Fachinformation

ATC Code / ATC Name Digoxin
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 6X14 Stück: 16.92€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern
    • individuelle Dosierung je nach Glykosidbedarf und Eliminationsgeschwindigkeit
    • therapeutisch erwünschte Digoxin-Konzentration im Serum bei Erwachsenen und Jugendlichen (ab 13 Jahre): in der Regel 0,8 - 2 ng / ml
    • individuelle Dosierung abhängig vom Behandlungserfolg und orientiert an:
      • Vollwirkdosis (= Körperbestand in mg): 0,8 - 1,5 mg Digoxin
      • Abklingquote (Verlust der klinischen Wirkung / Tag) von 20 - 25% (0,2 - 0,4 mg Digoxin / Tag)
    • regelmässige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Serumkonzentrationen empfohlen
    • Therapieeinleitung
      • langsame Aufsättigung über ca. 10 Tage
        • 1 Tablette (entsprechend 0,25 mg Digoxin) 1mal / Tag
      • mittelschnelle Aufsättigung über 3 Tage
        • 1 - 2 Tabletten (entsprechend 0,25 - 0,50 mg Digoxin) 1mal / Tag
    • Erhaltungsdosis (Patienten bis 65 Jahre ohne Einschränkung der Nierenfunktion)
      • 1 Tablette 1mal / Tag bzw. 0,2 - 0,4 mg Digoxin 1mal / Tag
    • Anwendungsdauer:
      • vom Arzt bestimmt
      • Digitalisbedürftigkeit bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz:
    • keine Dosisanpassung erforderlich
  • Niereninsuffizienz und ältere Patienten (> 65 Jahre)
    • Digoxin-Dosis der renalen Clearance anpassen
      • Kreatinin-Clearance > 100 ml / min
        • normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance 50 - 100 ml / min
        • 1/2 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance 20 - 50 ml / min
        • 1/2 - 1/3 normale Erhaltungsdosis
      • Kreatinin-Clearance < 20 ml / min
        • 1/3 normale Erhaltungsdosis
      • stärkere Ausprägung der Niereninsuffizienz
        • individuelle Dosisanpassung vornehmen
    • bei ältere Patienten Verminderung der Glykosidausscheidung auch ohne nachweisbare Zeichen einer Niereninsuffizienz möglich
      • Kreatininkonzentration im Serum muss dabei nicht erhöht sein
      • auch bei normalen Serumkreatininwerten an reduzierte Glykosidausscheidung denken und Dosis ggf. anpassen
      • Maximale Erhaltungsdosis
        • ältere Patienten (bis 65 Jahre): 0,375 mg Digoxin
        • ältere Patienten (> 65 Jahre): 0,25 mg Digoxin
        • ältere Patienten (> 80 Jahre): 0,125 mg Digoxin
  • bereits mit Herzglykosiden vorbehandelte Patienten:
    • bei Umstellung auf Digoxin besonders engmaschig kontrollieren
  • Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern (z. B. Patienten höheren Lebensalters,
    Hypothyreose, Hypoxie, Myokarditis, akutem Myokardinfarkt, Störungen des Säure-,
    Basen- und Elekrolythaushaltes):
    • reduzierte Glykosiddosierung und sorgfältige ärztliche Überwachung

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz aufgrund systolischer Dysfunktion
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern/Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digoxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Digoxin oder andere herzwirksame Glykosiden
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Hypokaliämie
  • Hyperkalziämie, Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion
  • thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digoxin und Derivate /Indometacin
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digoxin und Derivate /Chinin
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digoxin und Derivate /Metoclopramid
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digoxin /Acarbose
Digoxin und Derivate /Johanniskraut
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digoxin und Derivate /Neomycin
Digoxin und Derivate /Propafenon
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
P-Glykoprotein-Substrate /Rolapitant
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digoxin und Derivate /Ciclosporin
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digoxin /Epoprostenol
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digoxin und Derivate /Sarilumab
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digoxin und Derivate /Dronedaron
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digoxin und Derivate /Protonenpumpen-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digoxin und Derivate /Rifampicin
Digoxin und Derivate /Flecainid

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Digoxin /Pitolisant
P-Glykoprotein-Substrate /Apalutamid
Digoxin und Derivate /Aminochinoline
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Bupropion
P-Glykoprotein-Substrate /Lumacaftor
Digoxin und Derivate /Trimethoprim
Digitalis-Glykoside /Fingolimod
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
P-Glykoprotein-Substrate /Daclatasvir
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digoxin und Derivate /Dipeptidyl-Peptidase-4-Inhibitoren
Digoxin /Paroxetin
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digoxin und Derivate /Antirheumatika, nicht steroidale
Digoxin und Derivate /Sulfasalazin
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
P-Glykoprotein-Substrate /Lomitapid
Digoxin und Derivate /Penicillamin
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
P-Glykoprotein-Substrate /Cabozantinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digoxin und Derivate /Salbutamol
Digoxin und Derivate /Aminosalicylsäure
Digoxin und Derivate /ACE-Hemmer
Digoxin und Derivate /Antazida
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digoxin und Derivate /Benzodiazepine
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digoxin und Derivate /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Digoxin /Telmisartan
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Olaparib
Digoxin /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Digoxin /Lenalidomid
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
Digoxin /Trazodon

unbedeutend

Digoxin /Dipyridamol
Digoxin /Disopyramid
Digoxin /Cimetidin
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Digoxin /Liraglutid

Zusammensetzung

WDigoxin0.25 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HCrospovidon+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser89.35 mg
HMagnesium stearat+
HPovidon K25+
HSilicium dioxid, gefällt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
6X14 Stück 16.92 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
6X14 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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