Fachinformation

ATC Code / ATC Name Fenofibrat
Hersteller Mylan dura GmbH
Darreichungsform Retard-Kapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 29.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • unterstützende Behandlung bei schwerer Hypertriglyceridämie und gemischter Hyperlipidämie
    • am Anfang jeder Behandlung:
      • Ernährungsberatung
      • Identifizierung und Korrektur von Risikofaktoren
    • in vielen Fällen sind Fettstoffwechselstörungen durch diätetische Maßnahmen, Gewichtsreduktion, vermehrte körperliche Aktivität und durch ausreichende Behandlung gleichzeitig bestehender anderer Stoffwechselerkrankungen günstig zu beeinflussen
    • diese Maßnahmen sollten während der Behandlung beibehalten werden
    • bei der Diagnosestellung ist zu berücksichtigen, dass der Blutlipidspiegel von verschiedenen Faktoren wie Tageszeit, Abstand vom Zeitpunkt der Einnahme und Beschaffenheit der letzten Mahlzeit, Alkoholgenuss, Stresssituation abhängig ist
    • bei hyperlipämischen Patienten, die Östrogene oder östrogenhaltige Kontrazeptiva einnehmen, sollte geprüft werden, ob es sich um eine primäre oder sekundäre Hyperlipidämie handelt (möglicher Anstieg der Lipidwerte durch Östrogene)
    • da die medikamentöse Therapie der Hyperlipidämie meistens eine Langzeitbehandlung bedeutet, muss die Entscheidung zur Einleitung einer solchen Therapie im Einzelfall sorgfältig abgewogen werden
    • Dosierung:
      • 1 Retardkapsel (250 mg Fenofibrat) 1mal / Tag
    • ältere Patienten (ab 65 Jahren)
      • Dosisanpassung nicht erforderlich
    • eingeschränkte Nierenfunktion
      • stark eingeschränkte Nierenfunktion mit einer eGFR < 30 ml / min / 1,73 m2
        • kontraindiziert
      • eGFR 30 - 59 ml / min / 1,73 m2
        • die tägliche Dosis sollte 100 mg Fenofibrat (Standard) oder 67 mg mikronisiert nicht überschreiten
      • wenn in Nachuntersuchungen die eGFR dauerhaft < 30 ml/min/1,73 m2 fällt
        • Abbruch der Einnahme von Fenofibrat
    • Kinder und Jugendliche < 18 Jahre
      • Unbedenklichkeit und Wirksamkeit nicht hinreichend nachgewiesen (keine Studien)
      • Anwendung nicht empfohlen

Indikation

  • unterstützende Behandlung neben einer Diät oder anderen nicht-medikamentösen Behandlungen (z.B. sportlicher Betätigung, Gewichtsabnahme) für folgende Erkrankungen
    • schwere Hypertriglyceridämie mit oder ohne niedrige HDL-Cholesterinwerte
    • gemischte Hyperlipidämie, wenn ein Statin kontraindiziert ist oder nicht vertragen wird
    • bei gemischter Hyperlipidämie bei hohem kardiovaskulärem Risiko zusätzlich zu einem Statin, wenn Triglyzerid- und HDL-Cholesterinwerte nicht ausreichend kontrolliert werden können
  • Hinweis
    • vor der medikamentösen Behandlung eingeleitete diätetische Maßnahmen während der Behandlung beibehalten

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Fenofibrat - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Fenofibrat
  • Leberinsuffizienz (einschließlich biliäre Zirrhose und unerklärbar persistierende Leberfunktionsabnormität)
  • bekannte Gallenblasenerkrankungen
  • schwere Niereninsuffizienz (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 30 ml / Min. / 1,73 m2 KOF)
  • chronische oder akute Pankreatitis mit Ausnahme einer akuten Pankreatitis aufgrund schwerer Hypertriglyceridämie
  • bekannte photoallergische oder phototoxische Reaktionen unter der Behandlung mit Fibraten oder Ketoprofen
  • Kinder
    • Indikation für eine Behandlung mit Fenofibrat sollte besonders streng gestellt werden, da über die Langzeitverträglichkeit bei Kindern wenig bekannt ist
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
    .
  •  

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Antikoagulanzien /Fibrate
Cholesterin-Synthese-Hemmer /Fibrate

mittelschwer

Ciclosporin /Fenofibrat
Sulfonylharnstoffe /Fibrate
Daptomycin /Fibrate

geringfügig

Bosentan /CYP2C9-Inhibitoren
Ezetimib /Fibrate
Fibrate /Colchicin

Zusammensetzung

WFenofibrat250 mg
HEudragit E 100+
HGelatine+
HMaisstärke+
HMethacrylsäure-Methylmethacrylat-Copolymer (1:1)+
HSaccharose+
HTalkum+
HTitan dioxid+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 29.8 € Retard-Kapseln
30 Stück 17.22 € Retard-Kapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
30 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

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