DIGIMERCK PICO 0.05 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Digitoxin
Hersteller	Merck Healthcare Germany GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 13.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• manifeste chronische Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
  • allgemein:
    • sorgfältig überwachte Einstellung auf die individuelle therapeutische Dosis notwendig
    • Höhe der individuellen Dosierung hängt vom Glykosidbedarf sowie von der Eliminationsgeschwindigkeit ab
    • Dosierung individuell - vor allem nach dem Behandlungserfolg
    • tägliche Erhaltungsdosis von 0,05 - 0,1 mg Digitoxin häufig ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu erreichen
    • tägliche Erhaltungsdosis von 1 µg (= 0,001 mg) Digitoxin / kg KG ist in der Regel ausreichend, um therapeutische Serum-Digitoxin-Konzentrationen zu erreichen
    • unter Dauerbehandlung mit dieser Wirkstärke besteht die Notwendigkeit, wiederholt Bestimmungen der Serum-Digitoxin-Spiegel durchzuführen, um das Erreichen von therapeutisch relevanten Digitoxin-Plasma-Spiegeln zu sichern
    • Patienten mit einigen besonderen Krankheitsbildern müssen mit reduzierter Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung behandelt werden
    • regelmäßige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
    • im allgemeinen wird in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf in der Praxis mit einer mittelschnellen Sättigungsbehandlung begonnen
    • Erwachsene:
      • 0,15 - 0,3 mg Digitoxin über 3 Tage
      • ab dem 4. Tag Erhaltungsbehandlung: 0,05 - 0,1 mg Digitoxin
  • Empfehlungen als Anhaltspunkte für Einleitung der Behandlung (Aufsättigung) und Dauertherapie
    • Patienten > 60 Jahre (außer stark muskulöse) und Untergewichtige
      • Sättigungsdosis über 3 Tage
        • 0,05 - 0,07 mg Digitoxin 3mal / Tag
      • Erhaltungsdosis ab 4. Tag
        • 0,05 - 0,07 mg Digitoxin 1mal / Tag
      • entsprechende Darreichungsformen mit niedrigerem Wirkstoffgehalt stehen zur Verfügung
    • Patienten < 60 Jahre (außer Untergewichtige)
      • Sättigungsdosis über 3 Tage
        • 0,1 mg Digitoxin 3mal / Tag
      • Erhaltungsdosis ab 4. Tag
        • 0,1 mg Digitoxin 1mal / Tag
      • für niedrigere Dosierungen Darreichungsformen mit geeigneterem Wirkstoffgehalt einsetzen
    • Umstellung von Digoxin auf Digitoxin
      • vorausgegangene Behandlung mit anderen Herzglykosiden bei Dosierung berücksichtigen
      • vorangegangene Gabe von Digoxin und seinen Derivaten oder anderen Herzglykosiden
        • Umstellung auf Digitoxin 0,1 mg/ml Injektionslösung bei Nierengesunden
          • Behandlungspause von 2 Tagen
        • Umstellung auf Digitoxin bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion (z. B. älteren Patienten)
          • Behandlungspause von 3 Tagen oder länger einhalten
      • Verdacht auf Digitalisintoxikation
        • Behandlungspause richtet sich nach dem klinischen Bild
      • bereits mit Herzglykosiden vorbehandelte Patienten sollten bei Umstellung auf Digitoxin besonders engmaschig kontrolliert werden
    • Anwendungsdauer
      • bestimmt der behandelnde Arzt
      • Digitalisbedürftigkeit bei Langzeittherapie durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen
        

Dosisanpassung

• eingeschränkte Leber- und/oder Nierenfunktion
  • gleichzeitig bestehende schwere Leber- und Niereninsuffizienz
    • Digitoxinbedarf kann vermindert sein
  • sehr schwere Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml / Min.)
    • Digitoxinbedarf insbesondere zu Beginn der Therapie überprüfen und ggf. die Dosierung vermindern

Indikation

• manifeste chronische Herzmuskelschwäche (aufgrund systolischer Funktionsstörung)
• Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern/Vorhofflattern
• paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digitoxin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Digitoxin oder andere herzwirksame Glykoside
• Verdacht auf Digitalisintoxikation
• Kammertachykardie oder Kammerflimmern
• AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
• vorgesehene elektrische Kardioversion
• akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
• Carotissinussyndrom
• Hypokaliämie
• Hypercalcämie
• Hypomagnesiämie
• hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion (idiopathische hypertrophe Subaortenstenose)
• thorakales Aortenaneurysma
• gleichzeitige intravenöse Gabe von Calciumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /S1P-Modulatoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digitalis-Glykoside /Fostamatinib
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitoxin /Rifamycine
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Relugolix
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Tetracycline

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Olaparib
Phenprocoumon /Digitalis-Glykoside
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Penicilline
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
P-Glykoprotein-Substrate, geringe therapeutische B/Enzalutamid
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Natrium-Hydrogencitrat
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor

unbedeutend

Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

W	Digitoxin	0.05 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ C	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	13.92 €	Tabletten
100 Stück	15.4 €	Tabletten
30 Stück	13.07 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb