Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 79.27€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hirnödem, schwerer akuter Asthmaanfall, orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glucocorticoide ansprechender Hautkrankheiten und von Autoimmunerkrankungen, aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen, Palliativtherapie maligner Tumoren, Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen
    • allgemein
      • Höhe der Dosierung anhängig von
        • Art und Schwere der Erkrankung
        • individuellem Ansprechen des Patienten auf die Therapie
      • Anwendung relativ hoher Initialdosen, bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
      • Wahl der geeigneten Dosisstärke richtet sich nach
        • Höhe der Anfangsdosis
        • Anzahl der über den Tag zu verteilenden Dosen
  • Hirnödem
    • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
      • initial:
        • 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethason. i.v.
      • anschließend:
        • 16 - 24 mg (bis 48 mg) oral / Tag, verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Tage
    • während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren
      • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason erforderlich
  • Hirnödem infolge bakterieller Meningitis
    • 0,15 mg Dexamethason / kg Körpergewicht (KG) alle 6 h
    • Behandlungsdauer: 4 Tage
    • Kinder
      • 0,4 mg / kg KG alle 12 h, beginnend vor der ersten Antibiotikagabe
      • Behandlungsdauer: 2 Tage
  • schwerer akuter Asthmaanfall
    • 8 - 20 mg Dexamethason
    • weiterhin, bei Bedarf: 8 mg alle 4 h
    • Kinder
      • 0,15 - 0,3 mg / kg KG
  • akute Hautkrankheiten
    • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
      • Tagesdosis: 8 - 40 mg Dexamethason
      • in Einzelfällen max. 100 mg
      • anschließend Weiterbehandlung in fallender Dosierung
  • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
    • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg Dexamethason / Tag
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
    • schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg Dexamethason / Tag
    • extraartikuläre Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag
  • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z. B. Tuberkulose; Typhus); nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
    • 4 - 20 mg Dexamethason / Tag
    • Behandlungsdauer: einige Tage
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • initial: 8 - 16 mg Dexamethason / Tag
    • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
  • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
      • vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg Dexamethason
      • danach, ggf. 4 - 8 mg 2 - 3mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie)
        • bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
  • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
    • vor Beginn der Operation: 8 - 20 mg Dexamethason als Einzeldosis
    • Kinder >/= 2 Jahre
      • 0,15 - 0,5 mg / kg KG (max. 16 mg Dexamethason)
  • Behandlungsdauer
    • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf Therapie
      • Dosis kann unterschiedlich schnell reduziert und Behandlung beendet oder Patient auf möglichst niedrige Erhaltungsdosis eingestellt werden, ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • grundsätzlich Dosis und Behandlungsdauer so hoch bzw. lang wie nötig, aber so gering bzw. kurz wie möglich
    • Dosisabbau grundsätzlich stufenweise
    • bei im Anschluss an Initialtherapie erforderlicher Langzeittherapie
      • auf Prednison/Prednisolon umstellen (geringere Nebennierenrindensuppression)

Dosisanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Dexamethason-Therapie in der Wachstumsphase sorgfältig erwägen
    • Therapie zeitlich begrenzen, Langzeittherapie sollte alternierend erfolgen
  • ältere Patienten
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Dexamethason-Therapie sorgfältig abwägen (erhöhtes Osteoporoserisiko)

Indikation

  • Hirnödem, ausgelöst durch
    • Hirntumor
    • neurochirurgische Eingriffe
    • bakterielle Meningitis
    • Hirnabszess
  • schwerer akuter Asthmaanfall
  • orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glukokortikoide ansprechender Hautkrankheiten, z. B.
    • Erythrodermie
    • Pemphigus vulgaris
    • akute Ekzeme
  • orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, z. B. systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
  • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen, z. B.
    • Tuberkulose
    • Typhus
      • nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
  • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • systemische Infektionen, es sei denn, es wird eine geeignete antiinfektive Therapie angewendet
  • Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür
  • Impfung mit Lebendimpfstoffen während der Behandlung mit hohen therapeutischen Dosen von Dexamethason (und anderen Corticosteroiden) aufgrund der Möglichkeit einer viralen Infektion kontraindiziert
  • Hinweis
    • im Allgemeinen gelten bei Erkrankungen, bei denen der Einsatz von Glucocorticoiden lebensrettend sein kann, keine Kontraindikationen
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Interleukine /Corticosteroide
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Corticosteroide /Rifamycine
Corticosteroide /Aminoglutethimid
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Temsirolimus /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Mifamurtid /Corticosteroide
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Salicylate /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Corticosteroide /Grapefruit
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Tacrolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Atezolizumab /Corticosteroide
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Corticosteroide /Idelalisib
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
20 Stück 24.34 € Tabletten
100 Stück 79.27 € Tabletten
50 Stück 45.01 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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