Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 79.21€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Hirnödem, schwerer akuter Asthmaanfall, orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glucocorticoide ansprechender Hautkrankheiten und von Autoimmunerkrankungen, aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen, Palliativtherapie maligner Tumoren, Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen
    • allgemein
      • Höhe der Dosierung anhängig von
        • Art und Schwere der Erkrankung
        • individuellem Ansprechen des Patienten auf die Therapie
      • Anwendung relativ hoher Initialdosen, bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher als bei chronischen Erkrankungen
      • Wahl der geeigneten Dosisstärke richtet sich nach
        • Höhe der Anfangsdosis
        • Anzahl der über den Tag zu verteilenden Dosen
  • Hirnödem
    • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
      • initial:
        • 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethason. i.v.
      • anschließend:
        • 16 - 24 mg (bis 48 mg) oral / Tag, verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen
      • Behandlungsdauer: 4 - 8 Tage
    • während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren
      • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason erforderlich
  • Hirnödem infolge bakterieller Meningitis
    • 0,15 mg Dexamethason / kg Körpergewicht (KG) alle 6 h
    • Behandlungsdauer: 4 Tage
    • Kinder
      • 0,4 mg / kg KG alle 12 h, beginnend vor der ersten Antibiotikagabe
      • Behandlungsdauer: 2 Tage
  • schwerer akuter Asthmaanfall
    • 8 - 20 mg Dexamethason
    • weiterhin, bei Bedarf: 8 mg alle 4 h
    • Kinder
      • 0,15 - 0,3 mg / kg KG
  • akute Hautkrankheiten
    • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
      • Tagesdosis: 8 - 40 mg Dexamethason
      • in Einzelfällen max. 100 mg
      • anschließend Weiterbehandlung in fallender Dosierung
  • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
    • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg Dexamethason / Tag
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
    • schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg Dexamethason / Tag
    • extraartikuläre Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag
  • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z. B. Tuberkulose; Typhus); nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie
    • 4 - 20 mg Dexamethason / Tag
    • Behandlungsdauer: einige Tage
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • initial: 8 - 16 mg Dexamethason / Tag
    • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
  • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata
    • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
      • vor Beginn der Chemotherapie: 10 - 20 mg Dexamethason
      • danach, ggf. 4 - 8 mg 2 - 3mal / Tag
      • Behandlungsdauer:
        • 1 - 3 Tage (mäßig emetogene Chemotherapie)
        • bis zu 6 Tage (hoch emetogene Chemotherapie)
  • Prophylaxe und Therapie von postoperativem Erbrechen
    • vor Beginn der Operation: 8 - 20 mg Dexamethason als Einzeldosis
    • Kinder >/= 2 Jahre
      • 0,15 - 0,5 mg / kg KG (max. 16 mg Dexamethason)
  • Behandlungsdauer
    • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf Therapie
      • Dosis kann unterschiedlich schnell reduziert und Behandlung beendet oder Patient auf möglichst niedrige Erhaltungsdosis eingestellt werden, ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • grundsätzlich Dosis und Behandlungsdauer so hoch bzw. lang wie nötig, aber so gering bzw. kurz wie möglich
    • Dosisabbau grundsätzlich stufenweise
    • bei im Anschluss an Initialtherapie erforderlicher Langzeittherapie
      • auf Prednison/Prednisolon umstellen (geringere Nebennierenrindensuppression)

Dosisanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder und Jugendliche
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Dexamethason-Therapie in der Wachstumsphase sorgfältig erwägen
    • Therapie zeitlich begrenzen, Langzeittherapie sollte alternierend erfolgen
  • ältere Patienten
    • Nutzen-Risiko-Verhältnis einer Dexamethason-Therapie sorgfältig abwägen (erhöhtes Osteoporoserisiko)

Indikation

  • Hirnödem, ausgelöst durch
    • Hirntumor
    • neurochirurgische Eingriffe
    • bakterielle Meningitis
    • Hirnabszess
  • schwerer akuter Asthmaanfall
  • orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glukokortikoide ansprechender Hautkrankheiten, z. B.
    • Erythrodermie
    • Pemphigus vulgaris
    • akute Ekzeme
  • orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen, z. B. systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform, z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
  • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen, z. B.
    • Tuberkulose
    • Typhus
      • nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
  • Prophylaxe und Therapie von postoperativem oder Zytostatika-induziertem Erbrechen im Rahmen antiemetischer Schemata

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • systemische Infektionen, es sei denn, es wird eine geeignete antiinfektive Therapie angewendet
  • Impfung mit Lebendimpfstoffen während der Behandlung mit hohen therapeutischen Dosen von Dexamethason (und anderen Kortikosteroiden) aufgrund der Möglichkeit einer viralen Infektion
  • aktive Viruserkrankung, v.a.
    • virale Hepatitis
    • Herpes
    • Windpocken
    • Gürtelrose
  • unkontrollierte Psychosen
  • Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür
  • i. A. gelten bei Erkrankungen, bei denen der Einsatz von Glucocorticoiden lebensrettend sein kann, keine Kontraindikationen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Cladribin /Corticosteroide
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Everolimus /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Antidiabetika /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Asparaginase /Corticosteroide
Temsirolimus /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Corticosteroide /Carbamazepin
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Mifamurtid /Corticosteroide
Salicylate /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Corticosteroide /Hydantoine
Corticosteroide /Barbiturate
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Enzalutamid
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Nefazodon
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Lumacaftor
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika

geringfügig

Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Lomitapid /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Atezolizumab /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Idelalisib
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Phenbutyrat /Corticosteroide
Amlodipin /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Nivolumab /Immunsuppressiva

unbedeutend

Corticosteroide /Antazida
Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason4 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCroscarmellose, Natriumsalz+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke, vorverkleistert+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sodium balance B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
20 Stück 24.28 € Tabletten
100 Stück 79.21 € Tabletten
50 Stück 44.95 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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