Doxepin-neuraxpharm Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Doxepin
Hersteller	neuraxpharm Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Loesung Zum Einnehmen
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	verkehrsfähig / außer Vertrieb
Verschreibungspflichtig	verschreibungspflichtig
Preis	kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

Basiseinheit: 1 ml Lösung enthält 40 mg Doxepin

• allgemein
  • Dosierung und Dauer der Anwendung abhängig von
    • individueller Reaktionslage
    • Anwendungsgebiet
    • Schwere der Erkrankung
  • bei Ansprechen des Patienten Dosis so klein wie möglich halten
  • andernfalls gesamten zur Verfügung stehenden Dosierungsbereich ausnutzen
  • Therapieeinleitung durch schrittweise Dosissteigerung
  • Therapiebeendigung durch langsame Dosisverringerung (50 % / Woche)
• depressive Erkrankungen und Angstsyndrome
  • intial: 50 mg Doxepin am Abend
  • Dosissteigerung, optional
    • nach 3 - 4 Tagen: auf 75 mg Doxepin / Tag
    • nach 7 - 8 Tagen: auf 100 - 150 mg Doxepin / Tag
  • ambulant:
    • max. Tagesdosis: 150 mg Doxepin
  • stationär:
    • Dosissteigerung, optional, unter Beachtung der Vorsichtsmassnahmen bis auf 300 mg Doxepin / Tag
  • falls schlafanstossende Wirkung besonders erwünscht:
    • Gabe des grösseren Teils der Tagesdosis oder der ganzen Tagesdosis zur Nacht
  • Anwendungsdauer:
    • mittlere Dauer einer Behandlungsperiode bis zum Verschwinden der Symptomatik im Allgemeinen mind. 4 - 6 Wochen
    • anschliessend Fortführung der Behandlung für weitere 4 - 6 Monate (Vermeidung von Rückfällen)
    • plötzliches Beenden längerfristiger hochdosierter Behandlung mit Doxepin vermeiden (Auftreten von Absetzerscheinungen)
• leichte Entzugssyndrome
  • Tag 1 - 3: häufig 50 mg Doxepin 3mal / Tag notwendig
  • anschließend langsame Dosisverringerung zur Behandlungsbeendigung möglich
  • plötzliches Beenden längerfristiger hochdosierter Behandlung mit Doxepin vermeiden (Auftreten von Absetzerscheinungen)

Dosisanpassung

• ältere Patienten
  • Risiko von Nebenwirkungen erhöht
  • oft deutlich niedrigere Dosen benötigt
  • zufriedenstellender Behandlungseffekt häufig bereits bei 50 % der üblichen Tagesdosis
  • sorgfältige Dosisanpassung
• Kinder (> 12 Jahre) und Jugendliche
  • nur im Ausnahmefall mit Doxepin behandeln
  • benötigen aufgrund geringeren KG ebenfalls deutlich niedrigere Dosen
  • Kinder < 12 Jahre: kontraindiziert

Indikation

• depressive Erkrankungen
• Angstsyndrome
• leichte Entzugssyndrome bei Alkohol-, Arzneimittel- oder Drogenabhängigkeit
• Unruhe, Angst oder Schlafstörungen
  • im Zusammenhang mit depressiven Erkrankungen oder leichten Entzugssyndromen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxepin - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Doxepin oder verwandten Stoffen (Dibenzoxepine)
• Kinder < 12 Jahre
• akute Vergiftungen mit Alkohol, Hypnotika, Analgetika und Psychopharmaka
• akute Delirien
• unbehandeltes Engwinkelglaukom
• akutes Harnverhalten
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• paralytischer Ileus
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Makrolid-Antibiotika
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Neuroleptika
Antidepressiva, trizyklische /Dapoxetin
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /MAO-Hemmer
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Cotrimoxazol
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Clonidin /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Gyrase-Hemmer
Cisaprid /Antidepressiva, trizyklische
Antiarrhythmika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer (Citalopram und Äh
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Antidepressiva, trizyklische /Tramadol
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Vitamin-K-Antagonisten /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Milnacipran /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Antidepressiva, trizyklische /HCV-Protease-Inhibitoren
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Rifamycine
Sympathomimetika, direkte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Carbamazepin /Antidepressiva, tri-und tetrazyklische
an Aktivkohle adsorbierbare Stoffe /Aktivkohle
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Histamin-H2-Rezeptorantagonisten
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Serotonin-Wiederaufnahme-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Terbinafin
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Antidepressiva, trizyklische
Diuretika, kaliuretische /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Opioide
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Baclofen /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, trizyklische /Valproinsäure
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Duloxetin
Histamin /Antidepressiva, trizyklische
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP3A4-Substrate, diverse /Dabrafenib
Guanethidin /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Lumacaftor
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Ethanol
Antidepressiva, trizyklische /Bupropion
Tianeptin /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern

geringfügig

CYP3A4-Substrate, diverse /Sarilumab
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Tizanidin
Amifampridin /Antidepressiva, trizyklische
Disulfiram /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Sympathomimetika /Antidepressiva, trizyklische
Noradrenalin-Wiederaufnahme-Hemmer /Yohimbin
Antidepressiva, trizyklische /Furazolidon
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Nitrate /Antidepressiva, trizyklische
ZNS-Stimulanzien /Antidepressiva, trizyklische
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Levodopa /Antidepressiva, trizyklische
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Cholinesterase-Hemmer /Antidepressiva, anticholinerge
Sympathomimetika, indirekte /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Sulfonylharnstoffe /Antidepressiva, trizyklische
Cannabinoide /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
Antidepressiva, trizyklische /Eliglustat
Antidepressiva, trizyklische /Lithium
Pitolisant /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische
ACE-Hemmer /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Phenytoin
Antidepressiva, trizyklische /Cinacalcet
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Johanniskraut
Antidepressiva, trizyklische /Beta-Blocker
CYP3A4-Substrate, diverse /Enzalutamid
Antidepressiva /COX-2-Hemmer
Antidepressiva, trizyklische /Pixantron
Antidepressiva, trizyklische /Colestyramin
Antidepressiva, trizyklische /Propafenon
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Modafinil
Antidepressiva, trizyklische /Anorektika
CYP3A4-Substrate, diverse /Ibrutinib
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
CYP3A4-Substrate, diverse /Ledipasvir
Angiotensin-II-Antagonisten /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone

unbedeutend

Antidepressiva, trizyklische /Kontrazeptiva, orale
Antidepressiva, trizyklische /Estrogene
Antidepressiva, trizyklische /Methylphenidat
Methyldopa /Antidepressiva, trizyklische
Antidepressiva, tri-und tetrazyklische /Barbiturate

Zusammensetzung

W	Doxepin hydrochlorid	45.22 mg
=	Doxepin	40 mg
H	Methyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Propyl 4-hydroxybenzoat	+
H	Wasser, gereinigt	+
H	Zuckercouleur	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Orthostase-Syndrom	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
20X50 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Loesung Zum Einnehmen
100X50 Milliliter	kein gültiger Preis bekannt	Loesung Zum Einnehmen
50 Milliliter	23.24 €	Loesung Zum Einnehmen
30 Milliliter	17.83 €	Loesung Zum Einnehmen

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
20X50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
100X50 Milliliter	verkehrsfähig	außer Vertrieb
50 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb
30 Milliliter	verkehrsfähig	im Vertrieb