Fachinformation

ATC Code / ATC Name Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika
Hersteller Glenwood GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 180 Stück: 51.36€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: Kombinationspackung mit weissen Tag-Tabletten mit 250 mg Acetylsalicylsäure, 250 mg Paracetamol, 50 mg Coffein und blauen Nacht-Tabletten mit 250 mg Acetylsalicylsäure, 250 mg Paracetamol, 30mg Codeinphosphathemihydrat

  • akute mässig starke Schmerzen
    • allgemein
      • Paracetamol:
        • Dosierung in Abhängigkeit von KG und Alter (in der Regel 10 - 15 mg / kg KG als Einzeldosis)
        • tägl. Maximaldosis: bezogen auf den Paracetamol-Anteil der fixen Kombination: 60 mg / KG
      • bezogen auf den Codein-Anteil in den blauen Nacht-Tabletten ergibt sich daraus eine max. Tagesdosis von 90 mg Codeinphosphat-Hemihydrat (entsprechend 3 Nacht-Tabletten)
      • Dosierungsintervall:
        • richtet sich nach der Symptomatik und der max. Tagesgesamtdosis
        • mind. 6 Stunden
      • Behandlungsdauer:
        • vom Arzt bestimmt
        • bei Beschwerden, die > 4 Tage anhalten: Arzt aufsuchen
        • allgemein: Paracetamol-haltige Arzneimittel ohne ärztlichen oder zahnärztlichen Rat nur wenige Tage und nicht in erhöhter Dosis anwenden
    • am Tag: Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre und ab 43 kg KG)
      • 1 - 2 weisse Tabletten (250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 250 - 500 mg Paracetamol und 50 - 100 mg Coffein) bis zu 3mal / Tag (in der Regel im Abstand von 6 - 8 Stunden)
      • tägl. Maximaldosis: 3 - 6 Tabletten (750 - 1500 mg Acetylsalicylsäure, 750 - 1500 mg Paracetamol und 150 - 300 mg Coffein)
    • für die Nacht: Erwachsene und Jugendliche (> 12 Jahre und ab 43 kg KG)
      • 1 - 2 blaue Nacht-Tabletten (250 - 500 mg Acetylsalicylsäure, 250 - 500 mg Paracetamol und 30 - 60 mg Codeinphosphat)
      • Maximaldosis pro Nacht: 3 blaue Nacht-Tabletten (750 mg Acetylsalicylsäure, 750 mg Paracetamol und 90 mg Codeinphosphat)

Dosisanpassung

  • Leberinsuffizienz, leichte Niereninsuffizienz, Gilbert-Syndrom, chronischer Alkoholmissbrauch und Dialysepatienten
    • Dosisreduktion bzw. Dosisintervall verlängern
  • schwere Niereninsuffizienz (Kreatinin-Clearance < 10 ml / Min.)
    • Dosisintervall von mind. 8 Stunden einhalten
  • ältere Patienten
    • keine spezielle Dosisanpassung erforderlich
  • Kinder < 12 Jahre:
    • kontraindiziert wegen des Risikos einer Opioidvergiftung auf Grund der variablen und unvorhersehbaren Verstoffwechselung von Codein zu Morphin
  • Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, aufgrund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen: Codeinhaltige Nacht-Tabletten kontraindiziert

Indikation

  • akute mässig starke Schmerzen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Codein, Kombinationen exkl. Psycholeptika - peroral

Codein, Paracetamol und Coffein

  • Überempfindlichkeit gegen Paracetamol, Codein und/oder Coffein
  • schwere hepatozelluläre Insuffizienz (Child-Pugh >/=9)
  • schwere Ateminsuffizienz
  • Pneumonie
  • akuter Asthmaanfall
  • nahende Geburt
  • drohende Frühgeburt
  • Kinder unter 12 Jahren
  • bei allen Kindern und Jugendlichen (0-18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Andenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, auf Grund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
  • Frauen während der Stillzeit
  • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Codein, Paracetamol und Acetylsalicylsäure

  • Überempfindlichkeit gegen Acetylsalicylsäure, Paracetamol, Codein und/oder Coffein
  • Asthmaanfälle oder in anderer Weise allergische Reaktionen in der Vergangenheit gegen Salicylate oder andere nichtsteroidale Entzündungshemmer
  • gastrointestinale Blutungen oder Perforation (Magen- oder Darmdurchbruch) in der Vorgeschichte, die durch eine vorherige Therapie mit NSAR's bedingt waren
  • aktive oder in der Vorgeschichte bekannte Magen- und Zwölffingerdarmgeschwüre / Hämorrhagie mit mindestens zwei unverkennbaren Episoden von erwiesener Ulzeration oder Blutungen
  • krankhaft erhöhte Blutungsneigung
  • Leber- und Nierenversagen
  • schwere nicht eingestellte Herzinsuffizienz
  • Kombination mit Methotrexat 15 mg oder mehr pro Woche
  • Schwangerschaft (3. Trimenon)
  • Kinder unter 12 Jahren
  • zusätzlich aufgrund des Codein-Anteils:
    • Ateminsuffizienz
    • Atemdepression
    • Pneumonie
    • akuter Asthmaanfall
    • Koma
    • nahende Geburt
    • drohende Frühgeburt
    • Frauen während der Stillzeit
    • alle Kinder und Jugendliche (0 - 18 Jahre), die sich einer Tonsillektomie und/oder Adenotomie zur Behandlung eines obstruktiven Schlafapnoe-Syndroms unterziehen müssen, aufgrund eines erhöhten Risikos zur Ausbildung von schwerwiegenden und lebensbedrohlichen Nebenwirkungen
    • Patienten, für die bekannt ist, dass sie vom CYP2D6-Phänotyp ultraschnelle Metabolisierer sind

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antikoagulanzien /Salicylate, hoch dosiert
Opioide /MAO-Hemmer
Ketorolac /Salicylate
Opioid-Agonisten, reine /Opioid-Agonisten/-Antagonisten
Methotrexat /Salicylate
Opium-Derivate, motilitätshemmende /Laxanzien, quellende
Lebend-Impfstoffe /Salicylate
Dabigatran /Antirheumatika, nicht-steroidale
Streptozocin /Stoffe mit potentiell nephrotoxischen UAW
Natriumoxybat /Opioide

mittelschwer

CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Paracetamol /Sulfinpyrazon
Theophyllin und Derivate /Coffein
Thiazid-Diuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Opioide /Phenothiazine
Opioide /Rifamycine
Opioide /Antiepileptika, enzyminduzierende
Mifamurtid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antikoagulanzien /Paracetamol
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Ketoconazol /Paracetamol
Opioid-Agonisten /Leteremovir
Gaxilose /Antirheumatika, nicht-steroidale
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
ACE-Hemmer /Salicylate
Paracetamol /Ethanol
Valproinsäure /Salicylate
Coffein /Cimetidin
Thrombozytenaggregationshemmer /Drotrecogin alfa
Opioide /Cimetidin
Sulfinpyrazon /Salicylate
Insulin /Salicylate
Salicylate /Carboanhydrase-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Flupirtin /Paracetamol
Opioide /Inhalations-Narkotika, halogenierte
Coffein /CYP1A2-Induktoren
Thrombozytenaggregationshemmer /Antirheumatika, nicht-steroidale
Angiotensin-II-Antagonisten /Salicylate, hoch dosiert
Heparine /Salicylate, hoch dosiert
COX-2-Hemmer /Antirheumatika, nicht-selektive
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Stoffe, mit hepatotoxischen UAW /Stoffe, mit hepatotoxischen UAW
Coffein /Doxapram
Pemetrexed /Salicylate, hoch dosiert
Diuretika, kaliumsparende /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Imatinib
Clozapin /Coffein
Antirheumatika, nicht-steroidale /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Opioide /Neuroleptika
Opioide /Ethanol
Schleifendiuretika /Antirheumatika, nicht-steroidale
Urikosurika /Salicylate
Dexmedetomidin /Opioide
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Salicylate /Cilostazol
Barbiturate /Opioide
Paracetamol /Hydantoine
Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer /Opioide
Salicylate /Corticosteroide

geringfügig

Biguanide /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antidiabetika, orale /Antirheumatika, nicht-steroidale
Antirheumatika, nicht-steroidale /Deferasirox
Cannabinoide /Opioide
Expektorantien /Antitussiva
Paracetamol /Enzalutamid
Salicylate /Griseofulvin
Methotrexat /Coffein
Paracetamol /Carbamazepin
Pentosanpolysulfat-Natrium /Antirheumatika, nicht-steroidale
Paracetamol /Pitolisant
Paracetamol /Rifamycine
Paracetamol /Isoniazid
Faktor Xa-Inhibitoren, orale /Salicylate
Zidovudin /Paracetamol
Opioide /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Antirheumatika, nicht-steroidale /Defibrotid
Muskelrelaxanzien, zentrale /Opioide
Coffein /Pixantron
CYP1A2-Substrate /Niraparib
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Opioide /UGT2B7-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Dimethylfumarat /Antirheumatika, nicht-steroidale
Methoxyfluran /Opioide
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Antirheumatika, nicht-steroidale /Asparaginase
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Opioide /Tizanidin
Lithium /Coffein
Zolpidem /Coffein
Paracetamol /Barbiturate
Beta-Blocker /Salicylate
Salicylate /Ginkgo biloba
Coffein /Ketoconazol
Inotersen /Stoffe mit potenziell nephrotoxischen UAW
Anticholinergika /Opioide
Lamotrigin /Paracetamol
Opioide /Brimonidin
Opioide /CYP2D6-Inhibitoren
Phenytoin /Antirheumatika, nicht-steroidale
Sildenafil /Opioide
Paracetamol /Dabrafenib
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Opioide /UGT2B7-Induktoren
Nitrate /Salicylate
Alkaloide /Eichenrinde
Salicylate /Ethanol
Paracetamol /Serotonin-5HT3-Antagonisten, intravenös
Opioide /Antitussiva, opioide
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
Opioide /Antitussiva, opioide
Paracetamol /Metyrapon
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Coffein /Gyrase-Hemmer

unbedeutend

Coffein /Propafenon
Linaclotid /Antirheumatika, nicht-steroidale
Nicotinsäure /Salicylate
Paracetamol /Propranolol
Coffein /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Methoxsalen
Paracetamol /Liraglutid
Paracetamol /Anticholinergika
Hydantoine /Salicylate
Paracetamol /Probenecid
Melatonin /Coffein
Coffein /Sympathomimetika
Paracetamol /Kontrazeptiva, orale
Coffein /Echinacea
Coffein /Menthol
Salicylate /Kontrazeptiva, orale
Paracetamol /Exenatid

Zusammensetzung

WAcetylsalicylsäure250 mg
WCoffein50 mg
WParacetamol250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDimeticon+
HHypromellose+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+
WAcetylsalicylsäure250 mg
WCodein phosphat 0,5-Wasser30 mg
=Codein, wasserfrei22.1 mg
WParacetamol250 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HDimeticon+
HHypromellose+
HIndigocarmin, Aluminiumsalz+
HMaisstärke+
HPolysorbat 80+
HSilicium dioxid, hochdispers+
HSorbinsäure+
HTalkum+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Blutungsrisiko B
Obstipation B
Anticholinerger Effekt B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
36 Stück 19.96 € Tabletten
27 Stück 17.92 € Tabletten
180 Stück 51.36 € Tabletten
10 Stück 16.77 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
36 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
27 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
180 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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