Fachinformation

ATC Code / ATC Name Dexamethason
Hersteller GALENpharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 32.75€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • Höhe der Dosierung abhängig von
      • Art und Schwere der Erkrankung
      • dem individuellen Ansprechen des Patienten auf die Therapie
    • Anwendung relativ hoher Initialdosen, die bei akuten schweren Verlaufsformen deutlich höher sein müssen als bei chronischen Erkrankungen
    • Wahl der geeigneten Dosisstärke richtet sich nach
      • Höhe der Anfangsdosis
      • Anzahl der über den Tag zu verteilenden Dosen
  • Hirnödem
    • Dosis in Abhängigkeit von Ursache und Schweregrad
      • initial: 8 - 10 mg (bis 80 mg) Dexamethason i.v.
      • anschließend
        • 16 - 24 mg (bis 48 mg) / Tag, verteilt auf 3 - 4 (- 6) Einzeldosen i.v. oder oral über 4 - 8 Tage
    • während Bestrahlung sowie bei konservativer Therapie inoperabler Hirntumoren
      • evtl. längerfristige, niedriger dosierte Gabe von Dexamethason erforderlich
  • schwerer akuter Asthmaanfall
    • 8 - 20 mg i.v. oder oral
    • weiterhin bei Bedarf: 8 mg / 4 Stunden
    • Kinder
      • 0,15 - 0,3 mg / kg KG i.v. oder oral
      • bzw. 1,2 mg / kg als Bolus; dann 0,3 mg Dexamethason / kg alle 4 - 6 Stunden
  • akute Hautkrankheiten
    • je nach Art und Ausmaß der Erkrankung
      • Tagesdosis: 8 - 40 mg
      • in Einzelfällen bis 100 mg
      • anschließend Weiterbehandlung in fallender Dosierung
  • Panarteriitis nodosa
    • 6 - 16 mg / Tag
    • gleichzeitig bestehende positive Hepatitis-B-Serologie
      • max. Behandlungsdauer 2 Wochen
  • aktive Phasen rheumatischer Systemerkrankungen
    • systemischer Lupus erythematodes: 6 - 16 mg / Tag
  • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
    • schnell destruierend verlaufende Formen: 12 - 16 mg / Tag
    • extraartikuläre Manifestationen: 6 - 12 mg / Tag
  • juvenile idiopathische Arthritis mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom) oder mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
    • Anfangsdosis: 12 - 16 mg / Tag
  • rheumatisches Fieber mit Karditis
    • 12 - 16 mg / Tag
  • schwere Infektionskrankheiten, toxische Zustände (z.B. Tuberkulose; Typhus; nur neben entsprechender antiinfektiöser Therapie)
    • 4 - 20 mg / Tag i.v. oder oral
  • COVID-19
    • Erwachsene
      • 6 mg 1mal / Tag i.v. oder oral
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • pädiatrische Patienten >/= 12 Jahre
      • 6 mg 1mal / Tag i.v. oder oral
      • Behandlungsdauer: bis zu 10 Tagen, je nach klinischem Ansprechen und den individuellen Bedürfnissen des Patienten
    • ältere Patienten, Patienten mit Nieren- oder Leberinsuffizienz
      • keine Dosisanpassungen erforderlich
  • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • initial: 8 - 16 mg / Tag
    • länger dauernde Therapie: 4 - 12 mg / Tag
  • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen
    • im Rahmen antiemetischer Schemata
  • Anwendungsdauer:
    • je nach Grunderkrankung, klinischer Symptomatik und Ansprechen auf Therapie
      • Dosis kann unterschiedlich schnell reduziert und beendet oder Patient auf möglichst niedrige Erhaltungsdosis eingestellt werden; ggf. unter Kontrolle des adrenalen Regelkreises
    • grundsätzlich Dosis und Behandlungsdauer so hoch bzw. lang wie nötig aber so gering bzw. kurz wie möglich
    • Dosisabbau grundsätzlich stufenweise
    • bei im Anschluss an Initialtherapie erforderlicher Langzeittherapie
      • auf Prednison/Prednisolon umstellen (geringere Nebennierenrindensuppression)

Dosisanpassung

  • Hypothyreose oder Leberzirrhose
    • evtl. vergleichsweise niedrige Dosierungen ausreichend bzw. Dosisreduktion erforderlich
  • besondere körperliche Stresssituationen (Unfall, Operation, Geburt u.a.) während Behandlung mit Dexamethason
    • evtl. vorübergehende Dosiserhöhung erforderlich
  • Kinder
    • strenge Indikationsstellung aufgrund wachstumshemmender Wirkung von Glucocorticoiden
    • bei Langzeittherapie: Längenwachstum regelmäßig kontrollieren

Indikation

  • Neurologie
    • Hirnödem
      • nur bei computertomographisch nachgewiesener Hirndrucksymptomatik
      • ausgelöst durch:
        • Hirntumor
        • neurochirurgische Eingriffe
        • Hirnabszess
  • Erkrankungen der Lunge und der Atemwege
    • schwerer akuter Asthmaanfall
  • Dermatologie
    • orale Anfangsbehandlung ausgedehnter, schwerer, akuter, auf Glukokortikoide ansprechende Hautkrankheiten, z. B.:
      • Erythrodermie
      • Pemphigus vulgaris
      • akute Ekzeme
  • Autoimmunerkrankungen / Rheumatologie
    • orale Anfangsbehandlung von Autoimmunerkrankungen
      • z. B. systemischer Lupus erythematodes (insbesondere viszerale Formen)
    • aktive Phasen von Systemvaskulitiden
      • z. B. Panarteriitis nodosa (bei gleichzeitig bestehender positiver Hepatitis-B-Serologie sollte die Behandlungsdauer auf zwei Wochen begrenzt werden)
    • aktive rheumatoide Arthritis mit schwerer progredienter Verlaufsform
      • z. B. schnell destruierend verlaufende Formen und/oder mit extraartikulären Manifestationen
    • juvenile idiopathische Arthritis
      • mit schwerer systemischer Verlaufsform (Still-Syndrom)
      • mit lokal nicht beeinflussbarer Iridozyklitis
    • rheumatisches Fieber mit Karditis
  • Infektiologie
    • schwere Infektionskrankheiten mit toxischen Zuständen, z. B.
      • Tuberkulose
      • Typhus
        • nur bei gleichzeitiger antiinfektiöser Therapie
    • Coronavirus-Krankheit 2019 (COVID-19)
      • bei Erwachsenen und Jugendlichen (>/= 12 Jahre und >/= 40 kg KG), wenn Behandlung eine zusätzliche Sauerstoffzufuhr erfordet
  • Onkologie
    • Palliativtherapie maligner Tumoren
    • Prophylaxe und Therapie von Zytostatika-induziertem Erbrechen
      • im Rahmen antiemetischer Schemata
  •  

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Dexamethason - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Dexamethason
  • systemische Infektionen, es sei denn, es wird eine geeignete antiinfektive Therapie angewendet
  • Magengeschwür oder Zwölffingerdarmgeschwür
  • Impfung mit Lebendimpfstoffen während der Behandlung mit hohen therapeutischen Dosen von Dexamethason (und anderen Corticosteroiden) aufgrund der Möglichkeit einer viralen Infektion kontraindiziert
  • Hinweis
    • im Allgemeinen gelten bei Erkrankungen, bei denen der Einsatz von Glucocorticoiden lebensrettend sein kann, keine Kontraindikationen
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Corticosteroide /HIV-Protease-Inhibitoren
Lebend-Impfstoffe /Corticosteroide
Cladribin /Corticosteroide
Reverse-Transkriptase-Hemmer, nicht-nukleosidische/Dexamethason
Daclatasvir /Dexamethason, systemisches
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Corticosteroide
HCV-Protease-Inhibitoren /CYP3A4-Induktoren
Histamin /Corticosteroide
Brivudin /Glucocorticoide

mittelschwer

Proteinkinase-Inhibitoren /Corticosteroide
Interleukine /Corticosteroide
Corticosteroide /ACE-Hemmer
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Corticosteroide /Aminoglutethimid
Corticosteroide /Rifamycine
Everolimus /Corticosteroide
GD2-Antikörper /Corticosteroide
Glucocorticoide /Cobicistat
Antidiabetika /Corticosteroide
Corticosteroide /Dabrafenib
Talimogen laherparepvec /Immunsuppressiva
Temsirolimus /Corticosteroide
Cabozantinib /Corticosteroide
Asparaginase /Corticosteroide
Antikoagulanzien /Corticosteroide, systemisch
Corticosteroide /Carbamazepin
Saxagliptin /CYP3A4-Induktoren, starke
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Mifamurtid /Corticosteroide
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Salicylate /Corticosteroide
Corticosteroide /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Diuretika, kaliuretische /Corticosteroide
Corticosteroide /Enzalutamid
Corticosteroide /Lumacaftor
Corticosteroide /Johanniskraut
Corticosteroide /Grapefruit
Corticosteroide /Azol-Antimykotika
Gyrase-Hemmer /Corticosteroide
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Corticosteroide /Barbiturate
Corticosteroide /Hydantoine
Tacrolimus /Corticosteroide
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide

geringfügig

Corticosteroide /HCV-Protease-Inhibitoren
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Domperidon /Corticosteroide
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
Glycopyrronium /Corticosteroide
Corticosteroide /Deferasirox
Corticosteroide, oral /Antazida
Cholinesterase-Hemmer /Corticosteroide
Streptozocin /Immunsuppressiva
Lomitapid /Corticosteroide
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Corticosteroide /Harn alkalisierende Mittel
Atezolizumab /Corticosteroide
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Corticosteroide
Corticosteroide /Laxanzien
Glucocorticoide, Mineralcorticoide /Süßholz
Beta-Sympathomimetika /Corticosteroide
Bosentan /CYP3A4-Induktoren
Empagliflozin /UGT-Induktoren
Corticosteroide /Idelalisib
Cyclophosphamid /Corticosteroide
Pembrolizumab /Immunsuppressiva
Immunsuppressiva /PARP-Inhibitoren
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Anti-PD1-Antikörper /Immunsuppressiva
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Amlodipin /Corticosteroide
Phenbutyrat /Corticosteroide
Corticosteroide /Amphotericin B
Vitamin D /Glucocorticoide

unbedeutend

Corticosteroide /Ephedrin

Zusammensetzung

WDexamethason8 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HHyprolose+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Natriumspiegel B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 66.84 € Tabletten
20 Stück 32.75 € Tabletten
100 Stück 123.13 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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