Fachinformation

ATC Code / ATC Name Domperidon
Hersteller betapharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 30.07€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Besserung der Symptome von Übelkeit und Erbrechen
    • niedrigste wirksame Dosis über kürzesten erforderlichen Zeitraum anwenden
    • Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahre und >/= 35 kg KG)
      • 1 Tablette (10 mg Domperidon) 1 - 3mal / Tag
      • Maximaldosis: 30 mg / Tag
    • Neugeborene, Säuglinge, Kinder (unter 12 Jahren) und Jugendliche (< 35 kg KG)
      • Darreichungsform ungeeignet
    • Anwendungsdauer:
      • max. 1 Woche
    • Versäumte Dosis:
      • versäumte Dosis auslassen und Fortfahren nach normalem Einnahmeplan
      • nicht die doppelte Dosis einnehmen
    • Leberfunktionsstörungen
      • mäßige oder schwere Leberfunktionsstörungen: kontraindiziert
      • leichte Leberfunktionsstörungen: Dosisanpassung nicht notwendig
    • schwere Nierenfunktionsstörungen (Serumkreatinin > 6 mg / 100 ml, d.h. > 0,6 mmol / l)
      • bei Einmalgabe keine Dosisanpassung erforderlich
      • bei wiederholter Gabe:
        • Dosisanpassung, abhängig vom Schweregrad der Einschränkung:
        • Verringerung der Einnahmehäufigkeit auf 1 - 2mal / Tag
        • ggf. zusätzlich Dosisreduktion erforderlich

Indikation

Erwachsene und Jugendliche >/= 12 Jahre und >/= 35 kg KG

  • Besserung der Symptome von Übelkeit und Erbrechen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Domperidon - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Domperidon
  • Prolactin-produzierender Hypophysentumor (Prolactinom)
  • Zustände, in denen eine Stimulierung der Magenmotilität gefährliche Situationen provozieren kann, z.B. bei gastrointestinalen Blutungen, mechanischer Obstruktion oder Perforation
  • mäßige oder schwere Leberfunktionsstörungen
  • Patienten mit bestehender Verlängerung des kardialen Reizleitungsintervalls, insbesondere der QTc-Zeit,
  • Patienten mit signifikanten Elektrolyt-Störungen oder zugrundeliegenden Herzerkrankungen wie kongestiver Herzinsuffizienz
  • gemeinsame Verabreichung mit stark wirksamen CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von deren QT-verlängernden Wirkungen)
  • gemeinsame Verabreichung mit QT-Zeitverlängernden Arzneimitteln, ausgenommen Apomorphin
    • Domperidon kontraindiziert bei QT-Zeitverlängernden Arzneimitteln, einschließlich Apomorphin, es sei denn, der Nutzen der gleichzeitigen Verabreichung mit Apomorphin ist größer als die Risiken, und auch nur dann, wenn die empfohlenen Vorsichtsmaßnahmen bei der gleichzeitigen Verabreichung, wie sie in der Fachinformation von Apomorphin aufgeführt sind, strikt eingehalten werden
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Domperidon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Domperidon

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Domperidon /Laxanzien
Prokinetika /Anticholinergika
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Domperidon /Antazida
Domperidon /Corticosteroide
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

WDomperidon maleat12.73 mg
=Domperidon10 mg
HCellulose, mikrokristallin+
HLactose 1-Wasser+
=Lactose51.8 mg
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+
HNatrium dodecylsulfat+
HPovidon K30+
HSilicium dioxid, hochdispers+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Verlängerung der QT-Zeit B
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück 20.34 € Tabletten
20 Stück 14.55 € Tabletten
100 Stück 30.07 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
20 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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