DOSS 0.25UG Weichkapseln Fachinfo
(Wirkstoffe: Alfacalcidol)
Fachinformation
ATC Code / ATC Name | Alfacalcidol |
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Hersteller | Theramex Ireland Ltd. |
Darreichungsform | Weichkapseln |
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig | keine Angabe / keine Angabe |
Preis | 100 Stück: 43.82€ Weitere Packungsgrößen |
Dosierung
- Postmenopausale Osteoporose, Osteoporose bei Glukokortikoid-Behandlung; Knochenerweichungen im Erwachsenenalter (Osteomalazie) infolge unzureichender Resorption; bei Hypoparathyreoidismus oder hypophosphatämischer (Vitamin-D-resistenter) Rachitis/Osteomalazie; Erkrankungen, bei denen im Vitamin-D-Metabolismus die 1-alpha-Hydroxylierung in der Niere beeinträchtigt ist
- Erwachsene und Kinder > 20 kg Körpergewicht
- initial: 4 Kapseln (1 µg Alfacalcidol) / Tag, aufgeteilt in 2 Einzeldosen: morgens und abends
- fortlaufende Behandlung: Dosisreduktion entsprechend dem Heilungsverlauf sowie zur Vermeidung erhöhter Serumcalciumspiegel oder CaxP-Produkte
- Anwendungsdauer: individuell vom Arzt bestimmt
- Kinder < 20 kg Körpergewicht
- initial: 0,05 µg Alfacalcidol / kg KG / Tag (aufgeteilt in 2 Einzeldosen: morgens und abends)
- fortlaufende Behandlung: Dosisreduktion entsprechend dem Heilungsverlauf sowie zur Vermeidung erhöhter Serumcalciumspiegel oder CaxP-Produkte
- Anwendungsdauer: individuell vom Arzt bestimmt
- Patienten mit stärker ausgeprägten Knochenerkrankungen
- höhere Dosen notwendig und tolerierbar: 4 - 12 Kapseln (1 - 3 µg Alfacalcidol) / Tag
- Patienten mit Unterfunktion der Nebenschilddrüsen
- Dosisreduktion bei Erreichen normaler Serumcalciumwerte (2,2 - 2,6 mmol/l, 8,8 - 10,4 mg/100 ml) oder eines CaxP-Produktes von 3,5 - 3,7 (mmol/l)2
- Erwachsene und Kinder > 20 kg Körpergewicht
Indikation
- Postmenopausale Osteoporose
- Osteoporose bei Glukokortikoid-Behandlung
- Knochenerweichungen im Erwachsenenalter (Osteomalazie) infolge unzureichender Resorption, wie
- Malabsorptions-Syndrom
- Postgastrektomie-Syndrom
- signifikante Verminderung der Sturzrate bei Älteren nachgewiesen
- Hypoparathyreoidismus
- Zusatztherapie mit Alfacalcidol ggf. bei Calcium-Plasmaspiegel < 2,2 mmol/l indiziert
- hypophosphatämischer (Vitamin-D-resistenter) Rachitis/Osteomalazie
- Zusatztherapie mit Alfacalcidol ggf. bei Calcium-Plasmaspiegel < 2,2 mmol/l indiziert
- Erkrankungen, bei denen im Vitamin-D-Metabolismus die 1-alpha-Hydroxylierung in der Niere beeinträchtigt ist
- renale Osteodystrophie mit verminderter Calciumresorption und einem Calcium-Plasmaspiegel < 2,2 mmol/l (< 8,8 mg/100 ml)
- Beeinträchtigung als Folge von Nierenfunktionsstörungen ohne oder mit Dialysebehandlung
- anfangs bei Zuständen nach Nierentransplantationen
Kontraindikation
Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)
Alfacalcidol - peroral- Überempfindlichkeit gegen Alfacalcidol
- Hypercalcämie, metastatische Calcifizierung
- Vitamin-D-Überempfindlichkeit
- manifeste Vitamin-D-Intoxikation
- Calciumplasmaspiegel > 2,6 mmol / l
- Ca x Phosphat-Produkt > 3,7 (mmol / l)2
- Alkalose mit venösen Blut-pH-Werten > 7,44 (Milch-Alkali-Syndrom, Burnett-Syndrom)
- Hypermagnesiämie
- bei Dialyse-Patienten muss ein eventueller Calciumeinstrom aus der Dialyseflüssigkeit ausgeschlossen werden
- bei Nierensteinanamnese und Sarkoidose besteht ein erhöhtes Risiko
Wechselwirkungen
Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben
schwerwiegend
Burosumab /Vitamin Dmittelschwer
Digitalis-Glykoside /Vitamin Dgeringfügig
Vitamin D /Isoniazid[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Vitamin D /Rifamycine
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Zusammensetzung
W | Alfacalcidol | 0.25 µg |
H | alpha-Tocopherol | + |
H | Anidrisorb | + |
H | Citronensäure, wasserfrei | + |
H | Drucktinte | + |
= | Butanol | + |
= | Eisen (II,III) oxid | + |
= | Propylenglycol | + |
= | Schellack | + |
H | Eisen (III) oxid | + |
H | Erdnussöl, raffiniert | + |
H | Ethanol 99% (V/V) | + |
H | Gelatine | + |
H | Glycerol 85% | + |
H | Propyl gallat | + |
W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff
Packungsgrößen
Preis und Darreichungsform
Packungsgröße | Preis | Darreichungsform |
---|---|---|
20 Stück | 18.64 € | Weichkapseln |
50 Stück | 29.19 € | Weichkapseln |
100 Stück | 43.82 € | Weichkapseln |
Rechtlichter Status und Verfügbarkeit
Packungsg. | Verkehrsfähig | Vertriebsfähig | |
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20 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
50 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb | |
100 Stück | verkehrsfähig | außer Vertrieb |
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