Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller Recordati Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 3 Stück: 13.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (1 ml) enthält 5,26 mg Dexamethason-dihydrogenphosphat-Dinatrium (entsprechend 4 mg Dexamethason)

  • Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
    • allgemein initial relativ hohe Dosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
    • Dosierung in Abhängigkeit von Art und Schwere der Erkrankung, sowie vom individuellen Ansprechen des Patienten
    • Jugendliche (13 - 17 Jahre) und Erwachsene
      • systemische Therapie (i.v., i.m.)
        • akute Hautkrankheiten und akute Phasen von Kollagenosen
          • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
            • 1,5 - 8 Ampullen (6 - 32 mg Dexamethason) / Tag i.v.
          • in Einzelfällen
            • bis 82,5 mg Dexamethason
          • anschließend orale Weiterbehandlung in fallender Dosierung
        • chronische Polyarthrits und juvenile Arthriden
          • Initialdosis
            • 4 - 16 mg Dexamethason / Tag i.v.
          • im Anschluss an Behandlung des akuten Schubes für erforderlich gehaltene Langzeittherapie
            • von Dexamethson auf Prednison oder Prednisolon umstellen
        • vitale Indiaktion
          • besteht beim systemischen Lupus erythematodes mit Nieren-, ZNS- oder kardiovaskulärer Beteiligung
          • in allen Fällen mit vitaler Indikation 8 - 20 mg / 8 Stunden
          • bei ausschließlicher Gelenkbeteiligung initial 4 - 8 mg / Tag
      • lokale Anwendung
        • Dosierung individuell festlegen
          • richtet sich nach Schwere der Symptomatik und z.B. nach Größe des Gelenks
        • meist werden bei lokaler Infiltration und intraartikulärer Injektion 1 - 2 Ampullen (4 - 8 mg Dexamethason) verabfolgt
          • bei kleinen Gelenken genügt 1/2 Ampulle (2 mg Dexamethason)
      • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf die Therapie unterschiedlich schnelle Reduktion und Beendigung der Dosis oder Einstellung auf eine möglichst niedrige Erhaltungsdosis, ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
      • grundsätzlich: Dosis und Behandlungsdauer so hoch und lang wie nötig aber so gering und kurz wie möglich
      • Dosisabbau sollte grundsätzlich stufenweise erfolgen
    • Kinder </= 12 Jahre
      • keine Daten
    • Hypothyreose
      • vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend
      • evtl. Dosisreduktion erforderlich
    • Leberzirrhose
      • vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend
      • evtl. Dosisreduktion erforderlich

Indikation

  • Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie bei Jugendlichen (13 - 17 Jahre) und Erwachsenen
    • parenterale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, wie systemischer Lupus erythematodes
      • insbesondere viszerale Formen
    • aktive Phasen von Systemvaskulitiden wie Panarteritis nodosa
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform z.B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder extraartikulären Manifestationen
    • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
    • rheumatisches Fieber mit Karditis
    • intraartikuläre Injektion
      • persistierende Entzündung in einem oder wenigen Gelenken
        • nach Allgemeinbehandlung von chronisch-entzündlichen Gelenkerkrankungen
      • Arthritis bei Pseudogicht/Chondrokalzinose
      • aktivierte Arthrose
      • akute Formen der Periarthropathia humercoscapularis
    • Infiltrationstherapie (strenge Indikationsstellung)
      • nichtbakterielle Tendovaginitis (Sehenscheidenentzündung)
      • Bursitis (Schleimbeutelentzündung)
      • Periarthropathien
      • Insertionstendopathien

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • Infektionen im Anwendungsbereich
  • Bekannte Blutungsneigung
  • sonst für eine kurzfristige Anwendung bei vitaler Indikation keine Gegenanzeigen
  • bei längerdauernder Therapie
    • Magen-Darm-Ulzera
    • schwere Osteoporose
    • psychiatrische Anamnese
    • akute Virusinfektionen (Varizellen, Herpes zoster, Herpes simplex)
    • HBsAG-positive chronisch-aktive Hepatitis
    • ca. 8 Wochen vor bis 2 Wochen nach Schutzimpfungen
    • systemische Mykosen und Parasitosen
    • Poliomyelitis
    • Lymphadenitis nach BCG-Impfung
    • Eng- und Weitwinkelglaukom
  • intraartikuläre Injektion
    • Infektionen innerhalb oder in unmittelbarer Nähe des zu behandelnden Gelenk
    • bakteriellen Gelenkentzündungen
    • Instabilität des zu behandelnden Gelenks
    • Blutungsneigung (spontan oder durch gerinnungshemmende Arzneimittel
    • periartikuläre Kalzifikation
    • nicht vaskularisierter Knochennekrose
    • Sehnenruptur
    • Charcot-Gelenk
  • subkonjuktivale Injektion
    • virus-, bakterien- und pilzbedingten Augenerkrankungen
    • Verletzungen des Auges
    • ulzerösen Prozessen der Hornhaut des Auges
  • Die periartikuläre Injektion und Infiltration bei akuter Epikondylitis humeri ist kontraindiziert bei
    • Injektionen im Bereich infizierter Haut
    • Injektionen nahe von oder durch Psoriasherde
    • hämorrhagischer Diathese
    • schweren Allgemeininfektionen.

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Brivudin /Glucocorticoide
Histamin /Corticosteroide

mittelschwer

Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Everolimus /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Temsirolimus /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Nefazodon
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Corticosteroide /Idelalisib
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Nivolumab /Immunsuppressiva
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin
Corticosteroide /Antazida

Zusammensetzung

WDexamethason dihydrogenphosphat, Dinatriumsalz5.26 mg
=Dexamethason4 mg
HDinatrium edetat 2-Wasser+
HNatrium chlorid+
HNatrium hydroxid+
HPropylenglycol+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X10 Stück 68.84 € Injektionsloesung
1 Stück 11.88 € Injektionsloesung
3 Stück 13.41 € Injektionsloesung
10 Stück 18.3 € Injektionsloesung
5X10 Stück 52.51 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
3 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5X10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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