Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulpirid
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Hartkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 29.02€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • depressive Störung, peripher-labyrinthere Schwindelzustände
    • einschleichend dosieren
    • initial 1 - 3 Kapseln (50 - 150 mg Sulpirid / Tag)
    • Erhaltungsdosis: 1 - 2 Kapseln 3mal / Tag (150 - 300 mg Sulpirid / Tag)
    • höhere Tagesdosen bei depressiven Erkrankungen
      • in der Regel nicht erforderlich
      • im Einzelfall durch Arzt festgelegt
    • akute Krankheitsbilder
      • initial 100 mg Sulpirid i.m. 2mal / Tag
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • darf nicht angewendet werden (keine ausreichenden Erkenntnisse)
    • Behandlungsdauer
      • behandelnder Arzt bestimmt Dosierung und Dauer der Behandlung je nach Verlauf des Krankheitsbildes
      • je nach Beschwerdebild Tagesdosis nach ca. 1 - 3 Wochen verringern bzw. erhöhen
      • bei Langzeittherapie Notwendigkeit der fortgesetzten Behandlung alle 3 - 6 Mon. überprüfen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • 50 % der Tagesdosis
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • niedrigere Tagesdosen abhängig vom Schweregrad der Einschränkung
      • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.: 50 % der Tagesdosis
      • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.: 30 % der Tagesdosis
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.: 20 % der Tagesdosis

Indikation

  • depressive Erkrankung
    • wenn Behandlung mit anderem Antidepressivum erfolglos war
  • peripher-labyrinthere Schwindelzustände, z.B.
    • Morbus Menière
    • peripherer Lage-, Dreh- u. Schwankschwindel

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulpirid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sulpirid oder Benzamidderivate
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika (Opiate)- und Psychopharmaka-Intoxikation
  • maniforme Psychosen
  • hirnorganische Erkrankungen, insbesondere des Alters, die mit Erregungszuständen einhergehen (organisches Psychosyndrom)
  • Krampfanfälle (z.B. Epilepsie)
  • Parkinsonsche Erkrankung
  • in Kombination mit Levodopa
  • Tumoren der Nebennieren (Phäochromozytom)
  • bestehende Hyperprolaktinämie
  • prolaktinabhängige Tumoren sowie allen Mammatumoren
  • Kombination mit Levodopa
  • Kinder (< 6 Jahre)
  • kontraindiziert in Abhängigkeit von Indikation und Zulassungsstatus: Kinder (>/= 6 Jahre) und Jugendliche
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Toremifen /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika

mittelschwer

Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Opioide /Neuroleptika
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Tetrabenazin
Ethanol /Neuroleptika

geringfügig

Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Neuroleptika /Tizanidin
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WSulpirid50 mg
HGelatine+
HLactose 1-Wasser+
HMagnesium stearat+
HMethylcellulose+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 29.02 € Hartkapseln
50 Stück 18.9 € Hartkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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