DIGIMERCK PICO 0.05 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Digitoxin
Hersteller	Merck Serono GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	50 Stück: 12.88€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• manifeste chronische Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
  • geringe therapeutische Breite von Digitoxin
    • sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis notwendig
  • Höhe der individuellen Dosierung abhängig von Glykosidbedarf und Eliminationsgeschwindigkeit
  • Dosierung individuell, vor allem nach Behandlungserfolg, festlegen
    • tägliche Erhaltungsdosis von 0,07 - 0,1 mg Digitoxin häufig ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu erreichen
  • regelmässige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
  • allgemein Beginn mit mittelschneller Sättigungsbehandlung in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf
    • bei Erwachsenen drei Tage lang Gabe von 0,2 - 0,3 mg Digitoxin
    • ab 4. Tag erfolgt Erhaltungsbehandlung mit 0,07 - 0,1 mg Digitoxin
  • Empfehlungen als Anhaltspunkte für Einleitung der Behandlung (Aufsättigung) und Dauertherapie
    • Patienten > 60 Jahre (ausser stark muskulöse) und Untergewichtige
      • Sättigungsdosis
        • 1 Tablette (0,05 mg Digitoxin) 3mal / Tag
          • über 3 Tage
      • Erhaltungsdosis
        • 1 Tablette ( 0,05 mg Digitoxin) 1mal / Tag
    • Patienten < 60 Jahre (ausser Untergewichtige) und stark muskulöse Patienten > 60 Jahre
      • mittelschnelle Sättigungsbehandlung über 3 Tage
        • z.B. 2 Tabletten (0,1 mg Digitoxin) 3mal / Tag
      • Erhaltungsbehandlung ab 4. Tag
        • z.B. 2 Tabletten (0,1 mg Digitoxin) 1mal / Tag
    • Umstellung von Digoxin auf Digitoxin
      • vorausgegangene Behandlung mit anderen Herzglykosiden bei Dosierung berücksichtigen
      • vorangegangene Gabe von Digoxin und seinen Derivaten oder anderen Herzglykosiden
        • Umstellung auf Digitoxin bei Nierengesunden
          • Behandlungspause von 2 Tagen
        • Umstellung auf Digitoxin bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion
          • Behandlungspause von 3 Tagen oder länger einhalten
    • Langzeittherapie
      • Digitalisbedürftigkeit durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz und / oder Leberinsuffizienz
  • bei gleichzeitig bestehender schwerer Leber- und Niereninsuffizienz kann Digitoxinbedarf vermindert sein
  • Digitoxinbedarf bei Patienten mit sehr schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml/min) überprüfen
    • v.a. zu Therapiebeginn
    • ggf. Dosierung vermindern

Indikation

• manifeste chronische Herzinsuffizienz
  • aufgrund systolischer Dysfunktion
• Tachyarrhythmia absoluta
  • bei Vorhofflimmern / Vorhofflattern
• paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digitoxin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Digitoxin oder andere herzwirksame Glykosiden
• Verdacht auf Digitalisintoxikation
• Kammertachykardie oder Kammerflimmern
• AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
• vorgesehene elektrische Kardioversion
• akzessorische atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
• Carotissinussyndrom
• Hypokaliämie
• Hyperkalziämie
• Hypomagnesiämie
• hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion (idiopathische hypertrophe Subaortenstenose)
• thorakale Aortenaneurysma
• gleichzeitige intravenöse Gabe von Kalziumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitoxin /Rifamycine
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
Digitalis-Glykoside /Chinidin
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
P-Glykoprotein-Substrate /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Tetracycline
Vitamin-K-Antagonisten /Digitalis-Glykoside
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Fingolimod
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Olaparib
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin

unbedeutend

Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende
Digitalis-Glykoside /Temsirolimus

Zusammensetzung

W	Digitoxin	0.05 mg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ C	+
H	Hypromellose	+
H	Lactose	+
H	Magnesium stearat	+
H	Maisstärke	+
H	Saccharose	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Talkum	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	12.88 €	Tabletten
100 Stück	14.11 €	Tabletten
30 Stück	12.28 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb