Fachinformation

ATC Code / ATC Name Propranolol
Hersteller MIBE GmbH Arzneimittel
Darreichungsform Filmtabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Arterielle Hypertonie
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 80 - 120 mg Propranololhydrochlorid)
    • Dosissteigerung, optional:
      • 2 Tabletten (80 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 160 - 240 mg Propranololhydrochlorid)
      • 4 Tabletten (160 mg Propranololhydrochlorid) 2mal / Tag (entsprechend 320 mg Propranololhydrochlorid)
  • Koronare Herzkrankheit, tachykarde Herzrhythmusstörungen
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3mal / Tag (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid)
    • Dosissteigerung, optional:
      • 2 Tabletten (80 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 160 - 240 mg Propranololhydrochlorid)
      • die optimale Erhaltungsdosis muss individuell festgelegt werden
    • Arrhythmien bei Kindern und Jugendlichen
      • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
      • 0,25 - 0,5 mg / kg Körpergewicht 3 - 4mal / Tag
      • ggf. Dosisanpassung in Abhängigkeit vom klinischen Ansprechen
      • Maximaldosis: 1 mg / kg KG 4mal / Tag
      • max. Gesamttagesdosis: 160 mg
  • Reinfarktprophylaxe
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • Behandlungsbeginn: zwischen dem 5. und 21. Tag nach dem Myokardinfarkt
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3mal / Tag (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid) über 2 - 3 Tage
    • danach 1 - 2 Tabletten (40 - 80 mg Propranololhydrochlorid) 2mal / Tag (entsprechend 80 - 160mg Propranololhydrochlorid)
  • Hyperkinetisches Herzsyndrom (so genannte funktionelle Herzbeschwerden)
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3mal / Tag (entsprechend 120 mg Propranololhydrochlorid)
  • Essentieller Tremor, Migräneprophylaxe, Symptomatische Therapie des primären Angstsyndroms
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 2 - 3mal / Tag (entsprechend 80 - 120 mg Propranololhydrochlorid)
    • die Dosierung und das Dosierungsintervall müssen bei diesen Indikationen individuell ermittelt werden
  • Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
    • Dosierung individuell v.a. nach Behandlungserfolg
    • 1 Tablette (40 mg Propranololhydrochlorid) 3 - 4mal / Tag (entsprechend 120 - 160 mg Propranololhydrochlorid)
  • Behandlungsdauer:
    • zeitlich nicht begrenzt
    • nach längerer Anwendung sollte die Behandlung grundsätzlich langsam ausschleichend unterbrochen oder abgesetzt werden, da abruptes Absetzen zu Herzischämie mit Exazerbation einer Angina pectoris, zu einem Herzinfarkt oder zur Exazerbation einer Hypertonie führen kann

Dosisanpassung

  • stark eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
    • die Elimination von Propranolol ist reduziert
    • unter Umständen ist eine Dosisreduktion erforderlich

Indikation

  • hyperkinetisches Herzsyndrom (so genannte funktionelle Herzbeschwerden)
  • Hyperthyreose (symptomatische Therapie als Ergänzung oder bis zum Wirksamwerden spezifischer Maßnahmen)
  • arterielle Hypertonie
  • koronare Herzkrankheit
  • tachykarde Herzrhythmusstörungen
  • Reinfarktprophylaxe
  • symptomatische Therapie des primären Angstsyndroms
  • essentieller Tremor
  • Migräneprophylaxe

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Propranolol - peroral
  • Allgemein
    • Überempfindlichkeit gegen Propranolol oder andere Beta-Rezeptorenblocker
    • manifeste Herzinsuffizienz
    • (kardiogener) Schock
    • AV-Block Grad II oder III
    • unbehandeltes Phäochromozytom
    • Sinusknoten-Syndrom (Sick-Sinus-Syndrom)
    • sinuatrialer Block
    • Bradykardie (Ruhepuls vor Behandlungsbeginn unter 50 Schlägen pro Minute)
    • Hypotonie
    • Azidose
    • bronchiale Hyperreagibilität (z.B. bei Asthma bronchiale)
    • chronisch obstruktive Atemwegserkrankungen
    • Spätstadien peripherer Durchblutungsstörungen
    • gleichzeitige Gabe von MAO-Hemmstoffen (Ausnahme MAO-B-Hemmstoffe)
    • intravenöse Applikation von Calcium-Antagonisten vom Verapamil- und Diltiazem-Typ oder anderen Antiarrhythmika (wie Disopyramid)
      • Ausnahme: Intensivmedizin
    • Kindern unter 12 Jahren
  • zusätzlich bei der Behandlung proliferativer infantiler Hämangiome (flüssige Darreichungsform)
    • Frühgeborene, bei denen das korrigierte Alter von 5 Wochen noch nicht erreicht ist
    • gestillte Kinder, deren Mutter mit Arzneimitteln behandelt wird, die nicht zusammen mit Propranolol angewendet werden dürfen
    • Bradykardie unterhalb folgender Grenzwerte:
      • 0 - 3 Monate: 100 Herzschläge / Minute
      • 3 - 6 Monate: 90 Herzschläge / Minute
      • 6 - 12 Monate: 80 Herzschläge / Minute
    • niedriger Blutdruck unterhalb folgender Grenzwerte:
      • 0 - 3 Monate: 65 / 45 mmHg
      • 3 - 6 Monate: 70 / 50 mmHg
      • 6 - 12 Monate: 80 / 55 mmHg
    • Prinzmetal-Angina
    • schwere periphere arterielle Kreislaufstörungen (Raynaud-Phänomen)
    • Kleinkinder mit Hypoglykämieneigung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Beta-Blocker /Phenothiazine
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Allergenextrakte /Beta-Blocker
Beta-Blocker /MAO-Hemmer
Theophyllin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge

mittelschwer

Insulin /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Beta-Blocker /Cimetidin
Beta-Blocker /COX-2-Hemmer
Rizatriptan /Propranolol
Beta-Blocker /Diphenhydramin
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Beta-Blocker /Rifamycine
Beta-Blocker /Hydralazin
Beta-Blocker /Somatostatin-Analoga
Ajmalin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Thyreostatika
Alpha-Adrenozeptor-Antagonisten /Beta-Blocker
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Digitalis-Glykoside /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Antirheumatika, nicht-steroidale
Beta-Blocker /ZNS-Stimulanzien
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Mutterkorn-Alkaloide /Beta-Blocker
Epinephrin und Derivate /Beta-Blocker, nicht-kardioselektive
Disopyramid /Beta-Blocker
Beta-Sympathomimetika /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Flecainid
Beta-Blocker /Barbiturate
Beta-Blocker /Haloperidol
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib

geringfügig

Cholinesterase-Hemmer /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Gefitinib
Beta-Blocker /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Beta-Blocker /Sulfinpyrazon
Beta-Blocker /Antiarrhythmika
Beta-Blocker /Hydroxychloroquin
Beta-Blocker /Fluvoxamin
Melatonin-Rezeptor-Agonisten /Propranolol
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Amifostin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ranolazin
Beta-Blocker /Calcium-Antagonisten, Dihydropyridine
Beta-Blocker /Proteinkinase-Inhibitoren
Antikoagulanzien /Beta-Blocker
Glucagon /Beta-Blocker
Lidocain /Beta-Blocker
Maprotilin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Fingolimod
Beta-Blocker /Gallensäure-bindende Mittel
Beta-Blocker /Chinidin
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Beta-Blocker /Asenapin
Muskelrelaxanzien, nicht-depolarisierende /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Salicylate
Gabapentin /Beta-Blocker
Loxapin /Propranolol
Alpha-2-Rezeptoragonisten /Beta-Blocker
Fampridin /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Kontrazeptiva, orale
Beta-Blocker /Bupropion
Phenformin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Beta-Blocker /Gyrase-Hemmer
Beta-Blocker /Propafenon
Antidiabetika, orale /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Muskelrelaxanzien, zentrale
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Beta-Blocker /Terbinafin
Beta-Blocker /Aluminium-Salze
Tasimelteon /Beta-Blocker
Dexmedetomidin /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir

unbedeutend

Beta-Blocker /Schleifendiuretika
Paracetamol /Propranolol
Beta-Blocker /Ethanol
Isoniazid /Beta-Blocker
Beta-Blocker /Ascorbinsäure
Benzodiazepine /Beta-Blocker

Zusammensetzung

WPropranolol hydrochlorid40 mg
=Propranolol35.07 mg
HCarmellose, Calciumsalz+
HGelatine+
HGlycerol+
HHypromellose+
HLactose 1-Wasser147.4 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X30 Stück kein gültiger Preis bekannt Filmtabletten
30 Stück 13.84 € Filmtabletten
50 Stück 15.11 € Filmtabletten
100 Stück 17.92 € Filmtabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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