Fachinformation

ATC Code / ATC Name Schilddrüsenhormone
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis kein gültiger Preis bekannt Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • allgemein
    • Dosierungsangaben gelten als Richtlinien
    • individuelle Tagesdosis durch Laborkontrollen und klinische Untersuchungen ermitteln
    • für die individuelle Behandlung stehen Tabletten mit abgestuftem Levothyroxin-Gehalt von 50 - 150 µg und jeweils 150 µg Iodid zur Verfügung
    • in der Regel ist eine zusätzliche Gabe von Iod neben Schilddrüsenhormon bei jüngeren Patienten (< 40 Jahre) mit Kropf und einem in der Anamnese erhobenen ernährungsbedingten Iodmangel angezeigt
  • Benigne Struma mit Euthyreose
    • 1 Tablette in der individuell notwendigen Stärke im Bereich von 50 - 150 µg 1mal / Tag
  • Strumarezidivprophylaxe nach medikamentöser Therapie, Schilddrüsenoperation oder Radioiodtherapie
    • 1 Tablette in der individuell notwendigen Stärke im Bereich von 50 - 150 µg 1mal / Tag
  • Behandlungsdauer
    • nach max. 1- bis 2-jähriger Behandlung in der Regel keine weitere Verkleinerung oder Rückbildung des Kropfes zu erwarten
    • daher das Arzneimittel danach nicht weiter einnehmen, ausgenommen der betreuende Arzt hält eine Weiterbehandlung für begründet
    • nach Absetzen des Arzneimittels empfiehlt sich Weiterbehandlung mit einem Iodpräparat in prophylaktischer Dosierung, wenn eine ausreichende Iodzufuhr über die Nahrung nicht gewährleistet werden kann

Dosisanpassung

  • ältere Patienten, Patienten mit koronarer Herzkrankheit, Patienten mit schwerer oder lang bestehender Schilddrüsenunterfunktion
    • Behandlung mit Schilddrüsenhormonen besonders vorsichtig beginnen
    • niedrige Initialdosis wählen
    • Dosissteigerung unter häufigen Schilddrüsenhormonkontrollen langsam und in größeren Zeitabständen
  • Patienten mit niedrigem Körpergewicht, Patienten mit einer großen Struma
    • erfahrungsgemäß geringere Dosis ausreichend
  •  

     

Indikation

  • Behandlung des einfachen Kropfes ohne gleichzeitige Funktionsstörung und tastbaren Knoten, wenn neben einem Schilddrüsenhormon eine zusätzliche Iodgabe angezeigt ist
  • Vorbeugung eines erneuten Kropfwachstums nach operierter oder mit Radioiod behandelter Schilddrüse

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Kalium iodid, Levothyroxin, Natriumsalz - peroral

Levothyroxin plus Iod

  • Überempfindlichkeit gegen Levothyroxin und / oder Kaliumiodid
  • Hyperthyreose jeglicher Herkunft
  • latente Hyperthyreose
  • autonomes Schilddrüsenadenom
  • fokale und diffuse Autonomien der Schilddrüse
  • unbehandelte adrenale Insuffizienz
  • unbehandelte hypophysäre Insuffizienz, sofern diese eine therapiebedürftige adrenale Insuffizienz zur Folge hat
  • akuter Myokardinfarkt
  • akute Myokarditis
  • akute Pankarditis
  • hypokomplementämische Vaskulitis
  • Dermatitis herpetiformis Duhring

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Kalium-Salze /Diuretika, kaliumsparende

mittelschwer

Schilddrüsenhormone /Kationen, polyvalente
Lithium /Iodid-Salze
Kalium-Salze /Calcineurin-Inhibitoren
Kalium-Salze /ACE-Hemmer
Vitamin-K-Antagonisten /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Nahrung, Soja
Renin-Inhibitoren /Kalium-Salze
Schilddrüsenhormone /Gallensäure-bindende Mittel
Digitalis-Glykoside /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Proteinkinase-Inhibitoren
Kalium-Salze /Angiotensin-II-Antagonisten
Theophyllin und Derivate /Schilddrüsenhormone

geringfügig

Schilddrüsenhormone /Dabrafenib
Sympathomimetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Amiodaron
Schilddrüsenhormone /Iodhaltige Kontrastmittel
Schilddrüsenhormone /Estrogene
Ketamin /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Methadon
Schilddrüsenhormone /Cholesterin-Synthese-Hemmer
Schilddrüsenhormone /Lithium
Schilddrüsenhormone /Carbamazepin
Antidiabetika /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /HCV-Inhibitoren
Schilddrüsenhormone /Johanniskraut
Schilddrüsenhormone /Salicylate
Schilddrüsenhormone /Androgene
Schilddrüsenhormone /Fluorouracil
Schilddrüsenhormone /Tamoxifen
Schilddrüsenhormone /Rifamycine
Schilddrüsenhormone /Phosphatbinder
Schilddrüsenhormone /Phenytoin
UGT-Substrate /Apalutamid
Schilddrüsenhormone /Orlistat
Schilddrüsenhormone /Enzalutamid
Schilddrüsenhormone /Barbiturate
Schilddrüsenhormone /Furosemid
Schilddrüsenhormone /Malariamittel
Antidepressiva, tri- und tetrazyklische /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Propylthiouracil
Schilddrüsenhormone /Sertralin
Levothyroxin /Patiromer
Schilddrüsenhormone /HIV-Protease-Inhibitoren
Beta-Blocker /Schilddrüsenhormone
Schilddrüsenhormone /Glucocorticoide
Schilddrüsenhormone /Linaclotid
Schilddrüsenhormone /Raloxifen

unbedeutend

Schilddrüsenhormone /Laxanzien, quellende
Schilddrüsenhormone /Grapefruit

Zusammensetzung

WKalium iodid0.196 mg
=Iodid Ion0.15 mg
WLevothyroxin Natrium x-Wasser0.11 mg
=Levothyroxin0.097 mg
HCarboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A+
HCellulose, mikrokristallin+
HMagnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]+
HMaisstärke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Potassium balance C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
50 Stück kein gültiger Preis bekannt Tabletten
100 Stück 17.01 € Tabletten
50 Stück 14.2 € Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
100 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
50 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

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