Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diazepam
Hersteller Desitin Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Klistiere
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5 Stück: 27.31€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 2,5 ml Rektallösung (1 Klistier) enthalten 10 mg Diazepam

  • allgemein:
    • Dosierung richtet sich nach individueller Reaktionslage, Alter und Gewicht des Patienten sowie Art und Schwere der Krankheit
    • grundsätzlich Dosis so gering wie möglich halten
  • Behandlung akuter Angst-, Spannungs-, Erregungszustände sowie Tetanus, Fieberkrämpfe
    • Erwachsene
      • 5 - 10 mg Diazepam, rektal
    • Kinder < 3 Jahre (10 - 15 kg KG)
      • 5 mg Diazepam, rektal
    • Kinder >/= 3 Jahre (>/= 15 kg KG)
      • 10 mg Diazepam, rektal
    • tägliche Maximaldosis: 4 Dosen
    • ggf. Dosiswiederholung alle 12 Stunden bis max. 4 Dosen
    • falls unbedingt notwendig, Dosiswiederholung bei Bedarf nach 3 - 4 Stunden, falls keine stärker sedierende Begleitmedikation vorangegangen ist
  • Prämedikation vor chirurgischen Eingriffen in Anästhesiologie oder Chirurgie und diagnostischen Untersuchungen/postoperative Medikation
    • am Vorabend der Operation
      • Erwachsene: 10 - 20 mg Diazepam, rektal
    • 1 Stunde vor Narkosebeginn
      • Erwachsene: 5 - 10 mg Diazepam, rektal
    • nach der Operation
      • Erwachsene: 5 - 10 mg Diazepam, rektal, ggf. mit Wiederholung
  • Behandlung des Status epilepticus
    • Erwachsene
      • initial: 5 - 10 mg Diazepam, rektal
      • optional Wiederholung nach 10 - 15 Minuten bis max. 3 Klistiere (30 mg Diazepam)
    • Kinder
      • Kinder >/= 3 Jahre (>/= 15 kg KG): 10 mg Diazepam, rektal
      • Kinder < 3 Jahre (10 - 15 kg KG): 5 mg Diazepam, rektal
      • falls erforderlich jeweilige Einzeldosis wiederholen
      • maximale Wirkung nach 11 - 23 Minuten
    • optional Wiederholung der Behandlung nach 2 - 4 Stunden
  • Behandlung von Zuständen mit erhöhtem Muskeltonus
    • initial: 10 - 20 mg Diazepam / Tag, rektal, in mehreren Einzelgaben über den Tag verteilt
    • oder 5 - 10 mg Diazepam abends, rektal, als Einzeldosis
    • Kinder erhalten in der Regel niedrigere Dosen
    • rektale Therapiefortsetzung, sofern die orale Weiterbehandlung nicht in Betracht kommt, mit 5 - 10 mg Diazepam, rektal / Tag in mehreren Einzelgaben über dem Tag verteilt
  • Behandlungsdauer:
    • vom Arzt bestimmt
    • vor allem zur akuten klinischen Intervention, weniger zur chronischen Therapie bestimmt
    • bei akuten Krankheitsbildern Anwendung nur als Einzelgabe oder auf wenige Tage beschränkt
    • bei längerer Anwendungsdauer (> 1 Woche) beim Absetzen schrittweise Dosisreduktion (Absetzphänomene berücksichtigen)
    • max. 4 Wochen

Dosisanpassung

  • Jugendliche > 50 kg KG: wie Erwachsene
  • alte oder geschwächte Patienten sowie Patienten mit hirnorganischen Veränderungen, Kreislauf- und Ateminsuffizienz sowie eingeschränkter Leber- oder Nierenfunktion; Patienten, die gleichzeitig andere zentral wirksame Medikamente erhalten
    • initial: max. 2,5 mg Diazepam 2mal / Tag bzw. 5 mg Diazepam 1mal / Tag, rektal
    • schrittweise Dosissteigerung ausgerichtet an der erzielten Wirkung
    • max. Einzeldosis: 5 mg Diazepam, rektal
  • Neugeborene und Säuglinge < 6 Monate: kontraindiziert

Indikation

  • Prämedikation vor chirurgischen oder diagnostischen Eingriffen und postoperative Medikation
  • akute klinische Intervention bei akuten Angst-, Spannungs- und Erregungszuständen
  • Status epilepticus
  • Tetanus sowie Fieberkrämpfe
  • Zustände mit erhöhtem Muskeltonus

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diazepam - rektal
  • Überempfindlichkeit gegen Diazepam oder andere Benzodiazepine
  • Abhängigkeitsanamnese (Alkohol, Medikamente, Drogen)
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Schmerzmittel- sowie Psychopharmakaintoxikation (Neuroleptika, Antidepressiva, Lithium)
  • Myastenia gravis
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Schlafapnoe-Syndrom
  • schwere Leberinsuffizienz
  • Neugeborene und Säuglinge (bis zum Alter von 6 Monaten)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Azol-Antimykotika
Benzodiazepine /Allgemeinanästhetika
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /HIV-Protease-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Efavirenz
Benzodiazepine und Analoge /Cobicistat

mittelschwer

Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Opioide /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lumacaftor
Benzodiazepine und Analoge /Johanniskraut
Ethanol /Benzodiazepine
Clozapin /Benzodiazepine
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Ivacaftor
Dexmedetomidin /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Antiandrogene
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Carbamazepin
Hypnotika /Hydroxyzin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Sarilumab
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idelalisib
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Modafinil
Hydantoine /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Grapefruit
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Rifamycine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Lurasidon
Natriumoxybat /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Makrolid-Antibiotika
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW

geringfügig

Methoxyfluran /Benzodiazepine und Analoge
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Berberin
CYP3A4-Substrate /Vemurafenib
Interferon alpha /Narkotika, Hypnotika und Sedativa
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Hypnotika und Sedativa /Tizanidin
Benzodiazepine /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Protonenpumpen-Hemmer
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Imatinib
Benzodiazepine /Vinblastin
Cannabinoide /Benzodiazepine
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Dabrafenib
Diazepam /Etravirin
Benzodiazepine /Probenecid
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Guanfacin /Benzodiazepine
Propofol /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Stiripentol
Benzodiazepine /Neurokinin-1-Rezeptor-Antagonisten
Benzodiazepine /Barbiturate
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Wermut-Extrakt /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Bosentan
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Idebenon
Benzodiazepine /Valproinsäure
Lithium /Benzodiazepine
Benzodiazepine /Fluvoxamin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Nefazodon
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Perampanel
Benzodiazepine /Brivaracetam
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Cimetidin
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Disulfiram
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Kontrazeptiva, orale
Benzodiazepine /Theophyllin und Derivate
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren

unbedeutend

Benzodiazepine /Gyrase-Hemmer
Benzodiazepine /Antazida
Suxamethonium /Benzodiazepine
Benzodiazepine, oxidativer Metabolismus /Isoniazid
Benzodiazepine /Fluoxetin
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Benzodiazepine /Ranitidin
Levodopa /Benzodiazepine

Zusammensetzung

WDiazepam10 mg
HBenzoesäure+
HBenzyl alkohol37.5 mg
HEthanol+
HNatrium benzoat+
HPropylenglycol1 g
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Sedierung B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X5 Stück kein gültiger Preis bekannt Klistiere
5 Stück 27.31 € Klistiere

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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