EFEROX 150 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levothyroxin-Natrium
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.71€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Schilddrüsenhormontherapie / Substitution
  • Dosierungsangaben gelten als Richtlinien
  • individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden
  • bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Substitutionsdosis ausreichend sein
  • bei einigen Patienten die T4- oder fT4-Werte möglicherweise erhöht
    • zur Überwachung des Behandlungsschemas Bestimmung der Serum-TSH-Konzentration besser geeignet
  • Erwachsene
    • Hypothyreose
      • initial: 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Dosissteigerung in 2- bis 4-wöchigen Abständen um 25 - 50 µg
      • anschließend: 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer
        • meist zeitlebens
    • Prophylaxe einer Rezidivstruma
      • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer
        • einige Monate - zeitlebens
    • benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
      • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer
        • 6 Monate - 2 Jahre
        • falls kein Behandlungserfolg in dieser Zeit: andere Therapiemöglichkeiten erwägen
    • Suppressionstherapie bei Schilddrüsenmalignom
      • 150 - 300 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer
        • meist zeitlebens
    • diagnostische Anwendung im Rahmen des Schilddrüsensuppressionstests
      • 75 µg Levothyroxin-Natrium / Tag, entsprechend ½ Tablette / Tag
      • Anwendungsdauer: 4. und 3. Woche vor Test
      • 150 µg Levothyroxin-Natrium / Tag, entsprechend1 Tablette (150 µg Levothyroxin-Natrium) / Tag
      • Anwendungsdauer: 2. Woche vor und in der Woche vor Test
    • Schilddrüsensuppressionstest
      • zur Durchführung des Schilddrüsensuppressionstests werden über 14 Tage 150 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag eingenommen
  • Kinder
    • Hypothyreose
      • initial: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Erhaltungsdosis bei angeborener und erworbener Hypothyreose im Allgemeinen: 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m² Körperoberfläche / Tag
  • Neugeborene und Kinder mit angeborener Hypothyreose, die eine rasche Substitution erfordert
    • 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg KG / Tag für die ersten 3 Monate
    • anschließend individuelle Dosierung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte
  • Kindern mit erworbener Hypothyreose
    • Anfangsdosis: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
    • individuelle Dosiserhöhung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte, schrittweise alle 2 - 4 Wochen bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist

 

Dosisanpassung

• erhaltene Restfunktion der Schilddrüse
  • geringere Substitutionsdosis kann ausreichend sein
• ältere Patienten
  • niedrige Initialdosis
  • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
• Patienten mit koronarer Herzerkrankung
  • niedrige Initialdosis
  • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
• Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion
  • niedrige Initialdosis
  • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
• niedriges Körpergewicht: erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend
• großes Struma nodosa: erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend
• während und nach Beendigung einer sojahaltigen Ernährung
  • engmaschige Kontrolle der Serumspiegel von T4 und TSH
  • ggf. Dosisanpassung erforderlich

Indikation

• Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
• Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage
• benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
• Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie
• Schilddrüsensuppressionstest
  

 

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin
• unbehandelte Hyperthyreose
• unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
• unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
• akuter Myokardinfarkt
• akute Myokarditis
• akute Pankarditis
• Durchführung von Suppresionstests kontraindiziert während Schwangerschaft und Stillzeit
• während einer Schwangerschaft gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum bei Hyperthyreose kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Wachstumshormone
Ketamin /Schilddrüsenhormone
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Androgene
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Levothyroxin /Patiromer
NTCP-Substrate /Bulevirtid
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

W	Levothyroxin, Natriumsalz	150 µg
=	Levothyroxin	146 µg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium oxid, schwer	+
H	Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
H	Gesamt Natrium Ion	23 mg
=	Gesamt Natrium Ion	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	16.71 €	Tabletten
50 Stück	14.7 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb