EFEROX 150 Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Levothyroxin-Natrium
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	100 Stück: 16.41€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Schilddrüsenhormontherapie/Substitution
  • Allgemein
    • Dosierungsangaben gelten als Richtlinien
    • individuelle Tagesdosis sollte durch labordiagnostische und klinische Untersuchungen ermittelt werden
    • bei erhaltener Restfunktion der Schilddrüse kann eine geringere Substitutionsdosis ausreichend sein
    • bei einigen Patienten die T4- oder fT4-Werte möglicherweise erhöht
      • zur Überwachung des Behandlungsschemas Bestimmung der Serum-TSH-Konzentration besser geeignet
  • Erwachsene:
    • Hypothyreose:
      • initial: 25 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Dosissteigerung in 2- bis 4-wöchigen Abständen um 25 - 50 µg
      • anschließend: 100 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer: meist zeitlebens
    • Prophylaxe einer Rezidivstruma:
      • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer: einige Monate - zeitlebens
    • Benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
      • 75 - 200 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer:
        • 6 Monate - 2 Jahre
        • falls kein Behandlungserfolg in dieser Zeit: andere Therapiemöglichkeiten erwägen
    • nach Thyreoidektomie wegen Schilddruesenmalignom:
      • 150 - 300 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • Anwendungsdauer: meist zeitlebens
  • Kinder:
    • angeborene und erworbene Hypothyreose:
      • Erhaltungsdosis im Allgemeinen: 100 - 150 µg Levothyroxin-Natrium / m² Körperoberfläche / Tag
    • Neugeborene und Kinder mit angeborener Hypothyreose, die eine rasche Substitution
      erfordert:
      • 10 - 15 µg Levothyroxin-Natrium / kg Körpergewicht / Tag für die ersten 3 Monate
      • anschließend individuelle Dosierung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte
    • Kindern mit erworbener Hypothyreose
      • Anfangsdosis: 12,5 - 50 µg Levothyroxin-Natrium / Tag
      • individuelle Dosiserhöhung anhand der klinischen Befunde und der Schilddrüsenhormon- und TSH-Werte, schrittweise alle 2 - 4 Wochen bis die zur kompletten Substitution erforderliche Dosis erreicht ist

Dosisanpassung

• erhaltene Restfunktion der Schilddrüse:
  • geringere Substitutionsdosis kann ausreichend sein
• ältere Patienten:
  • niedrige Initialdosis
  • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
  • im individuellen Fall, z. B. bei kardialer Problematik, bevorzugt einschleichende Gabe von Levothyroxin-Natrium unter regelmäßiger Kontrolle des TSH-Spiegels
• Patienten mit koronarer Herzerkrankung:
  • niedrige Initialdosis
  • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
• Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion:
  • niedrige Initialdosis
  • langsame Dosissteigerung in größeren Zeitabständen unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen
• niedriges Körpergewicht: erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend
• großes Struma nodosa: erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend

Indikation

• Schilddrüsenhormonsubstitution bei Hypothyreose jeglicher Genese
• Prophylaxe einer Rezidivstruma nach Resektion einer Struma mit euthyreoter Funktionslage
• benigne Struma mit euthyreoter Funktionslage
• Suppressions- und Substitutionstherapie bei Schilddrüsenmalignom, vor allem nach Thyreoidektomie

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Levothyroxin-Natrium - peroral

• Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin-Natrium
• unbehandelte Hyperthyreose
• unbehandelte adrenale Insuffizienz (Nebenniereninsuffizienz ohne entsprechende Corticosteroid-Substitution)
• unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
• akuter Myokardinfarkt
• akute Myokarditis
• akute Pankarditis
• während einer Schwangerschaft ist die gleichzeitige Einnahme von Levothyroxin und einem Thyreostatikum kontraindiziert

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Schilddrüsenhormone /Lithium
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Raloxifen
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

W	Levothyroxin, Natriumsalz	150 µg
=	Levothyroxin	146 µg
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Magnesium oxid, schwer	+
H	Magnesium stearat	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
100 Stück	16.41 €	Tabletten
50 Stück	14.4 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
100 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb