Fachinformation

ATC Code / ATC Name Timolol
Hersteller OmniVision GmbH
Darreichungsform Augentropfen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 120X0.4 Milliliter: 29.24€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 6,83 mg Timololhydrogenmaleat, entsprechend 5 mg Timolol

  • erhöhter Augeninnendruck; grüner Star (chronisches Weitwinkelglaukom, Aphakieglaukom); kindliches Glaukom
    • Erwachsene
      • Therapiebeginn:
        • i.d.R niedrigere Dosierung verwenden
        • bei Bedarf Dosiserhöhung auf 1 Tropfen 1 - 2mal / Tag (morgens und abends)
      • etwa 4 Wochen nach Behandlungsbeginn erneute Überprüfung des Augeninnendrucks
        • stabile Wirkung erst nach einigen Wochen
      • bei konstanter Einstellung auf das angestrebte Niveau
        • Versuch einer Dosisreduktion auf 1 Tropfen 1mal / Tag
    • Umstellung von anderen Wirkstoffen
      • bei Umstellung der Therapie von einem anderen topischen Betablocker
        • Absetzen der bisherigen Therapie erst nach einer vollen Tagesdosis
        • Beginn der Behandlung am folgenden Tag
      • bei Umstellung der Glaukomtherapie von einem anderen Wirkstoff, der kein topischer Betablocker ist
        • Beibehalten des bisherigen Arzneimittels und zusätzliche Applikation von niedriger dosiertem Timolol
        • am nächsten Tag wird das vorherige Arzneimittel vollkommen abgesetzt und die Behandlung nur mit Timolol fortgesetzt
        • wenn eine Dosiserhöhung erforderlich ist
          • 1 Tropfen 1 - 2mal / Tag (morgens und abends) in jedes betroffene Auge
    • Kinder und Jugendliche
      • aufgrund begrenzter Daten wird die Anwendung von Timolol bei primär kongenitalem Glaukom und primär juvenilem Glaukom wie folgt empfohlen
        • als Übergangstherapie bis hin zu geeigneten chirurgischen Maßnahmen, oder
        • als Überbrückungstherapie im Falle eines fehlgeschlagenen chirurgischen Eingriffs, um weitere Möglichkeiten einer Therapie abzuwägen
      • Durchführung einer strengen Nutzen-Risiko Abwägung, wenn eine Therapie mit Timolol erwogen wird
      • eine ausführliche Anamnese und Untersuchung sollte der Anwendung von Timolol vorausgehen (Ausschluss systemischer Unregelmäßigkeiten)
      • es kann keine genaue Dosisempfehlung gegeben werden (limitierte Datenlage)
      • wenn der Nutzen das Risiko überwiegt, wird die Anwendung der niedrigst möglichen verfügbaren Dosiskonzentration von 1 Tropfen / Tag je betroffenem Auge empfohlen
      • falls der Augendruck nicht ausreichend kontrolliert werden kann
        • vorsichtige Dosiserhöhung auf maximal 2 Tropfen / Tag je betroffenem Auge in Erwägung ziehen
      • falls eine 2mal tägliche Verabreichung notwendig ist
        • Einhalten eines Intervalls von 12 Stunden
      • strenge Überwachung der Patienten, insbesondere Neugeborene, nach der 1. Dosis für 1 - 2 Stunden in medizinischen Räumlichkeiten
      • bis zur Durchführung geeigneter chirurgischer Maßnahmen auf okulare und systemische Nebenwirkungen achten
      • in Hinblick auf die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen, kann eine 0,1 % Lösung bereits ausreichend sein
      • Behandlungsdauer:
        • als Übergangstherapie vorgesehen

Indikation

  • Anwendung bei
    • erhöhtem Augeninnendruck (okuläre Hypertension)
    • grünem Star (chronisches Weitwinkelglaukom)
    • grünem Star nach Linsenentfernung (Aphakieglaukom)
    • kindlichem Glaukom, wenn andere therapeutische Maßnahmen nicht ausreichen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Timolol - okulär
  • Überempfindlichkeit gegen Timolol
  • bronchiale Hyperreagibilität
  • reaktive Atemwegserkrankungen, inklusive bestehendes oder anamnestisch bekanntes Bronchialasthma
  • chronisch-obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Sinusbradykardie
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • sinuatrialer Block
  • atrioventrikulärer (AV) Block zweiten oder dritten Grades ohne Schrittmacherkontrolle
  • dekompensierte Herzinsuffizienz
  • kardiogener Schock
  • schwere allergische Rhinitis
  • dystrophische Störungen der Hornhaut
  • nächtliche Augeninndruckerhöhung
  • Hinweise
    • Vorsicht bei Patienten mit zerebraler Insuffizienz (aufgrund des potenziellen Einflusses von Betarezeptorenblockern auf Blutdruck und Puls)
    • sollten sich nach Aufnahme der Behandlung mit Timolol Hinweise auf eine verminderte Hirndurchblutung ergeben, alternative Therapie erwägen
    • Patienten mit Muskelschwäche
      • bei Patienten mit Muskelschwäche unter Betarezeptorenblockade verstärkte Muskelschwäche im Sinne myasthenischer Symptome wie Diplopie, Ptosis und allgemeiner Schwäche berichtet
      • sehr selten wurden Timolol-haltige Augentropfen mit einer Verstärkung der Muskelschwäche bei Patienten mit Myasthenia gravis oder myasthenischer Symptomatik assoziiert
    • nicht zur Anwendung bei Engwinkelglaukom empfohlen
      • bei Engwinkelglaukom liegt das unmittelbare Therapieziel in einer Öffnung des Winkels mittels Engstellung der Pupille durch ein Miotikum
        • Timolol hat kaum oder überhaupt keinen Einfluss auf die Pupille
      • wenn Timolol daher zur Augeninnendrucksenkung bei Engwinkelglaukom eingesetzt wird, so sollte es in Kombination mit einem Miotikum und nicht allein verabreicht werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Allergenextrakte /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Beta-Blocker /Cimetidin
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Darunavir
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cobicistat
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Beta-Blocker /Flecainid
Disopyramid /Beta-Blocker
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien

geringfügig

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Beta-Blocker /Bupropion
Phenformin /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WTimolol hydrogenmaleat2.73 mg
=Timolol2 mg
HDinatrium hydrogenphosphat 12-Wasser+
HHypromellose+
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
120X0.4 Milliliter 29.24 € Augentropfen
30X0.4 Milliliter 16.27 € Augentropfen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
120X0.4 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
30X0.4 Milliliter verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

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