DOMPERIDON HEXAL 10mg Tabletten Fachinfo
(Wirkstoffe: Domperidon maleatDomperidon)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Domperidon |
---|---|
Hersteller | Hexal AG |
Darreichungsform | Tabletten |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 24.4€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Domperidon HEXAL® ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
- Es wird empfohlen, Domperidon HEXAL® vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
- Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
- In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten.
- Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
- Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg.
- Kinder und Jugendliche
- Die Wirksamkeit von Domperidon HEXAL® ist bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht erwiesen.
- Leberfunktionsstörungen
- Domperidon HEXAL® ist bei mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert. Bei leichten Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung jedoch nicht notwendig.
- Nierenfunktionsstörungen
- Aufgrund einer verlängerten Eliminationshalbwertszeit von Domperidon bei schweren Nierenfunktionsstörungen sollte bei wiederholter Gabe von Domperidon HEXAL® die Einnahmehäufigkeit abhängig vom Schweregrad der Einschränkung auf ein- bis zweimal täglich reduziert werden und eine Verringerung der Dosis könnte notwendig sein.
Indikation
- Domperidon HEXAL® wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. Domperidon HEXAL® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr.
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
- Domperidon ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
- Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
- Prolaktin-produzierender Hypophysentumor (Prolaktinom)
- wenn eine Stimulation der Magen-Motilität gefährlich sein könnte: z. B. bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen, mechanischer Obstruktion oder Perforation
- bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen
- bei Patienten mit bestehender Verlängerung des kardialen Reizleitungsintervalls, insbesondere der QTc-Zeit, und bei Patienten mit signifikanten Elektrolytstörungen oder zugrunde liegenden Herzerkrankungen wie kongestiver Herzinsuffizienz
- bei gemeinsamer Verabreichung mit QT-verlängernden Arzneimitteln, ausgenommen Apomorphin
- bei gemeinsamer Verabreichung mit stark wirksamen CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von deren QT-verlängernden Wirkungen)
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Antiarrhythmika /DomperidonDomperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Domperidon /Azol-Antimykotika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Domperidon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
mittelschwer
Domperidon /Calcium-Antagonisten, Verapamil und AnalogeRanolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
geringfügig
Prokinetika /AnticholinergikaKontrazeptiva, orale /Prokinetika
Domperidon /Laxanzien
Domperidon /Antazida
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Domperidon /Corticosteroide
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
unbedeutend
Domperidon /Histamin-H2-RezeptorantagonistenZusammensetzung
W | Domperidon maleat | 12.72 mg |
= | Domperidon | 10 mg |
H | Cellulose, mikrokristallin | + |
H | Lactose 1-Wasser | + |
= | Lactose | 51.49 mg |
H | Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] | + |
H | Maisstärke | + |
H | Natrium dodecylsulfat | + |
H | Povidon K30 | + |
H | Silicium dioxid, hochdispers | + |
H | Gesamt Natrium Ion | 0.012 mg |
= | Gesamt Natrium Ion | 0.00052 mmol |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Risiken
Risiko | Rating | |
---|---|---|
Verlängerung der QT-Zeit | B | Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko |
Rating-Legende:
|
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Stück | 14.65 € | Tabletten |
100 Stück | 24.4 € | Tabletten |
50 Stück | 18.05 € | Tabletten |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
---|---|---|---|
20 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | im Vertrieb |
Du hast noch
kostenlose !Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.
Weitere Kapitel
Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.
Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.