Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diazepam
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 13.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 Ampulle (2 ml Injektionslösung) enthält 10 mg Diazepam

  • Anwendung allgemein
    • 1 - 2 ml (5 - 10 mg Diazepam) 1 - 4mal / Tag
  • Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen in Anästhesiologie oder Chirurgie und diagnostischen Untersuchungen
    • Operationsvorbereitung
      • Erwachsene und Jugendliche > 14 Jahre
        • 1 - 2 Ampullen (10 - 20 mg Diazepam) i.m.
        • 1 h vor Narkoseeinleitung: 1 Ampulle (10 mg Diazepam) i.m. bzw.
        • 10 Min. vor Narkosebeginn: 0,5 - 1 Ampulle (5 - 10 mg Diazepam) i.v.
      • Kinder
        • 1 h vor Narkoseeinleitung: 0,5 - 2 ml (2,5 - 10 mg Diazepam) i.m.
    • Narkoseeinleitung
      • Erwachsene
        • 0,2 - 0,35 mg Diazepam / kg KG i.v. (bei Risikopatienten fraktioniert)
      • Kinder
        • 0,1 - 0,2 mg Diazepam / kg KG i.v.
    • individuelle Anpassung der Dosierung
      • initial 1 ml (5 mg Diazepam) i.v.
      • anschließend wiederholte Gabe von 0,5 ml (2,5 mg Diazepam) und Beobachtung des Patienten während folgender 30 Sek. bis Schließen der Augenlider
      • max. Dosis: 0,35 mg Diazepam / kg KG
  • postoperative Anwendung
    • Erwachsene und Jugendliche (>14 Jahre)
      • 1 - 2 ml (5 - 10 mg Diazepam) i.m.
    • Kinder
      • Dosisreduktion: 0,1 -0,2 mg / kg KG
      • (</= 3 Monate)
        • Körpergewicht (kg): 3 - 5,5
        • Diazepam-Dosis: -
      • 4 - 6 Mon.
        • Körpergewicht (kg): 6 - 7
        • Diazepam-Dosis: 0,1 ml (0,5 mg Diazepam)
      • 6 - 8 Mon.
        • Körpergewicht (kg): 8 - 9
        • Diazepam-Dosis: 0,2 ml (1 mg Diazepam)
      • 24 Mon.
        • Körpergewicht (kg): 12
        • Diazepam-Dosis: 1 ml (5 mg Diazepam)
      • 2 - 3 Jahre
        • Körpergewicht (kg): 12 - 14
        • Diazepam-Dosis: 1 ml (5 mg Diazepam)
      • 3 - 5 Jahre
        • Körpergewicht (kg): 14 - 18
        • Diazepam-Dosis: 1 ml (5 mg Diazepam)
      • 5 - 8 Jahre
        • Körpergewicht (kg): 18 - 25
        • Diazepam-Dosis: 1,5 ml (7,5 mg Diazepam)
      • 8 - 10 Jahre
        • Körpergewicht (kg): 25 - 30
        • Diazepam-Dosis: 1,5 ml (7,5 mg Diazepam)
      • 10 - 12 Jahre
        • Körpergewicht (kg): 30 - 35
        • Diazepam-Dosis: 2 ml (10 mg Diazepam)
      • 12 - 15 Jahre
        • Körpergewicht (kg): 35 - 40
        • Diazepam-Dosis: 2 ml (10 mg Diazepam)
  • akute Spannungs-, Erregungs-, Angst- und Unruhezustände
    • Erwachsene
      • 0,4 - 2 ml (2 - 10 mg Diazepam) i.v. (0,1 - 0,2 mg Diazepam / kg KG)
      • Dosiswiederholung je nach Bedarf, bis zum Abklingen der Symptome: alle 3 - 8 Stunden
    • Kinder (> 1 Monat)
      • 0,2 - 0,4 ml (1 - 2 mg Diazepam) i.v. oder i.m.
      • Dosiswiederholung, falls unbedingt erforderlich: nach 3 - 4 Stunden (sofern keine stärker sedierende Begleitmedikation vorangegangen ist)
    • Status epilepticus
      • Erwachsene
        • initial 1 - 2 ml (5 - 10 mg Diazepam) i.v. (oder i.m., falls i.v. nicht möglich)
        • Dosiswiederholung, falls erforderlich: nach 30 - 60 Min. oder alle 10 - 15 Min.
        • max. Dosis: 3 Ampullen (30 mg Diazepam)
        • evt. Dauertropfinfusion: max. Dosis: 3 mg Diazepam / kg KG in 24 Stunden
      • Kinder
        • > 5 Jahre (>= 22 kg KG)
          • 0,2 ml (1 mg Diazepam) langsam i.v. alle 2 - 5 Minuten
          • max. Dosis: 1 Ampulle (10 mg Diazepam)
        • >= 3 Jahre (>= 15 kg KG)
          • 1 - 2 ml (5 - 10 mg Diazepam) langsam i.v.
        • <= 3 Jahre (<= 15 kg KG)
          • 0,4 - 1 ml (2 - 5 mg Diazepam) langsam i.v. oder
          • 1 - 2 ml (5 - 10 mg Diazepam) i.m.
        • Maximaldosis: 20 mg Diazepam
        • Dosiswiederholung, falls erforderlich: nach 2 - 4 Stunden
    • Zustände mit erhöhtem Muskeltonus (sofern orale oder rektale Anwendung nicht möglich)
      • Erwachsene
        • initial 1 ml (5 - 10 mg Diazepam) 1 - 2mal / Tag i.m
        • falls erforderlich: 1 - 2 Ampullen (10 - 20 mg Diazepam) 1mal / Tag i.m.
      • Kinder
        • je nach Alter und KG: 0,4 - 2 ml (2 - 10 mg Diazepam) i.m.
      • Verabreichung vorzugsweise abends, bei Bedarf Behandlung oral fortsetzen
    • Tetanus
      • Erwachsene: 2 ml (10 mg Diazepam) alle 1 - 8 Stunden i.v., per Infusion oder als Sonde
      • Kinder: 0,4 - 1ml (2 - 5 mg Diazepam) alle 1 - 8 Stunden i.v., per Infusion oder als Sonde
      • alternativ Dauertropfinfusion: 3 - 4 mg Diazepam / kg KG in 24 Stunden
    • Therapiedauer
      • v.a. zur akuten klinischen Intervention, weniger zur chronischen Therapie
      • akute Krankheitsbilder: i.d.R. Einzelgabe oder für wenige Tage
      • in Ausnahmefällen, nach ununterbrochener längerdauernder Anwendung (> 1 Woche): ausschleichend absetzen (vorübergehendes Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen)
Dosisanpassung
  • alte oder geschwächte Patienten sowie bei hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz, eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion sowie gleichzeitiger Gabe anderer zentral wirksamer Medikamente
    • Dosisreduktion
    • initial max. Hälfte der angegebenen üblichen Dosierung bzw. 2,5 mg Diazepam 2mal / Tag i.m. oder i.v.
    • Dosissteigerungen schrittweise und an der erzielten Wirkung ausgerichtet
    • max. parenterale Einzeldosis: 5 mg Diazepam
  • stark erniedrigte Plasmaeiweißkonzentration
    • empfohlene Dosishalbierung aller Dosen (Initial- und Folgedosen)

 

 

Indikation

  • Prämedikation vor operativen oder diagnostischen Eingriffen (z.B. Endoskopien u.ä.)
  • postoperative Medikation
  • akute klinische Intervention bei akuten Angst-, Erregungs-, Spannungs- und Unruhezuständen
  • Status epilepticus
  • Tetanus
  • Zustände mit erhöhtem Muskeltonus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diazepam - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Arzneimittel, Drogen)
  • akuter Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel (Opiattyp)- sowie Psychopharmakaintoxikation (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Myasthenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Clozapin /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Ivacaftor
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Benzodiazepine /Grapefruit
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Benzodiazepine /Berberin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Diazepam /Etravirin
Benzodiazepine /Probenecid
Guanfacin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Propofol /Benzodiazepine
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren

unbedeutend

Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine /Antazida
Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Fluoxetin
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Benzodiazepine /Ranitidin
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

WDiazepam10 mg
HBenzoesäure2 mg
HBenzyl alkohol30 mg
HEthanol+
HNatrium benzoat98 mg
HPropylenglycol800 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion2 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 13.93 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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