DOCITON 160MG RETARD Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Propranolol
Hersteller	MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform	Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 36.2€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• arterielle Hypertonie
  • Dosierung individuell, v. a. nach dem Behandlungerfolg, festlegen
  • falls mit niedrigeren Dosen keine ausreichende Wirkung erzielt wird:
    • 1 Retardkapsel (160 mg Propranololhydrochlorid) 1mal / Tag
  • Dosissteigerung, optional: bis auf 2 Retardkapseln (320 mg Propranololhydrochlorid) / Tag
  • Anwendungsdauer: zeitlich unbegrenzt
  • nach längerer Behandlung grundsätzlich langsam auschleichend unterbrechen oder absetzen (abruptes Absetzen mit Gefahr einer Herzischämie mit Exazerbation
    einer Angina pectoris, eines Herzinfarktes oder einer Exazerbation einer Hypertonie)
    
• koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • Dosierung und optimale Erhaltungsdosis individuell festlegen
  • falls mit niedrigeren Dosen keine ausreichende Wirkung erzielt wird
    • 1 Retardkapsel (160 mg Propranololhydrochlorid) 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer: zeitlich unbegrenzt
  • nach längerer Behandlung grundsätzlich langsam auschleichend unterbrechen oder absetzen (abruptes Absetzen mit Gefahr einer Herzischämie mit Exazerbation
    einer Angina pectoris, eines Herzinfarktes oder einer Exazerbation einer Hypertonie)
• Reinfarktprophylaxe
  • Behandlungsbeginn: 5. - 21. Tag nach Herzinfarkt
  • Initialdosis 1.- 3. Tag: 40 mg nicht retardiertes Propranolol-HCl 3mal / Tag
  • Erhaltungsdosis: 1 Retardkapsel (160 mg retardiertes Propranolol) 1mal / Tag
  • Anwendungsdauer: zeitlich unbegrenzt
  • nach längerer Behandlung grundsätzlich langsam auschleichend unterbrechen oder absetzen (abruptes Absetzen mit Gefahr einer Herzischämie mit Exazerbation
    einer Angina pectoris, eines Herzinfarktes oder einer Exazerbation einer Hypertonie)

Dosisanpassung

• starke Nieren- oder Leberinsuffizienz
  • reduzierte Elimination
  • ggf. Dosisreduktion erforderlich

Indikation

• arterielle Hypertonie
• koronare Herzkrankheit
• tachykarde Herzrhythmusstörungen
• Reinfarktprophylaxe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propranolol - peroral

feste Darreichungsform

• Überempfindlichkeit gegen Propranolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker
• AV-Block II. und III. Grades
• Sick-Sinus-Syndrom
• höhergradiger sinuatrialer Block
• Bradykardie (Ruhepuls vor Behandlungsbeginn unter 50 Schlägen pro Min.)
• manifeste Herzinsuffizienz; nichtkompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III und IV)
• Prinzmetal-Angina
• Schock
• Hypotonie (< 90 mmHg systolisch)
• pulmonale Hypertonie
• bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
• Asthma bronchiale und Bronchospasmus
• chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen
• gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen adrenerge Impulse verstärkenden Medikamenten
• gleichzeitige Behandlung mit Calciumantagonisten mit negativ inotroper Wirkung wie Verapamil und Diltiazem
  • eine Therapieumstellung von einer auf die andere Substanz sollte erst einige Tage nach Absetzen erfolgen
• nach langer Nahrungskarenz
• Urämie
• metabolische Azidose
• schwere periphere Durchblutungsstörungen
• Hypoglykämieneigung, z.B. Patienten, die längere Zeit gefastet haben oder eine diesbezüglich eingeschränkte gegenregulatorische Reserve haben
• unbehandeltes Phäochromozytom

Kontraindikationen bei der Indikation Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome (flüssige Darreichungsform)

• Überempfindlichkeit gegen Propranolol
• Frühgeborene, bei denen das korrigierte Alter von 5 Wochen noch nicht erreicht ist
  • das korrigierte Alter wird errechnet, indem man die Anzahl der Wochen, die das Kind zu früh geboren wurde, vom tatsächlichen Alter abzieht
• gestillte Kinder, deren Mutter mit Arzneimitteln behandelt wird, die nicht zusammen mit Propranolol angewendet werden dürfen
• Bradykardie unterhalb folgender Grenzwerte:
  • 0 - 3 Monate: 100 Herzschläge / Min.
  • 3 - 6 Monate: 90 Herzschläge / Min.
  • 6 - 12 Monate: 80 Herzschläge / Min.
• niedriger Blutdruck unterhalb folgender Grenzwerte:
  • 0 - 3 Monate: 65 / 45 mmHg
  • 3 - 6 Monate: 70 / 50 mmHg
  • 6 - 12 Monate: 80 / 55 mmHg
• Asthma oder anamnestisch bekannter Bronchospasmus
• Atrioventrikulärer Block 2. oder 3. Grades
• Erkrankung des Sinusknotens (einschließlich sinuatrialer Block)
• kardiogener Schock
• nicht behandelte Herzinsuffizienz
• Prinzmetal-Angina
• schwere periphere arterielle Kreislaufstörungen (Raynaud-Phänomen)
• Kleinkinder mit Hypoglykämieneigung
• Phäochromozytom

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /Phenothiazine
Allergenextrakte /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Beta-Blocker /Rifamycine
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Beta-Blocker /Thyreostatika
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Cimetidin
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Beta-Blocker /Hydralazin
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Rizatriptan /Propranolol
Beta-Blocker /Haloperidol
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Barbiturate
Ajmalin /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Fluvoxamin
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Glucagon
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Bupropion
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Maprotilin /Beta-Blocker
Fampridin /Beta-Blocker
Antikoagulanzien /Beta-Blocker
Gabapentin /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Theophyllin /Propranolol
Loxapin /Propranolol
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Beta-Blocker /Phenytoin
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
Beta-Blocker /Ranolazin
Phenformin /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /Terbinafin
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Beta-Blocker /Schleifendiuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Paracetamol /Propranolol
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ascorbinsäure
Isoniazid /Beta-Blocker

Zusammensetzung

W	Propranolol hydrochlorid	160 mg
=	Propranolol	140.28 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Eisen (III) oxid	+
H	Ethyl cellulose	+
H	Gelatine	+
H	Hypromellose	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Schellack	+
H	Titan dioxid	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	36.2 €	Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb