Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diclofenac
Hersteller ratiopharm GmbH
Darreichungsform Tropfen zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Milliliter: 51.15€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 20 Tropfen (1 ml Lösung) enthalten 50 mg Diclofenac-Kalium

  • Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura
    • erste Anzeichen eines bevorstehenden Migräneanfalls
      • initiale Dosis: 20 Tropfen (50 mg Diclofenac-Kalium)
    • bei unzureichender Besserung der Beschwerden 2 Stunden nach Einnahme der 1. Dosis
      • ggf. 2. Dosis: 20 Tropfen (50 mg Diclofenac-Kalium)
    • falls erforderlich weitere Dosen: 50 mg / 4 - 6 Stunden
    • tägliche Maximaldosis: 200 mg Diclofenac-Kalium
    • Anwendungsdauer
      • nur zur akuten Behandlung der Kopfschmerzphase beim akuten Migräneanfall
      • nicht für dauernde Anwendung über längeren Zeitraum oder zur Vorbeugung
    • zur Reduktion von Nebenwirkungen
      • niedrigste wirksame Dosis über kürzesten, zur Symptomkontrolle erforderlichen Zeitraum
    • ältere Patienten
      • niedrigste wirksame Dosis anwenden
      • aufgrund des möglichen Nebenwirkungsprofils besonders sorgfältig überwachen
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • leicht bis mäßig
        • keine Dosisreduktion erforderlich
      • schwer
        • kontraindiziert
    • eingeschränkte Leberfunktion
      • leicht bis mäßig
        • keine Dosisreduktion erforderlich
      • schwer
        • kontraindiziert
    • Kinder und Jugendliche < 16 Jahre
      • Anwendung nicht empfohlen (keine ausreichenden Erfahrungen)

Indikation

  • akute Behandlung der Kopfschmerzphase bei Migräneanfällen mit und ohne Aura

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diclofenac - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Diclofenac
  • Überempfindlichkeit gegen andere Schmerz-, Entzündungs- und Rheumamittel
  • bekannte Reaktionen von Bronchospasmus, Asthma, Rhinitis oder Urtikaria nach der Einnahme von Acetylsalicylsäure oder anderen nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR) in der Vergangenheit
  • ungeklärte Blutbildungs- und Blutgerinnungsstörungen
  • bestehende gastrale oder intestinale Ulzera, Blutungen oder Perforation
  • bestehende oder in der Vergangenheit wiederholt aufgetretene peptische Ulzera oder Hämorrhagien (mind. 2 unterschiedliche Episoden nachgewiesener Ulzeration oder Blutung)
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation in der Anamnese im Zusammenhang mit einer vorherigen Therapie mit nicht-steroidalen Antirheumatika/Antiphlogistika (NSAR)
  • zerebrovaskuläre oder andere aktive Blutungen
  • schwere Leber- oder Nierenfunktionsstörungen
  • hepatische Porphyrie
  • bekannte Herzinsuffizienz (NYHA II - IV), ischämische Herzkrankheit, periphere arterielle Verschlusskrankheit und/oder zerebrovaskuläre Erkrankung
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Methotrexat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Vitamin-K-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale

mittelschwer

Vasopressin und Analoge /Antirheumatika, nicht-steroidale
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Azol-Antimykotika
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, systemisch
Heparine /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pemetrexed /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Antirheumatika, nicht-steroidale
ACE-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Lithium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Clofarabin /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Aminoglykosid-Antibiotika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Corticosteroide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer

geringfügig

Cannabidiol /UGT2B7-Inhibitoren
Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Colestyramin
Antirheumatika, nicht-steroidale /Bisphosphonate
Ciclosporin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Gyrase-Hemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Cilostazol /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Diclofenac /Ceritinib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Probenecid
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
Erdnussprotein /Antirheumatika, nicht-steroidale
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Daptomycin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Tacrolimus /Antirheumatika, nicht-steroidale
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Anagrelid /CYP1A2-Inhibitoren
Volanesorsen /Antirheumatika, nicht-steroidale
Renin-Inhibitoren /Antirheumatika, nicht-steroidale
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Ginkgo biloba /Antirheumatika, nicht steroidale
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
Antirheumatika, nicht-steroidale /Ethanol
Antirheumatika, nicht-steroidale /Hibiscus sabdariffa
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Riluzol /CYP1A2-Inhibitoren
Diclofenac /Sucralfat

unbedeutend

Antirheumatika, nicht-steroidale /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Salicylate, niedrig dosiert /Antirheumatika, nicht-steroidale, extern
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Penicilline /Antirheumatika, nicht-steroidale

Zusammensetzung

WDiclofenac, Kaliumsalz50 mg
=Diclofenac44.3 mg
=Kalium Ion5.85 mg
HEthanol300 mg
HGlycerol+
HKalium hydrogencarbonat+
HSaccharin, Natriumsalz+
HWasser, gereinigt+
HZuckercouleur+
HGesamt Natrium Ion1 mmol
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Kaliumspiegel C
Blutungsrisiko B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Milliliter 24.45 € Tropfen zum Einnehmen
30 Milliliter 51.15 € Tropfen zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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