DOMPERIDON HEXAL 10mg Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Domperidon
Hersteller	Hexal AG
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 24.16€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Domperidon HEXAL^® ist in der niedrigsten wirksamen Dosis über den kürzesten zur Kontrolle von Übelkeit und Erbrechen erforderlichen Zeitraum anzuwenden.
• Es wird empfohlen, Domperidon HEXAL^® vor den Mahlzeiten einzunehmen. Bei Einnahme nach den Mahlzeiten ist die Resorption etwas verzögert.
• Die Patienten sollten sich bemühen, die einzelnen Dosen zu den vorgesehenen Zeiten einzunehmen. Wenn die Einnahme einer geplanten Dosis versäumt wurde, sollte die versäumte Dosis ausgelassen und mit dem normalen Einnahmeplan fortgefahren werden. Es sollte nicht die doppelte Menge eingenommen werden, wenn die vorherige Einnahme vergessen wurde.
• In der Regel sollte die maximale Behandlungsdauer eine Woche nicht überschreiten.
• Erwachsene und Jugendliche (ab 12 Jahren und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr)
  • Eine 10-mg-Tablette bis zu dreimal täglich bei einer maximalen Tagesdosis von 30 mg.
• Kinder und Jugendliche
  • Die Wirksamkeit von Domperidon HEXAL^® ist bei Kindern unter 12 Jahren und Jugendlichen ab 12 Jahren mit einem Körpergewicht unter 35 kg nicht erwiesen.
• Leberfunktionsstörungen
  • Domperidon HEXAL^® ist bei mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen kontraindiziert. Bei leichten Leberfunktionsstörungen ist eine Dosisanpassung jedoch nicht notwendig.
• Nierenfunktionsstörungen
  • Aufgrund einer verlängerten Eliminationshalbwertszeit von Domperidon bei schweren Nierenfunktionsstörungen sollte bei wiederholter Gabe von Domperidon HEXAL^® die Einnahmehäufigkeit abhängig vom Schweregrad der Einschränkung auf ein- bis zweimal täglich reduziert werden und eine Verringerung der Dosis könnte notwendig sein.

Indikation

• Domperidon HEXAL^® wird angewendet zur Besserung der Symptome Übelkeit und Erbrechen. Domperidon HEXAL^® wird angewendet bei Erwachsenen und Jugendlichen über 12 Jahre und mit einem Körpergewicht von 35 kg oder mehr.

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Domperidon ist in folgenden Situationen kontraindiziert:
  • Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile
  • Prolaktin-produzierender Hypophysentumor (Prolaktinom)
  • wenn eine Stimulation der Magen-Motilität gefährlich sein könnte: z. B. bei Patienten mit gastrointestinalen Blutungen, mechanischer Obstruktion oder Perforation
  • bei Patienten mit mäßigen oder schweren Leberfunktionsstörungen
  • bei Patienten mit bestehender Verlängerung des kardialen Reizleitungsintervalls, insbesondere der QTc-Zeit, und bei Patienten mit signifikanten Elektrolytstörungen oder zugrunde liegenden Herzerkrankungen wie kongestiver Herzinsuffizienz
  • bei gemeinsamer Verabreichung mit QT-verlängernden Arzneimitteln, ausgenommen Apomorphin
  • bei gemeinsamer Verabreichung mit stark wirksamen CYP3A4-Inhibitoren (unabhängig von deren QT-verlängernden Wirkungen)

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Domperidon /CYP3A4-Inhibitoren, starke
Domperidon /Azol-Antimykotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /HIV-Protease-Inhibitoren
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Domperidon /Makrolid-Antibiotika
Antiarrhythmika /Domperidon

mittelschwer

HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Domperidon /Calcium-Antagonisten, Verapamil und Analoge
Vortioxetin /Dopamin-Antagonisten
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

geringfügig

Domperidon /Laxanzien
Prokinetika /Anticholinergika
Ropinirol /Dopamin-Antagonisten
Domperidon /Diuretika, kaliuretische
Kontrazeptiva, orale /Prokinetika
Domperidon /Corticosteroide
Domperidon /Antazida
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

unbedeutend

Domperidon /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten

Zusammensetzung

W	Domperidon maleat	12.72 mg
=	Domperidon	10 mg
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
=	Lactose	51.49 mg
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Maisstärke	+
H	Natrium dodecylsulfat	+
H	Povidon K30	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+
H	Gesamt Natrium Ion	0.012 mg
=	Gesamt Natrium Ion	0.00052 mmol

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Verlängerung der QT-Zeit	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20 Stück	14.41 €	Tabletten
100 Stück	24.16 €	Tabletten
50 Stück	17.81 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb