DRIDASE Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Oxybutynin
Hersteller	CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	30 Stück: 16.22€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Behandlung der Überaktivität des Detrusors (Harnblasenmuskels; idiopathische oder neurogene Detrusorueberaktivität), mit den Symptomen Pollakisurie, Nykturie, imperativem Harndrang und Drang-Inkontinenz
  • Dosierung individuell
  • soweit nicht anders verordnet, folgende Empfehlungen
    • Erwachsene
      • initial: 1/2 Tablette (2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 3mal / Tag (7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
      • anschliessend: 1/2 - 1 Tablette (2,5 - 5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 3mal / Tag (7,5 - 15 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
      • danach individuell niedrigste effektive Erhaltungsdosis wählen
      • Dosissteigerung, optional, bei ungenügendem Therapieerfolg: max. 1 Tablette (5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 4mal / Tag (20 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
  • Verteilung der Tagesdosis auf 2 - 3 (max. 4) Einzeldosen
  • Behandlungsdauer orientiert am Auftreten der Symptome
  • Kinder > 5 Jahre
    • initial: 1/2 Tablette (2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 2mal / Tag (5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
    • danach individuell niedrigste effektive Erhaltungsdosis
      • 5 - 9 Jahre (20 - 30 kg KG): 7,5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag verteilt auf 3 Einzelgaben
      • 9 - 12 Jahre (30 - 38 kg KG): 10 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag verteilt auf 2 Einzelgaben
      • > / = 12 Jahre (> 38 kg KG): 15 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag verteilt auf 3 Einzelgaben
    • tägliche Maximaldosis: 0,3 - 0,4 mg Oxybutyninhydrochlorid / kg KG, jedoch max. 3 Tabletten (15 mg Oxybutyninhydrochlorid)
    • Kindern < 5 Jahre
      • Einnahme nicht empfohlen.
  • ältere Patienten
    • initial: 1/2 Tablette (2,5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 2mal / Tag (5 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
    • danach individuell niedrigste effektive Erhaltungsdosis wählen
    • Dosissteigerung, optional, bei ungenügendem Therapieerfolg: max. 1 Tablette (5 mg Oxybutyninhydrochlorid) 4mal / Tag (20 mg Oxybutyninhydrochlorid / Tag)
    • Dosis von 10 mg / Tag oft ausreichend (Halbwertszeit bei älteren Menschen meist erhöht)
  • eingeschränkte Leber- bzw. Nierenfunktion
    • Vorsicht geboten
    • schwere Leber- oder Niereninsuffizienz: keine Pharmakokinetik- Daten vorliegend
    • möglicherweise Dosisreduktion erforderlich
  • Patienten mit Parkinson-Krankheit oder bei anderen zentralnervösen Krankheiten mit kognitiven Einschränkungen
    • vorsichtig dosieren, möglicherweise Dosisreduktion erforderlich, aufgrund erleichtertem Auftreten psychiatrischer und zentralnervöser Nebenwirkungen

Indikation

• symptomatische Behandlung der Überaktivität des Detrusors (Harnblasenmuskels; idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität), mit den Symptomen
  • Pollakisurie
  • Nykturie
  • imperativer Harndrang
  • Drang-Inkontinenz
• Kinder und Jugendliche > 5 Jahre
  • Harninkontinenz, imperativer Harndrang und Pollakisurie bei Blaseninstabilität, hervorgerufen durch idiopathische oder neurogene Detrusorüberaktivität
  • nächtliche Enuresis bei Detrusorüberaktivität, in Verbindung mit nicht medikamentöser Behandlung, sofern andere Maßnahmen versagt haben

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Oxybutynin - peroral

• Überempfindlichkeit gegenüber Oxybutynin
• Engwinkelglaukom oder andere Beschwerden bei vermindertem Kammerwasserabfluss (z.B. flache Vorderkammer)
• Myasthenia gravis
• Verengung oder Verschluss der ableitenden Harnwege (Blasenabflussstörungen), die mit Harnretention einhergehen können (obstruktive Uropathie z.B. Prostatahyperplasie, Harnröhrenstriktur)
• Stenosen im Bereich der übrigen Harnwege und des Magen-Darm-Kanals
• intestinale Atonie und Darmverschluss (paralytischer) Ileus
• entzündliche Dickdarmgeschwüre
• schwere Colitis ulcerosa oder schwere Dickdarmerweiterung (toxisches Megakolon)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kaliumchlorid /Anticholinergika

mittelschwer

Neuroleptika /Anticholinergika
Anticholinergika /Pridinol
Anticholinergika /Antidepressiva, tri- und tetrazyklische

geringfügig

Cannabinoide /Anticholinergika
Disopyramid /Anticholinergika
Anticholinergika /Proteinkinase-Inhibitoren
Amifampridin /Anticholinergika
Prokinetika /Anticholinergika
Anticholinergika /Botulinum-Toxin
Anticholinergika /MAO-Hemmer
Anticholinergika /Fingolimod
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Anticholinergika /Opioide
Anticholinergika /Amantadin
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Anticholinergika /Chinidin
Spasmolytika /Antidepressiva, trizyklische
Beta-Blocker /Anticholinergika

unbedeutend

Nitrofurantoin /Anticholinergika
Thiazid-Diuretika /Anticholinergika
Biguanide /Anticholinergika
Levodopa /Anticholinergika

Zusammensetzung

W	Oxybutynin hydrochlorid	5 mg
=	Oxybutynin	4.54 mg
H	Calcium stearat	+
H	Cellulose	+
H	Lactose	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	D	Es besteht ein hohes Risiko
Obstipation	B	Es besteht ein bedingt erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
30 Stück	16.22 €	Tabletten
100 Stück	28.67 €	Tabletten
50 Stück	20.04 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
30 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	außer Vertrieb