Fachinformation

ATC Code / ATC Name Digitoxin
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Ampullen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Milliliter: 14.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Injektionslösung enthält 0,25 mg Digitoxin

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz, Tachyarrhythmia absoluta, paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
    • allgmein
      • geringe therapeutische Breite von Digitoxin erfordert eine sorgfältig überwachte Einstellung auf individuelle therapeutische Dosis
      • Höhe der individuellen Dosierung abhängig von Glykosidbedarf und Eliminationsgeschwindigkeit
      • Dosierung individuell, vor allem nach Behandlungserfolg, festlegen
      • regelmässige Kontrolle des klinischen Bildes bei gleichzeitigem Monitoring der Digitoxin-Serumkonzentrationen empfohlen
    • Dosierung
      • Erhaltungsdosis
        • Erwachsene
          • 0,05 - 0,1 mg Digitoxin / Tag
            • ausreichend, um effektive Serum-Digitoxin Konzentrationen zu erreichen
          • 0,001 mg Digitoxin / kg KG / Tag
            • ausreichend, um therapeutische Serum-Digitoxin- Konzentrationen zu erreichen
        • Kinder
          • 0,003 mg Digitoxin / kg KG
        • Säuglinge
          • 0,004 mg Digitoxin / kg KG
        • Früh- und Neugeborene
          • 0,002 mg Digitoxin / kg KG
      • initiale Aufsättigung (allgemein Beginn mit mittelschneller Sättigungsbehandlung in Abhängigkeit vom Glykosidbedarf)
        • Erwachsene
          • Tag 1 - 3
            • 0,15 - 0,3 mg Digitoxin / Tag
          • Erhaltungsbehandlung
            • ab 4. Tag
              • 0,05 - 0,1 mg Digitoxin / Tag
        • Kinder
          • 0,03 mg Digitoxin / kg KG
        • Säuglinge
          • 0,04 mg Digitoxin / kg KG
        • Früh- und Neugeborene
          • 0,02 mg Digitoxin / kg KG
    • bespielhafte Dosierung für Erwachsene
      • Aufsättigung und Dauertherapie
        • mittelschnelle Sättigungsbehandlung
          • 1. Tag
            • 1 Ampulle 1 - 2mal / Tag (0,25 - 0,5 mg Digitoxin / Tag)
          • 2. - 3. Tag
            • z.B. 1 Ampulle 1mal / Tag (0,25 mg Digitoxin / Tag)
          • Erhaltungsbehandlung (i.v. oder oral)
            • ab 4. Tag
              • z.B. 0,2 - 0,4 ml 1mal / Tag (0,05 - 0,1 mg Digitoxin / Tag)
        • schnelle Sättigungsbehandlung
          • 1. Tag
            • z.B. 1 Ampulle 2 - 3mal / Tag (0,5 - 0,75 mg Digitoxin / Tag)
          • 2. und 3. Tag
            • z.B. 1 Ampulle 1mal / Tag (0,25 mg Digitoxin / Tag)
          • Erhaltungsbehandlung (i.v. oder oral)
            • ab 4. Tag
              • z.B. 0,2 - 0,4 ml 1mal / Tag (0,05 - 0,1 mg Digitoxin / Tag)
    • Umstellung von Digoxin auf Digitoxin
      • vorausgegangene Behandlung mit anderen Herzglykosiden bei Dosierung berücksichtigen
        • Umstellung auf Digitoxin bei Nierengesunden
          • Behandlungspause von 2 Tagen
        • Umstellung auf Digitoxin bei Patienten mit gestörter Nierenfunktion (z.B. ältere Patienten)
          • Behandlungspause von >/= 3 Tagen einhalten
        • Verdacht auf Digitalisintoxikation
          • Behandlungspause richtet sich nach dem klinischen Bild
    • Anwendungsdauer
      • entscheidet der behandelnden Arzt
      • in der Regel erfolgt die Anwendung von Digitoxin-Injektionslösungen bis eine orale
        Medikation begonnen werden kann
      • bei Langzeittherapie
        • Digitalisbedürftigkeit durch kontrollierte Auslassversuche überprüfen
      •  

Dosisanpassung

  • Patienten mit besonderen Krankheitsbildern (s. Fachinformation)
    • Behandlung unter reduzierter Glykosiddosierung und unter sorgfältiger ärztlicher Überwachung
  • ältere Patienten
    • besonders sorgfältige ärztliche Überwachung
    • v.a. wenn renale Clearance von Digitoxin vermindert ist
  • Niereninsuffizienz und / oder Leberinsuffizienz
    • bei gleichzeitig bestehender schwerer Leber- und Niereninsuffizienz kann Digitoxinbedarf vermindert sein
    • Digitoxinbedarf bei Patienten mit sehr schwerer Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml/min) überprüfen
      • v.a. zu Therapiebeginn
      • ggf. Dosierung vermindern

 

     

Indikation

  • manifeste chronische Herzinsuffizienz aufgrund systolischer Dysfunktion
  • Tachyarrhythmia absoluta bei Vorhofflimmern / Vorhofflattern
  • paroxysmales Vorhofflimmern / Vorhofflattern
  • Hinweis:
    • parenterale Applikation sollte nur erfolgen, wenn ein schneller Wirkungseintritt erwünscht oder eine orale Gabe nicht angezeigt ist

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Digitoxin - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Digitoxin oder andere herzwirksame Glykoside
  • Verdacht auf Digitalisintoxikation
  • Kammertachykardie oder Kammerflimmern
  • AV-Block II. oder III. Grades, pathologische Sinusknotenfunktion (ausgenommen bei Schrittmacher-Therapie)
  • vorgesehene elektrische Kardioversion
  • akzessorische, atrioventrikuläre Leitungsbahnen (z.B. WPW-Syndrom) oder Verdacht auf solche
  • Carotissinussyndrom
  • Hypokaliämie
  • Hypercalcämie
  • Hypomagnesiämie
  • hypertrophe Kardiomyopathie mit Obstruktion (idiopathische hypertrophe Subaortenstenose)
  • thorakales Aortenaneurysma
  • gleichzeitige intravenöse Gabe von Calciumsalzen

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Digitalis-Glykoside /Calcium-Salze, parenteral

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Beta-Sympathomimetika
Digitalis-Glykoside /Sympathomimetika
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Digitalis-Glykoside /Parathyroidhormon
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Digitalis-Glykoside /Amphotericin B
Digitalis-Glykoside /Laxanzien
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliuretisch
Digitalis-Glykoside /P-Glykoprotein-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Amiodaron
Digitalis-Glykoside /Carvedilol
Digitalis-Glykoside /Canagliflozin
Digitalis-Glykoside /Ranolazin
Digitalis-Glykoside /Somatostatin-Analoga
Digitalis-Glykoside /S1P-Modulatoren
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Digitalis-Glykoside /Ritonavir
Digitalis-Glykoside /Fostamatinib
Digoxin und Derivate /HCV-Inhibitoren
Digitoxin /Rifamycine
Digoxin und Derivate /Sarilumab
Digitalis-Glykoside /Glucocorticoide, Mineralcorticoide
Cholinesterase-Hemmer /Digitalis-Glykoside
Digitalis-Glykoside /Relugolix
Digitalis-Glykoside /Azol-Antimykotika
Digitalis-Glykoside /Chinidin
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Digitalis-Glykoside /Calcium-Antagonisten
Digitalis-Glykoside /Spironolacton
Digitalis-Glykoside /Diuretika, kaliumsparende
Digitalis-Glykoside /Vitamin D
Digitalis-Glykoside /Makrolid-Antibiotika
Digitalis-Glykoside /Venetoclax
Digitalis-Glykoside /Tetracycline

geringfügig

Digitalis-Glykoside /Olaparib
Phenprocoumon /Digitalis-Glykoside
OAT3-, BCRP-, P-gp-Substrate /Alpelisib
Digitalis-Glykoside /Hydantoine
Digitalis-Glykoside /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Ledipasvir
Digoxin und Derivate /Penicilline
Digitalis-Glykoside /Sulfonylharnstoffe
Digitalis-Glykoside /Suxamethonium
Digitalis-Glykoside /Thyreostatika
P-Glykoprotein-Substrate /Idebenon
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Eliglustat
Digitalis-Glykoside /Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende
P-Glykoprotein-Substrate, geringe therapeutische B/Enzalutamid
P-Glykoprotein-Substrate /Tedizolid
Digitalis-Glykoside /Crizotinib
Digitalis-Glykoside /Calcium-Natrium-Hydrogencitrat
Digitalis-Glykoside /Brimonidin
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Digitalis-Glykoside /Amifampridin
Digitalis-Glykoside /Tolvaptan
Digitalis-Glykoside /Dalbavancin
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
Digitalis-Glykoside /Netupitant
Digitalis-Glykoside /Ticagrelor

unbedeutend

Digitalis-Glykoside /Temsirolimus
Stoffe mit GIT-funktionsabhängiger Bioverfügbarkei/Laxanzien, quellende

Zusammensetzung

WDigitoxin0.25 mg
HEthanol141 mg
HPropylenglycol350 mg
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X10 Stück kein gültiger Preis bekannt Ampullen
5X1 Milliliter 14.41 € Ampullen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
5X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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