Doxepin-neuraxpharm Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Doxepin
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Loesung zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Milliliter: 23.54€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 40 mg Doxepin

• allgemein
  • Dosierung und Dauer der Anwendung abhängig von
    • individueller Reaktionslage
    • Anwendungsgebiet
    • Schwere der Erkrankung
  • bei Ansprechen des Patienten Dosis so klein wie möglich halten
  • andernfalls gesamten zur Verfügung stehenden Dosierungsbereich ausnutzen
  • Therapieeinleitung durch schrittweise Dosissteigerung
  • Therapiebeendigung durch langsame Dosisverringerung (50 % / Woche)
• depressive Erkrankungen und Angstsyndrome
  • intial: 50 mg Doxepin am Abend
  • Dosissteigerung, optional
    • nach 3 - 4 Tagen: auf 75 mg Doxepin / Tag
    • nach 7 - 8 Tagen: auf 100 - 150 mg Doxepin / Tag
  • ambulant:
    • max. Tagesdosis: 150 mg Doxepin
  • stationär:
    • Dosissteigerung, optional, unter Beachtung der Vorsichtsmassnahmen bis auf 300 mg Doxepin / Tag
  • falls schlafanstossende Wirkung besonders erwünscht:
    • Gabe des grösseren Teils der Tagesdosis oder der ganzen Tagesdosis zur Nacht
  • Anwendungsdauer:
    • mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Verschwinden der Symptomatik im Allgemeinen mind. 4 - 6 Wochen
    • anschliessend Fortführung der Behandlung für weitere 4 - 6 Monate (Vermeidung von Rückfällen)
    • plötzliches Beenden längerfristiger hochdosierter Behandlung mit Doxepin vermeiden (Auftreten von Absetzerscheinungen)
• leichte Entzugssyndrome
  • Tag 1 - 3: häufig 50 mg Doxepin 3mal / Tag notwendig
  • anschließend langsame Dosisverringerung zur Behandlungsbeendigung möglich
  • plötzliches Beenden längerfristiger hochdosierter Behandlung mit Doxepin vermeiden (Auftreten von Absetzerscheinungen)

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Risiko von Nebenwirkungen erhöht
  • oft deutlich niedrigere Dosen benötigt
  • zufriedenstellender Behandlungseffekt häufig bereits bei 50 % der üblichen Tagesdosis
  • sorgfältige Dosisanpassung
• Kinder (> 12 Jahre) und Jugendliche
  • nur im Ausnahmefall mit Doxepin behandeln
  • benötigen aufgrund geringeren KG ebenfalls deutlich niedrigere Dosen
  • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert

Indikation

• depressive Erkrankungen
• Angstsyndrome
• leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
• Unruhe, Angst oder Schlafstörungen
  • im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxepin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Doxepin oder verwandten Stoffen (Dibenzoxepine)
• Kinder < 12 Jahre
• akute Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka
• akute Delirien
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• akutes Harnverhalten
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• paralytischer Ileus
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Alpha-2-Rezeptoragonisten /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Givosiran
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Fenfluramin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer, unselektiv und MAO-A-Hemmer, selektiv
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
CYP1A2-Substrate /Givosiran
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib

geringfügig

CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Antidepressiva, trizyklische /Cobicistat
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Antidepressiva, trizyklische /Colestyramin
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Sulfonylharnstoffe /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP3A4-Substrate, diverse /Encorafenib
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, trizyklische /Ritonavir
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
CYP3A4-, OATP1B1-, OATP1B3-Substrate /Remdesivir
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-B-Hemmer, selektiv
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Abrocitinib
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
CYP3A4, 2C- bzw. Pgp-Substrate /Cefiderocol
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische

unbedeutend

Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate
Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene

Zusammensetzung

W	Doxepin hydrochlorid	45.22 mg
=	Doxepin	40 mg
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Zuckercouleur	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Natriumspiegel	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20X50 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Loesung zum Einnehmen
100X50 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Loesung zum Einnehmen
50 Milliliter	23.54 €	Loesung zum Einnehmen
30 Milliliter	18.12 €	Loesung zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20X50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100X50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb