Fachinformation

ATC Code / ATC Name Doxorubicin
Hersteller STADAPHARM GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 5X1 Stück: 510.06€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Tumortherapie
    • intravenöse Anwendung
      • Monotherapie bei Weichteilsarkomen, Endometriumkarzinomen und papillären/ follikulären Schilddrüsenkarzinomen
        • Einzeldosis: 50 - 80 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF i.v. 1mal / 3 Wochen
      • im Rahmen einer Polychemotherapie in etablierten Therapie-Protokollen
        • 30 - 60 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF i.v. 1mal / 3 - 4 Wochen
        • exakte Dosierung den sich in der Therapie der jeweiligen Erkrankung als wirksam erwiesenen Behandlungsprotokollen entnehmen
    • intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko
      • intravesikale Instillation: 50 mg Doxorubicinhydrochlorid in 25 - 50 ml 0,9%iger NaCl-Lsg 1mal / Woche
      • Verweildauer in der Blase: 1 - 2 Stunden
    • Behandlungsdauer laut Behandlungsprotokoll
    • max. kumulative Gesamtdosis
      • 450 - 550 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF
      • bei vorangegangenen Bestrahlungen von Mediastinum und/ oder Herz, Vorbehandlung mit Alkylantien sowie anderen Hochrisiko-Patienten (vorbestehende arterielle Hypertonie > 5 Jahre, vorbestehende koronare, valvuläre oder myokardiale Schädigung, Alter > 70 Jahre) und Kindern
        • 400 mg Doxorubicinhydrochlorid / m2 KOF

Dosisanpassung (bei intravenöser Anwendung)

  • Niereninsuffizienz (GFR < 10 ml / Min.)
    • 75% der kalkulierten Dosis
  • eingeschränkte Leberfunktion
    • Serumbilirubin: 1,2 - 3 mg / 100 ml: 50% der kalkulierten Dosis
    • Serumbilirubin: 3,1 - 5 mg / 100 ml: 25% der kalkulierten Dosis
    • Serumbilirubin > 5 mg / 100 ml: keine Anwendung
  • Myelosuppression sowie ältere Patienten mit eingeschränkter Knochenmarkreserve
    • Dosierungsanpassungen

Indikation

  • kleinzelliges Bronchialkarzinom
  • Mammakarzinom
  • fortgeschrittenes Ovarialkarzinom
  • intravesikale Rezidivprophylaxe oberflächlicher Harnblasenkarzinome nach TUR bei Patienten mit hohem Rezidivrisiko
  • systemische Behandlung lokal fortgeschrittener oder metastasierter Harnblasenkarzinome
  • neoadjuvante und adjuvante Therapie des Osteosarkoms
  • fortgeschrittenes Weichteilsarkom des Erwachsenenalters
  • Ewing-Sarkom
  • Frühstadium des Hodgkin-Lymphoms (Stadium I-II) bei schlechter Prognose
  • fortgeschrittenes (Stadium III-IV) Hodgkin-Lymphom
  • hochmaligne Non-Hodgkin-Lymphome
  • Remissionsinduktion bei
    • akuter lymphatischer Leukämie
    • akuter myeloischer Leukämie
  • fortgeschrittenes Multiples Myelom
  • fortgeschrittenes oder rezidiviertes Endometriumkarzinom
  • Wilms-Tumor (im Stadium II bei hochmalignen Varianten, alle fortgeschrittenen Stadien III-IV)
  • fortgeschrittenes papilläresfollikuläres Schilddrüsenkarzinom
  • anaplastisches Schilddrüsenkarzinom
  • fortgeschrittenes Neuroblastom
  • fortgeschrittenes Magenkarzinom

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Doxorubicin - urogenital
  • Kontraindikationen bei intravesikaler Verabreichung
    • Überempfindlichkeit gegen Doxorubicin oder andere Anthracycline oder gegen Anthrazendione
    • invasive Tumoren, welche die Harnblasenwand penetriert/durchbrochen haben (> Stadium T1)
    • Harnwegsinfektionen
    • Harnblasenentzündungen
    • Schwierigkeiten bei der Katheterisierung, (z.B. Harnröhrenverengung, bei großen intravesikalen Tumoren)
    • Hämaturie
    • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

CYP2D6-Substrate /Artemether, Lumefantrin
Anthracycline /Daunorubicin, liposomal - Cytarabin, liposomal
Antineoplastische Mittel /S1P-Modulatoren
Natalizumab /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Saccharomyces cerevisiae (boulardii) /Immunsuppressiva
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Lebend-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential
Brivudin /Immunsuppressiva
Ocrelizumab /Immunsuppressiva
Anthracycline /Tasonermin
Antineoplastische Mittel /PARP-Inhibitoren

mittelschwer

Dimethylfumarat /Immunsuppressiva
Hydantoine /Antineoplastische Mittel
BCRP-Substrate /Rolapitant
Digitalis-Glykoside /Antineoplastische Mittel
Anthracycline /Ciclosporin
CYP2D6-Substrate /Dacomitinib
P-Glykoprotein-Substrate /Dabrafenib
Antineoplastische Mittel /Isavuconazol
BCRP-Substrate /Hedgehog-Signalweg-Inhibitoren
Immunsuppressiva /Imiquimod
Doxorubicin /Paclitaxel
CYP2D6-Substrate /Hydroxyzin
Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Stoffe mit schwerem myelotoxischem Potential /Stoffe, leicht-mäßig myelotoxisches Potential
CYP2D6-Substrate /Mirabegron
Abatacept /Immunsuppressiva

geringfügig

BCRP-Substrate /Eltrombopag
Atezolizumab /Immunsuppressiva
P-Glykoprotein-Substrate /Glecaprevir, Pibrentasvir
Tamoxifen /Antineoplastische Mittel
P-Glykoprotein-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP2D6-Substrate /Abirateron
Doxorubicin /Barbiturate
BCRP-Substrate /Ritonavir
BCRP-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Doxorubicin /Sorafenib
BCRP-Substrate /Tafamidis
BCRP-Substrate /Leflunomid
Stavudin /Doxorubicin
Anthracycline /Verapamil
BCRP-Substrate /Paritaprevir
Mogamulizumab /Immunmodulatoren
CYP2D6-Substrate /Interferon alpha
BCRP-Substrate /HCV-Inhibitoren
Streptozocin /Immunsuppressiva
Anthracycline /Teriflunomid
P-Glykoprotein-Substrate /Ulipristal
BCRP-Substrate /Cangrelor
Gyrase-Hemmer /Antineoplastische Mittel

unbedeutend

BCRP-Substrate /Ledipasvir

Zusammensetzung

WDoxorubicin hydrochlorid50 mg
=Doxorubicin46.86 mg
HNatrium chlorid+
HSalzsäure, konzentriert+
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion88.5 mg

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5X1 Stück 510.06 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5X1 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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