonjunktivitis
      • Skleritis
        • mit Ausnahme der nekrotisierenden Skleritis, Uveitis anterior und intermedia

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv

  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Blutungsneigung
  • periartikuläre Kalzifikation
  • nicht vaskularisierter Knochennekrose
  • Sehnenruptur
  • Charcot-Gelenk
  • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
  • Schwangerschaft
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks (z. B. Hüftgelenk besonders bei Coxa valga oder Genu varum)
    • trockenen oder nicht aktivierten Arthrosen
    • Periarthropathien ohne entzündlichen Anteil
    • Weichteilerkrankungen
    • trotz mehrfacher Injektion rezidivierendem Erguss
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren

mittelschwer

Temsirolimus /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Aminoglutethimid
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Tacrolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Corticosteroide /Idelalisib
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Atezolizumab /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz4.37 mg
=Dexamethason3.32 mg
=Dexamethason 21-dihydrogenphosphat4 mg
HDinatrium edetat+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser+
HGlycerol+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
30X1 Milliliter 35.63 € Injektionsloesung
5X1 Milliliter 13.89 € Injektionsloesung
150X1 Milliliter 92.42 € Injektionsloesung
10X1 Milliliter 16.65 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
30X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
150X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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