Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diazepam
Hersteller AbZ Pharma GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 25 Milliliter: 12.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung (20 Tropfen) enthält 10 mg Diazepam

  • symptomatischen Behandlung von Spannungs-, Erregungs-, und Angstzuständen
    • ambulante Therapie
      • Therapiebeginn
        • 6 Tropfen (entsprechend 3 mg Diazepam) / Tag, in 1 bis 2 Gaben (morgens und / oder abends)
      • Dosissteigerung, optional: schrittweise um 3 Tropfen auf max. 20 Tropfen (10 mg Diazepam) / Tag, verteilt auf bis zu 4 - 5 Gaben
      • Schwerpunkt der Behandlung auf den Abend legen
      • höhere Dosierungen nur in seltenen Fällen notwendig
        • z.B. psychiatrische und neurologische Erkrankungen
        • i.d.R. nur stationäre Verabreichung
    • stationäre Behandlung
      • bei schweren Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
        • schrittweise Dosissteigerung auf 60 - 120 Tropfen (30 - 60 mg Diazepam) / Tag möglich, verteilt auf mehrere (3 - 6) Einzelgaben
    • Behandlungsdauer
      • akute Krankheitsbilder
        • Anwendung auf Einzelgaben oder wenige Tage beschränken
      • chronische Krankheitsbilder
        • Dauer der Anwendung richtet sich nach dem Verlauf, aber max. 4 Wochen
        • Nach 2-wöchiger täglicher Einnahme sollte vom Arzt durch eine schrittweise Verringerung der Dosis geklärt werden, ob eine weitere Behandlung angezeigt ist
      • Bei einer Langzeittherapie Kontrollen des Blutbildes und der Leberfunktion empfohlen
    • Absetzen der Behandlung
      • Bei längerer Anwendungsdauer (länger als 1 Woche) Dosis schrittweise reduzieren
      • vorübergehendes Auftreten möglicher Absetzphänomene berücksichtigen
  • Zustände mit erhöhtem Muskeltonus
    • Therapiebeginn
      • 20 - 40 Tropfen (10 - 20 mg Diazepam) / Tag, in 2 - 4 Einzelgaben
    • Fortsetzung der Behandlung
      • 12 - 20 Tropfen (6 - 10 mg Diazepam) / Tag, in 1 - 2 Einzelgaben
    • Behandlungsdauer
      • i.d.R. kurzfristig
  • Prämedikation für diagnostische oder chirurgische Eingriffe in Anästhesiologie und Chirurgie / postoperative Medikation
    • am Vorabend der Operation
      • 20 - 40 Tropfen (10 - 20 mg Diazepam)
    • nach der Operation
      • 10 - 20 Tropfen (5 - 10 mg Diazepam)
      • ggf. Wiederholung möglich
    • Behandlungdauer
      • i.d.R. kurzfristig

 

Dosisanpassung

  • ältere oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz sowie eingeschränkter Leber- und Nierenfunktion sowie Kinder > 1 Jahr und Jugendliche bis 14 Jahre
    • erhalten i.d.R. die Hälfte der angegebenen Tagesdosierung

Indikation

  • symptomatische Behandlung von akuten und chronischen Spannungs-, Erregungs- und Angstzuständen
    • Hinweise
      • Einsatz als Schlafmittel nur dann gerechtfertigt, wenn gleichzeitig die Diazepam-Wirkungen am Tage erwünscht sind
      • Nicht alle Spannungs-, Erregungs- und Angstzustände oder Schlafstörungen bedürfen einer medikamentösen Therapie; oftmals sind sie Ausdruck körperlicher oder seelischer Erkrankungen und können durch andere Maßnahmen oder durch eine Therapie der Grundkrankheit beeinflusst werden
  • Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen
  • Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diazepam - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine
  • Neugeborene und Säuglinge < = 6 Monate
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Abhängigkeitserkrankung oder -anamnese
  • Myasthenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • akute Alkoholintoxikation
  • akute Schlafmittelintoxikation
  • Schmerzmittelintoxikation
  • Psychopharmakaintoxikation
    • Neuroleptika
    • Antidepressiva
    • Lithium

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz

mittelschwer

Clozapin /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Grapefruit
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil

geringfügig

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Diazepam /Etravirin
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Benzodiazepine /Berberin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine /Probenecid
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Guanfacin /Benzodiazepine
Propofol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Brivaracetam
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale

unbedeutend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Antazida
Benzodiazepine /Ranitidin
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Levodopa /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Fluoxetin

Zusammensetzung

WDiazepam10 mg
HMacrogol 400+
HPropylenglycol100 mg
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
25 Milliliter 12.07 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
25 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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