DOCITON 160MG RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Propranolol
Hersteller	MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform	Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / im Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	100 Stück: 35.9€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• arterielle Hypertonie
  • Dosierung individuell, v. a. nach dem Behandlungerfolg, festlegen
  • falls mit niedrigeren Dosen keine ausreichende Wirkung erzielt wird:
    • 1 Retardkapsel (160 mg Propranololhydrochlorid) 1mal / Tag
  • Dosissteigerung, optional: bis auf 2 Retardkapseln (320 mg Propranololhydrochlorid) / Tag
  • Anwendungsdauer: zeitlich unbegrenzt
  • nach längerer Behandlung grundsätzlich langsam auschleichend unterbrechen oder absetzen (abruptes Absetzen mit Gefahr einer Herzischämie mit Exazerbation
    einer Angina pectoris, eines Herzinfarktes oder einer Exazerbation einer Hypertonie)
    
• koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • Dosierung und optimale Erhaltungsdosis individuell festlegen
  • falls mit niedrigeren Dosen keine ausreichende Wirkung erzielt wird
    • 1 Retardkapsel (160 mg Propranololhydrochlorid) 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer: zeitlich unbegrenzt
  • nach längerer Behandlung grundsätzlich langsam auschleichend unterbrechen oder absetzen (abruptes Absetzen mit Gefahr einer Herzischämie mit Exazerbation
    einer Angina pectoris, eines Herzinfarktes oder einer Exazerbation einer Hypertonie)
• Reinfarktprophylaxe
  • Behandlungsbeginn: 5. - 21. Tag nach Herzinfarkt
  • Initialdosis 1.- 3. Tag: 40 mg nicht retardiertes Propranolol-HCl 3mal / Tag
  • Erhaltungsdosis: 1 Retardkapsel (160 mg retardiertes Propranolol) 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer: zeitlich unbegrenzt
  • nach längerer Behandlung grundsätzlich langsam auschleichend unterbrechen oder absetzen (abruptes Absetzen mit Gefahr einer Herzischämie mit Exazerbation
    einer Angina pectoris, eines Herzinfarktes oder einer Exazerbation einer Hypertonie)

Dosisanpassung

• starke Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • reduzierte Elimination
  • ggf. Dosisreduktion erforderlich

Indikation

• arterielle Hypertonie
• koronare Herzkrankheit
• tachykarde Herzrhythmusstörungen
• Reinfarktprophylaxe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propranolol - peroral

• Allgemein
  • Überempfindlichkeit gegen Propranolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker
  • manifeste Herzinsuffizienz
  • (kardiogener) Schock
  • AV-Block Grad II oder III
  • unbehandeltes Phäochromozytom
  • Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
  • sinuatrialer Block
  • Bradykardie (Ruhepuls vor Behandlungsbeginn unter 50 Schlägen pro Minute)
  • Hypotonie
  • Azidose
  • bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
  • chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen
  • Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
  • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
  • intravenöse Applikation von Calcium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid)
    • Ausnahme: Intensivmedizin
  • Kindern unter 12 Jahren
• zusätzlich bei der Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome (flüssige Darreichungsform)
  • Frühgeborene, bei denen das korrigierte Alter von 5 Wochen noch nicht erreicht ist
  • gestillte Kinder, deren Mutter mit Arzneimitteln behandelt wird, die nicht zusammen mit Propranolol angewendet werden dürfen
  • Bradykardie unterhalb folgender Grenzwerte:
    • 0 - 3 Monate: 100 Herzschläge / Minute
    • 3 - 6 Monate: 90 Herzschläge / Minute
    • 6 - 12 Monate: 80 Herzschläge / Minute
  • niedriger Blutdruck unterhalb folgender Grenzwerte:
    • 0 - 3 Monate: 65 / 45 mmHg
    • 3 - 6 Monate: 70 / 50 mmHg
    • 6 - 12 Monate: 80 / 55 mmHg
  • Prinzmetal-Angina
  • schwere periphere arterielle Kreislaufstörungen (Raynaud-Phänomen)
  • Kleinkinder mit Hypoglykämieneigung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Beta-Blocker /Phenothiazine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive

mittelschwer

Lidocain /Beta-Blocker
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Disopyramid /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Barbiturate
Beta-Blocker /Haloperidol
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Rizatriptan /Propranolol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Hydralazin
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /Thyreostatika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Mirabegron

geringfügig

CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Salicylate
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Gabapentin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Phenformin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Beta-Blocker /Bupropion
Fampridin /Beta-Blocker
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Loxapin /Propranolol
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Propranolol
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Glucagon /Beta-Blocker
Maprotilin /Beta-Blocker
Antikoagulanzien /Beta-Blocker
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Beta-Blocker /Terbinafin
Beta-Blocker /Aluminium-Salze

unbedeutend

Isoniazid /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ethanol
Beta-Blocker /Ascorbinsäure
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Schleifendiuretika
Paracetamol /Propranolol

Zusammensetzung

W	Propranolol hydrochlorid	160 mg
=	Propranolol	140.28 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Schellack	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	35.9 €	Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb