Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphenhydramin
Hersteller Holsten Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 20 Stück: 8.48€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
    • Erwachsene
      • 1 Tablette (entsprechend 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid) abends (30 Min. vor dem Schlafengehen)
      • max. Tagesdosis: 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid
    • Behandlungsdauer
      • so kurz wie möglich
        • i. A. nur wenige Tage
        • max. 2 Wochen
      • bei fortbestehenden Schlafstörungen: Arzt aufsuchen
    • Kinder und Jugendliche (< 18 Jahre)
      • kontraindiziert
      • keine ausreichenden Erfahrungen zu Wirksamkeit und Verträglichkeit im Anwendungsgebiet
    • Leber- oder Niereninsuffizienz
      • Dosisreduktion
      • eingeschränkte Leberfunktion: nur mit Vorsicht anwenden
    • ältere oder geschwächte Patienten
      • ggf. Dosisreduktion

Indikation

  • Kurzzeitbehandlung von Schlafstörungen
  • Hinweis:
    • Sedativa / Hypnotika sollten nur bei Schlafstörungen von klinisch bedeutsamem Schweregrad angewendet werden

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphenhydramin - peroral

Diphenhydramin

  • Überempfindlichkeit gegen Diphenhydramin oder andere Antihistaminika
  • akutes Asthma bronchiale
  • Engwinkelglaukom
  • Phäochromocytom
  • Prostatahyperplasie (mit Restharnbildung)
  • Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren
  • verengter Magen-Darm-Passage, Pylorusstenose
  • Verengung des Harnblasenausgangs
  • Harnverhaltung
  • Epilepsie
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Bradykardie
  • angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie (z. B. bestimmte Diuretika) führen
  • gleichzeitige Einnahme von Alkohol
  • gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern
  • Kinder und Jugendliche (jeweilige Fachinformation beachten!)
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
H1-Antihistaminika /Ethanol
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Histamin /H1-Antihistaminika
Hypnotika /H1-Antihistaminika
Opioide /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Neuroleptika /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

H1-Antihistaminika /Tizanidin
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
Pitolisant /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

WDiphenhydramin hydrochlorid50 mg
=Diphenhydramin43.75 mg
HCellulose Granulat+
HCellulose Pulver+
HCellulose, mikrokristallin+
HKartoffelstärke+
HMagnesium stearat+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
20 Stück 8.48 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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