Fachinformation

ATC Code / ATC Name Cholera, inaktiviert, ganze Zelle
Hersteller GlaxoSmithKline GmbH & Co. KG
Darreichungsform Suspension
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 2X1 Stück: 63.14€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • aktive Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe O1 verursachten Erkrankungen
    • Grundimmunisierung
      • Erwachsene und Kinder > 6 Jahre
        • 2 Impfdosen in Abständen von mind. 1 Woche
        • Impfabstand > 6 Wochen: erneute Grundimmunisierung
        • Grundimmunisierung sollte mind. 1 Woche vor einer potenziellen Exposition abgeschlossen sein
      • Kinder 2 - 6 Jahre
        • 3 Impfdosen in Abständen von mind. 1 Woche
        • Impfabstand > 6 Wochen: erneute Grundimmunisierung
        • Grundimmunisierung sollte mind. 1 Woche vor einer potenziellen Exposition abgeschlossen sein
    • Auffrischimpfung
      • Erwachsene und Kinder > 6 Jahre
        • innerhalb von 2 Jahren 1 einzelne Impfdosis
      • Kinder 2 - 6 Jahre
        • nach 6 Monaten 1 einzelne Impfdosis
      • Hinweise
        • fehlende Daten hinsichtlich der klinischen Wirksamkeit zu wiederholten Auffrischimpfungen
        • aus immunologischen Daten naheliegend
          • Auffrischimpfung nach max. 2 Jahren
          • Zeitraum > 2 Jahre: Wiederholung der Grundimmunisierung

Dosisanpassung

  • Kinder < 2 Jahre
    • Wirksamkeit des Schutzes nicht untersucht
    • Anwendung nicht empfohlen
  • ältere Patienten > 65 Jahre
    • begrenzte Daten über die Schutzwirkung des Impfstoffs

Indikation

  • aktive Immunisierung gegen die durch Vibrio cholerae Serogruppe 01 verursachten Erkrankungen bei Erwachsenen und Kindern ab 2 Jahren, die in endemische / epidemische Gebiete reisen wollen
  • Hinweise
    • Anwendung auf Grundlage der offiziellen Empfehlungen, unter Berücksichtigung der epidemiologischen Variabilität sowie des Risikos einer Erkrankung in unterschiedlichen geographischen Regionen und bei unterschiedlichen Reisebedingungen
    • Impfung ersetzt nicht die üblichen Schutzmaßnahmen
    • beim Auftreten von Diarrhöe Maßnahmen zur Rehydratation einleiten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Cholera, inaktiviert, ganze Zelle - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen den Impfstoff
  • Verabreichung sollte bei Personen mit akuter Magen-Darmerkrankung oder fiebriger Erkrankung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Immunsuppressiva
Impfstoffe /Dinutuximab beta

geringfügig

Tot- und Toxoid-Impfstoffe /Corticosteroide
Impfstoffe /PARP-Inhibitoren

Zusammensetzung

WCholera Impfstoff, oral, inaktiviert+
=Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert2.5e+010 Keime
=Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp El-Tor), formalininaktiviert2.5e+010 Keime
=Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert2.5e+010 Keime
=Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), formalininaktiviert2.5e+010 Keime
=Cholera Toxin B Untereinheit, rekombiniert1 mg
HCitronensäure, wasserfrei+
HDinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser9.4 mg
HFormaldehyd+
HHimbeer Aroma+
HNatrium carbonat400 mg
HNatrium chlorid26 mg
HNatrium citrat6 mg
HNatrium dihydrogenphosphat 2-Wasser2 mg
HNatrium hydrogencarbonat3.6 g
HSaccharin, Natriumsalz30 mg
HWasser, für Injektionszwecke+
HGesamt Natrium Ion1.1 g

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
2X1 Stück 63.14 € Suspension

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
2X1 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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