Fachinformation

ATC Code / ATC Name Levothyroxin-Natrium
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 100 Stück: 15.28€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Schilddrüsenhormontherapie / Substitution
    • Dosierungsangaben gelten als Richtlinien
    • individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden
    • bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Substitutionsdosis ausreichend sein
    • bei einigen Patienten die T4- oder fT4-Werte möglicherweise erhöht
      • zur Überwachung des Behandlungsschemas Bestimmung der Serum-TSH-Konzentration besser geeignet
    • Erwachsene
      • Hypothyreose
        • initial: 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Dosissteigerung in 2- bis 4-wöchigen Abständen um 25 - 50 µg
        • anschließend: 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Anwendungsdauer
          • meist zeitlebens
      • Prophylaxe einer Rezidivstruma
        • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Anwendungsdauer
          • einige Monate - zeitlebens
      • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
        • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Anwendungsdauer
          • 6 Monate - 2 Jahre
          • falls kein Behandlungserfolg in dieser Zeit: andere Therapiemöglichkeiten erwägen
      • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose
        • 50 - 100 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Anwendungsdauer
          • entsprechend der Dauer der thyreostatischen Medikation
      • Suppressionstherapie bei Schilddrüsenmalignom
        • 150 - 300 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Anwendungsdauer
          • meist zeitlebens
      • diagnostische Anwendung im Rahmen des Schilddrüsensuppressionstests
        • 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag, entsprechend 2 Tabletten (200 µg Levothyroxin-Natrium) / Tag
        • Anwendungsdauer: 14 Tage (2. Woche vor Test und in der Woche vor Test)
      • Schilddrüsensuppressionstest
        • zur Durchführung des Schilddrüsensuppressionstests werden über 14 Tage 150 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag eingenommen
    • Kinder
      • Hypothyreose
        • initial: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
        • Erhaltungsdosis bei angeborener und erworbener Hypothyreose im Allgemeinen: 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m² Körperoberfläche / Tag
    • Neugeborene und Kinder mit angeborener Hypothyreose, die eine rasche Substitution erfordert
      • 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg KG / Tag für die ersten 3 Monate
      • anschließend individuelle Dosierung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte
    • Kindern mit erworbener Hypothyreose
      • Anfangsdosis: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • individuelle Dosiserhöhung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte, schrittweise alle 2 - 4 Wochen bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist

 

Dosisanpassung

  • erhaltene Restfunktion der Schilddrüse
    • geringere Substitutionsdosis kann ausreichend sein
  • ältere Patienten
    • niedrige Initialdosis
    • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • Patienten mit koronarer Herzerkrankung
    • niedrige Initialdosis
    • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion
    • niedrige Initialdosis
    • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • niedriges Körpergewicht: erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend
  • großes Struma nodosa: erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend
  • während und nach Beendigung einer sojahaltigen Ernährung
    • engmaschige Kontrolle der Serumspiegel von T4 und TSH
    • ggf. Dosisanpassung erforderlich

Indikation

  • Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
  • Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
  • Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie
  • Begleittherapie bei thyreostatischer Behandlung einer Hyperthyreose nach Erreichen der euthyreoten Funktionslage
  • Schilddrüsensuppressionstest

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral
  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin
  • unbehandelte Hyperthyreose
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • Durchführung von Suppresionstests kontraindiziert während Schwangerschaft und Stillzeit
  • während einer Schwangerschaft gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum bei Hyperthyreose kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone

geringfügig

Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Methadon
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Raloxifen

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

WLevothyroxin, Natriumsalz100 µg
=Levothyroxin97.25 µg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium oxid, schwer+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HGesamt Natrium Ion23 mg
=Gesamt Natrium Ion+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
100 Stück 15.28 € Tabletten
50 Stück 13.72 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Du hast noch 10 kostenlose Suchen!

Kostenlos, Evidenz-basiert und verfügbar für iOS und Android.

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.