Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diclofenac
Hersteller HEUMANN PHARMA GmbH & Co. Generica KG
Darreichungsform Retard-Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 16.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung
    • allgemein
      • Dosierung in Abhängigkeit von Schwere der Erkrankung
      • zur Reduktion von Nebenwirkungen: niedrigste wirksame Dosis über kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum anwenden
    • Erwachsene
      • 50 - 150 mg Diclofenac-Natrium / Tag
      • Einzeldosis: 1 Retardtablette (100 mg Diclofenac-Natrium)
      • Tagesgesamtdosis: 1 Retardtablette (100 mg Diclofenac-Natrium)
      • Patienten mit Ulzera in der Anamnese, insbesondere mit den Komplikationen Blutung oder Perforation, und bei älteren Patienten
        • initial: niedrigste verfügbare Dosis (da Risiko gastrointestinaler Blutung, Ulzeration oder Perforation höher ist mit steigender NSAR-Dosis)
        • Anwendung ist kontraindiziert bei gastrointestinalen Blutungen oder Perforationen in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit NSAR
    • Behandlungsdauer
      • darüber entscheidet behandelnder Arzt
      • rheumatische Erkrankungen: Einnahme über einen längeren Zeitraum kann erforderlich sein

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz
    • leicht bis mäßig
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • schwer
      • Anwendung ist kontraindiziert
  • Leberinsuffizienz
    • leicht bis mäßig
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • schwer
      • Anwendung ist kontraindiziert
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • besonders sorgfältige Überwachung wegen des möglichen Nebenwirkungsprofils
  • Kinder (< 18 Jahre)
    • keine Anwendung wegen des zu hohen Wirkstoffgehalts

Indikation

  • symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei
    • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
    • chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
    • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
    • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
    • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen oder Operationen
    • schmerzhafter Regelblutung (Dysmenorrhö ohne Organbefund)
    • Schmerzen bei akuter und subakuter Adnexitis (als Grundbehandlung ist im Allgemeinen eine antibiotische Therapie angezeigt)
    • Tumorschmerzen, insbesondere bei Skelettbefall oder entzündlichem peritumoralem Ödem
  • Hinweis zur Anwendung nach Operationen
    • Anwendung nach Operationen ist nur bei Patienten angezeigt, bei denen vor der Operation keine erhöhte Blutungsneigung, eingeschränkte Nierenfunktion oder Hinweise auf Magen- und Darmgeschwüre in der Vorgeschichte bestanden
    • insbesondere nach größeren chirurgischen Eingriffen mit hohem Blut- und Flüssigkeitsverlust darf die Anwendung erst dann erfolgen, wenn sich die renale Ausscheidung postoperativ normalisiert hat
  • Hinweise
    • wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstofffreisetzung kann es zu einem späteren Wirkungseintritt kommen
    • daher nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen verwenden, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
  • Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamittel
  • bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) in der Vergangenheit
  • ungeklärte Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen
  • bestehende gastrale oder intestinale Ulzera, Blutungen oder Perforation
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • hepatische Porphyrie
  • bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Ceritinib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Erdnussprotein /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Diclofenac /Sucralfat

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WDiclofenac, Natriumsalz100 mg
=Diclofenac93.09 mg
HArabisches Gummi+
HCarnaubawachs+
HCetylstearylalkohol+
HCopovidon+
HEisen (III) oxid+
HHypromellose+
HMacrogol+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HPovidon+
HSaccharose1.39 mg
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 14.38 € Retard-Tabletten
20 Stück 12.33 € Retard-Tabletten
100 Stück 16.71 € Retard-Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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