Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propranolol
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 30 Stück: 14.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Arterielle Hypertonie
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 80 - 120 mg Propranololhydrochlorid)
    • Dosissteigerung, optional:
      • 2 Tabletten (80 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 160 - 240 mg Propranololhydrochlorid)
      • 4 Tabletten (160 mg Propranololhydrochlorid) 2mal / Tag (entsprechend 320 mg Propranololhydrochlorid)
  • Koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3mal / Tag (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid)
    • Dosissteigerung, optional:
      • 2 Tabletten (80 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 160 - 240 mg Propranololhydrochlorid)
      • die optimale Erhaltungsdosis muss individuell festgelegt werden
  • Reinfarktprophylaxe
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • Behandlungsbeginn: zwischen dem 5. und 21. Tag nach dem Myokardinfarkt
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3mal / Tag (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid) über 2 - 3 Tage
    • danach 1 - 2 Tabletten (40 - 80 mg Propranololhydrochlorid) 2mal / Tag (entsprechend 80 - 160mg Propranololhydrochlorid)
  • Hyperkinetisches Herzsyndrom (so genannte funktionelle Herzbeschwerden)
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3mal / Tag (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid)
  • Essentieller Tremor, Migräneprophylaxe, Symptomatische Therapie des primären Angstsyndroms
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 80 - 120 mg Propranololhydrochlorid)
    • die Dosierung und das Dosierungsintervall müssen bei diesen Indikationen individuell ermittelt werden
  • Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3 - 4mal / Tag (entsprechend 120 - 160 mg Propranololhydrochlorid)
  • Arrhythmien bei Kindern und Jugendlichen
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • Dosierungsangaben dienen lediglich zur Orientierung
      • 0,25 - 0,5 mg / kg Körpergewicht 3 - 4mal / Tag
      • ggf. Dosisanpassung in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen
      • Maximaldosis: 1 mg / kg KG 4mal / Tag
      • max. Gesamttagesdosis: 160 mg
  • Behandlungsdauer:
    • zeitlich nicht begrenzt
    • nach längerer Anwendung sollte die Behandlung grundsätzlich langsam ausschleichend unterbrochen oder abgesetzt werden, da abruptes Absetzen zu Herzischämie mit Exazerbation einer Angina pectoris, zu einem Herzinfarkt oder zur Exazerbation einer Hypertonie führen kann

Dosisanpassung

  • stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
    • die Elimination von Propranolol ist reduziert
    • unter Umständen ist eine Dosisreduktion erforderlich
  • Leber- und Nierenfunktionsstörungen
    • mit Vorsicht anzuwenden
    • besonders bei Behandlungsbeginn und Wahl der Anfangsdosis ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich
  • ältere Patienten
    • besonders bei Behandlungsbeginn und Wahl der Anfangsdosis ist eine besonders sorgfältige ärztliche Überwachung erforderlich

Indikation

  • hyperkinetisches Herzsyndrom (so genannte funktionelle Herzbeschwerden)
  • Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
  • arterielle Hypertonie
  • koronare Herzkrankheit
  • tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • Reinfarktprophylaxe
  • symptomatische Therapie des primären Angstsyndroms
  • essentieller Tremor
  • Migräneprophylaxe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propranolol - peroral

feste Darreichungsform

  • Überempfindlichkeit gegen Propranolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker
  • AV-Block II. und III. Grades
  • Sick-Sinus-Syndrom
  • höhergradiger sinuatrialer Block
  • Bradykardie (Ruhepuls vor Behandlungsbeginn unter 50 Schlägen pro Min.)
  • manifeste Herzinsuffizienz; nichtkompensierte Herzinsuffizienz (NYHA III und IV)
  • Prinzmetal-Angina
  • Schock
  • Hypotonie (< 90 mmHg systolisch)
  • pulmonale Hypertonie
  • bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
  • Asthma bronchiale und Bronchospasmus
  • chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen
  • gleichzeitige Behandlung mit MAO-Hemmern und anderen adrenerge Impulse verstärkenden Medikamenten
  • gleichzeitige Behandlung mit Calciumantagonisten mit negativ inotroper Wirkung wie Verapamil und Diltiazem
    • eine Therapieumstellung von einer auf die andere Substanz sollte erst einige Tage nach Absetzen erfolgen
  • nach langer Nahrungskarenz
  • Urämie
  • metabolische Azidose
  • schwere periphere Durchblutungsstörungen
  • Hypoglykämieneigung, z.B. Patienten, die längere Zeit gefastet haben oder eine diesbezüglich eingeschränkte gegenregulatorische Reserve haben
  • unbehandeltes Phäochromozytom

Kontraindikationen bei der Indikation Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome (flüssige Darreichungsform)

  • Überempfindlichkeit gegen Propranolol
  • Frühgeborene, bei denen das korrigierte Alter von 5 Wochen noch nicht erreicht ist
    • das korrigierte Alter wird errechnet, indem man die Anzahl der Wochen, die das Kind zu früh geboren wurde, vom tatsächlichen Alter abzieht
  • gestillte Kinder, deren Mutter mit Arzneimitteln behandelt wird, die nicht zusammen mit Propranolol angewendet werden dürfen
  • Bradykardie unterhalb folgender Grenzwerte:
    • 0 - 3 Monate: 100 Herzschläge / Min.
    • 3 - 6 Monate: 90 Herzschläge / Min.
    • 6 - 12 Monate: 80 Herzschläge / Min.
  • niedriger Blutdruck unterhalb folgender Grenzwerte:
    • 0 - 3 Monate: 65 / 45 mmHg
    • 3 - 6 Monate: 70 / 50 mmHg
    • 6 - 12 Monate: 80 / 55 mmHg
  • Asthma oder anamnestisch bekannter Bronchospasmus
  • Atrioventrikulärer Block 2. oder 3. Grades
  • Erkrankung des Sinusknotens (einschließlich sinuatrialer Block)
  • kardiogener Schock
  • nicht behandelte Herzinsuffizienz
  • Prinzmetal-Angina
  • schwere periphere arterielle Kreislaufstörungen (Raynaud-Phänomen)
  • Kleinkinder mit Hypoglykämieneigung
  • Phäochromozytom

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Beta-Blocker /Phenothiazine
Allergenextrakte /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Beta-Blocker /Hydralazin
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Beta-Blocker /Thyreostatika
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Beta-Blocker /Rifamycine
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Rizatriptan /Propranolol
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Beta-Blocker /Haloperidol
Beta-Blocker /S1P-Modulatoren
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Barbiturate
Ajmalin /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
CYP1A2-Substrate /Givosiran

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gefitinib
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Glucagon
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Propafenon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Beta-Blocker /Bupropion
Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Asenapin
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Beta-Blocker /Chinidin
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Fampridin /Beta-Blocker
Ephedrin /Adrenorezeptor-Antagonisten (Alpha-/Beta-Blocker)
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Theophyllin /Propranolol
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Gabapentin /Beta-Blocker
Antikoagulanzien /Beta-Blocker
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Maprotilin /Beta-Blocker
Loxapin /Propranolol
Amifostin /Beta-Blocker
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /CYP1A2-Inhibitoren, diverse
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Beta-Blocker /Phenytoin
Beta-Blocker /Ranolazin
Phenformin /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
Beta-Blocker /Theophyllin
Beta-Blocker /Terbinafin
Tasimelteon /Beta-Blocker
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Beta-Blocker /Schleifendiuretika
Beta-Blocker /Ethanol
Paracetamol /Propranolol
Benzodiazepine /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ascorbinsäure
Isoniazid /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WPropranolol hydrochlorid40 mg
=Propranolol35.07 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HGelatine+
HGlycerol+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose140.04 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
30 Stück 14.14 € Filmtabletten
50 Stück 15.41 € Filmtabletten
100 Stück 18.22 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.