Fachinformation

ATC Code / ATC Name Digitoxin
Hersteller Merck Serono GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 12.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
    • geringe therapeutische Breite von Digitoxin
      • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis notwendig
    • Höhe der individuellen Dosierung abhängig von Glykosidbedarf und Eliminationsgeschwindigkeit
    • Dosierung individuell, vor allem nach Behandlungserfolg, festlegen
      • tägliche Erhaltungsdosis von 0,07 - 0,1 mg Digitoxin häufig ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu erreichen
    • regelmässige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
    • allgemein Beginn mit mittelschneller Sättigungsbehandlung in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf
      • bei Erwachsenen drei Tage lang Gabe von 0,2 - 0,3 mg Digitoxin
      • ab 4. Tag erfolgt Erhaltungsbehandlung mit 0,07 - 0,1 mg Digitoxin
    • Empfehlungen als Anhaltspunkte für Einleitung der Behandlung (Aufsättigung) und Dauertherapie
      • Patienten > 60 Jahre (ausser stark muskulöse) und Untergewichtige
        • Sättigungsdosis
          • 1 Tablette (0,05 mg Digitoxin) 3mal / Tag
            • über 3 Tage
        • Erhaltungsdosis
          • 1 Tablette ( 0,05 mg Digitoxin) 1mal / Tag
      • Patienten < 60 Jahre (ausser Untergewichtige) und stark muskulöse Patienten > 60 Jahre
        • mittelschnelle Sättigungsbehandlung über 3 Tage
          • z.B. 2 Tabletten (0,1 mg Digitoxin) 3mal / Tag
        • Erhaltungsbehandlung ab 4. Tag
          • z.B. 2 Tabletten (0,1 mg Digitoxin) 1mal / Tag
      • Umstellung von Digoxin auf Digitoxin
        • vorausgegangene Behandlung mit anderen Herzglykosiden bei Dosierung berücksichtigen
        • vorangegangene Gabe von Digoxin und seinen Derivaten oder anderen Herzglykosiden
          • Umstellung auf Digitoxin bei Nierengesunden
            • Behandlungspause von 2 Tagen
          • Umstellung auf Digitoxin bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion
            • Behandlungspause von 3 Tagen oder länger einhalten
      • Langzeittherapie
        • Digitalisbedürftigkeit durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

  • Niereninsuffizienz und / oder Leberinsuffizienz
    • bei gleichzeitig bestehender schwerer Leber- und Niereninsuffizienz kann Digitoxinbedarf vermindert sein
    • Digitoxinbedarf bei Patienten mit sehr schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml/min) überprüfen
      • v.a. zu Therapiebeginn
      • ggf. Dosierung vermindern

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz
    • aufgrund systolischer Dysfunktion
  • Tachyarrhythmia absoluta
    • bei Vorhofflimmern / Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digitoxin - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Digitoxin oder andere herzwirksame Glykosiden
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • vorgesehene elektrische Kardioversion
  • akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Carotissinussyndrom
  • Hypokaliämie
  • Hyperkalziämie
  • Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion (idiopathische hypertrophe Subaortenstenose)
  • thorakale Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitoxin /Rifamycine
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Ritonavir

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Digitalis-Glykoside /Fingolimod
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Olaparib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Digitalis-Glykoside /Temsirolimus

Zusammensetzung

WDigitoxin0.05 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ C+
HHypromellose+
HLactose+
HMagnesium stearat+
HMaisstärke+
HSaccharose+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 12.88 € Tabletten
100 Stück 14.11 € Tabletten
30 Stück 12.28 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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