Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diclofenac
Hersteller ALIUD Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten Magensaftresistent
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 13.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • Dosierung in Abhängigkeit von der Schwere der Erkrankung
    • Erwachsene und Jugendliche >/= 16 Jahren
      • 50 - 150 mg Diclofenac-Natrium / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
      • Kinder >/= 9 Jahre (>/= 35 kg Körpergewicht) und Jugendliche
        • abhängig vom Schweregrad der Erkrankung
          • bis zu 2 mg / kg KG, verteilt auf 3 Einzelgaben
      • bei Verschlechterung der Symptome: Arzt aufsuchen
    • Behandlung rheumatischer Erkrankungen bei Kindern und Jugendlichen < 16 Jahren
      • kein ausreichendes Erkenntnismaterial zur Dosierung
  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung und Symptomatische Kurzzeitbehandlung (bei Kindern und Jugendlichen)
    • Jugendliche >/= 16 Jahre und Erwachsene
      • Einzeldosis
        • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 25 - 50 mg Diclofenac-Natrium)
      • Tagesgesamtdosis
        • 2 - 6 Tabletten (entsprechend 50 - 150 mg Diclofenac-Natrium)

Dosisanpassung:

  • Ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
    • wegen möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältige Überwachung
  • eingeschränkte Nierenfunktion/ eingeschränkte Leberfunktion
    • leichte bis mäßige Einschränkung
      • keine Dosisreduktion erforderlich
    • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
      • kontraindiziert
  • Kinder < 9 Jahre
    • Anwendung nicht empfohlen, da keine ausreichenden Erfahrungen

Indikation

  • Symptomatische Behandlung von Schmerz und Entzündung bei:
    • akuten Arthritiden (einschließlich Gichtanfall)
    • chronischen Arthritiden, insbesondere bei rheumatoider Arthritis (chronische Polyarthritis)
    • Spondylitis ankylosans (Morbus Bechterew) und anderen entzündlich-rheumatischen Wirbelsäulenerkrankungen
    • Reizzuständen bei Arthrosen und Spondylarthrosen
    • entzündlichen weichteilrheumatischen Erkrankungen
    • schmerzhaften Schwellungen oder Entzündungen nach Verletzungen
  • Symptomatische Kurzzeitbehandlung (bei Kindern und Jugendlichen) bei:
    • Schmerzen im Zusammenhang mit entzündlichen Infektionen des Ohrs, der Nase oder des Halses, z.B. Pharyngotonsillitis, Otitis (HNO)
      • die zugrundeliegende Erkrankung sollte gemäß allgemeinen therapeutischen Prinzipien, soweit erforderlich, mittels antiinfektiver Basistherapie behandelt werden
      • Fieber ohne Entzündung stellt keine Indikation dar
    • akuten Schmerzen nach kleineren Operationen.

Hinweis:

  • wegen einer möglicherweise verzögerten Wirkstoff-Freisetzung kann es zu einem späteren Wirkungseintritt kommen
  • deshalb nicht zur Einleitung der Behandlung von Erkrankungen verwenden, bei denen ein rascher Wirkungseintritt benötigt wird

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
  • Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamittel
  • bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) in der Vergangenheit
  • ungeklärte Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen
  • bestehende gastrale oder intestinale Ulzera, Blutungen oder Perforation
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • hepatische Porphyrie
  • bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Ceritinib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Erdnussprotein /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Diclofenac /Sucralfat

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern

Zusammensetzung

WDiclofenac, Natriumsalz25 mg
=Diclofenac23.27 mg
H2-Acetyltriethylcitrat+
HCellulose, mikrokristallin+
HEisen (III) hydroxid oxid+
HEisen (III) oxid+
HEudragit L 100 - 55+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser25 mg
HMacrogol 400+
HMacrogol 6000+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HGesamt Natrium Ion1.81 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 12.51 € Tabletten Magensaftresistent
100 Stück 13.88 € Tabletten Magensaftresistent
20 Stück 11.4 € Tabletten Magensaftresistent

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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