Fachinformation

ATC Code / ATC Name Sulpirid
Hersteller Sanofi-Aventis Deutschland GmbH
Darreichungsform Saft
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 200 Milliliter: 17.93€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 5 ml Saft (1 Messlöffel) enthalten 25 mg Sulpirid.

  • depressive Störung, peripher-labyrinthere Schwindelzustände
    • einschleichend dosieren
    • initial 2 - 6 Messlöffel Saft (50 - 150 mg Sulpirid / Tag)
    • Erhaltungsdosis: 2 - 4 Messlöffel Saft 3mal / Tag (150 - 300 mg Sulpirid / Tag)
    • höhere Tagesdosen bei depressiven Erkrankungen
      • in der Regel nicht erforderlich
      • im Einzelfall durch Arzt festgelegt
    • akute Krankheitsbilder
      • initial 100 mg Sulpirid i.m. 2mal / Tag
    • Kinder (>= 6 Jahre) und Jugendliche
      • initial 1 - 2 mg Sulpirid / kg KG / Tag
      • Erhaltungsdosis: 5 mg Sulpirid / kg KG / Tag
      • max. Tagesdosis: 3 - 10 mg Sulpirid / kg KG / Tag, verteilt auf 2 - 3 Einzelgaben
    • Behandlungsdauer
      • behandelnder Arzt bestimmt Dosierung und Dauer der Behandlung je nach Verlauf des Krankheitsbildes
      • je nach Beschwerdebild Tagesdosis nach ca. 1 - 3 Wochen verringern bzw. erhöhen
      • bei Langzeittherapie Notwendigkeit der fortgesetzten Behandlung alle 3 - 6 Mon. überprüfen

Dosisanpassung

  • ältere Patienten
    • 50 % der Tagesdosis
  • eingeschränkte Nierenfunktion
    • niedrigere Tagesdosen abhängig vom Schweregrad der Einschränkung
      • Kreatinin-Clearance 30 - 60 ml / Min.: 50 % der Tagesdosis
      • Kreatinin-Clearance 10 - 30 ml / Min.: 30 % der Tagesdosis
      • Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.: 20 % der Tagesdosis

Indikation

  • depressive Störung
    • wenn Behandlung mit anderem Antidepressivum erfolglos war oder nicht durchgeführt werden kann
  • peripher-labyrinthere Schwindelzustände
    • bei Morbus Menière
    • bei Nichtansprechen auf Behandlung mit üblichen Antivertiginosa

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Sulpirid - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Sulpirid oder Benzamidderivate
  • akute Alkohol-, Schlafmittel-, Analgetika (Opiate)- und Psychopharmaka-Intoxikation
  • maniforme Psychosen
  • hirnorganische Erkrankungen, insbesondere des Alters, die mit Erregungszuständen einhergehen (organisches Psychosyndrom)
  • Krampfanfälle (z.B. Epilepsie)
  • Parkinsonsche Erkrankung
  • in Kombination mit Levodopa
  • Tumoren der Nebennieren (Phäochromozytom)
  • bestehende Hyperprolaktinämie
  • prolaktinabhängige Tumoren sowie allen Mammatumoren
  • Kombination mit Levodopa
  • Kinder (< 6 Jahre)
  • kontraindiziert in Abhängigkeit von Indikation und Zulassungsstatus: Kinder (>= 6 Jahre) und Jugendliche
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Gonadotropin-Releasing-Hormon-Antagonisten /Neuroleptika
Toremifen /Neuroleptika
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Neuroleptika /Antiprotozoenmittel
Neuroleptika /Gyrase-Hemmer
Antiarrhythmika /Neuroleptika
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Neuroleptika /Tetrabenazin
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Ethanol /Neuroleptika
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Opioide /Neuroleptika
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Neuroleptika /Tizanidin
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Levodopa /Neuroleptika
Angiotensin-II-Antagonisten /Neuroleptika
Thiazid-Diuretika /Neuroleptika
Dopamin-Agonisten /Neuroleptika
Methylphenidat /Neuroleptika

Zusammensetzung

WSulpirid25 mg
HAromastoffe, natürlich und naturidentisch+
HCitronensäure 1-Wasser+
HHyetellose+
HMethyl 4-hydroxybenzoat+
HNatrium cyclamat+
HPropyl 4-hydroxybenzoat+
HSalzsäure, konzentriert+
HSorbinsäure+
HWasser, gereinigt+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
200 Milliliter 17.93 € Saft

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
200 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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