Fachinformation

ATC Code / ATC Name Alfacalcidol
Hersteller LEO Pharma GmbH
Darreichungsform Injektionsloesung
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10X0.5 Milliliter: 86.8€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Störungen des Vitamin D3-Metabolismus
    • bei Verabreichung unter Hämodialyse
      • initial: 0,5 ml Injektionslösung (entsprechend 1 µg Alfacalcidol) / Dialyse
      • im Verlauf der Behandlung zur Vermeidung erhöhter Serumcalciumspiegel oder Ca x P-Produkte Dosis anpassen
      • Maximaldosis / Dialyse: 6 µg Alfacalcidol
      • wöchentliche Maximaldosis: 12 µg Alfacalcidol
      • regelmäßige Kontrollen des Serumkalzium-Spiegels (neben Phosphat- und Blutgasanalysen) vornehmen
        • in wöchentlichen bis monatlichen Abständen
        • zu Beginn der Behandlung ggf. häufigere Bestimmungen notwendig
      • Behandlungsdauer
        • individuell vom Arzt bestimmt
        • i.d.R. Langzeittherapie

Indikation

  • Störungen des Vitamin D3-Metabolismus durch Beeinträchtigung der 1alpha-Hydroxylierung bei Patienten unter Langzeithämodialyse

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Alfacalcidol - invasiv
  • Überempfindlichkeit gegen Alfacalcidol
  • Serumcalciumspiegel > 2,6 mmol/l
  • Ca x P-Produkt > 3,7 (mmol/l)²
  • Alkalose mit venösen Blut-pH-Werten > 7,44

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Burosumab /Vitamin D

mittelschwer

Digitalis-Glykoside /Vitamin D

geringfügig

Vitamin D /Isoniazid
[223Ra]Radiumchlorid /Vitamin D
Vitamin D /Rifamycine
Vitamine, fettlöslich /Gallensäure-bindende Mittel
Vitamin D /Antiepileptika, enzyminduzierende
Vitamin D /Azol-Antimykotika
Vitamine, fettlöslich /Paraffin
Vitamin D /Thiazid-Diuretika
Vitamin D /Actinomycine
Vitamine, fettlöslich /Orlistat
Vitamin D /Glucocorticoide
Verapamil /Vitamin D

Zusammensetzung

WAlfacalcidol1 µg
HCitronensäure 1-Wasser+
HEthanol+
HNatrium citrat+
HPropylenglycol+
HWasser, für Injektionszwecke+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10X1 Milliliter 162.47 € Injektionsloesung
10X0.5 Milliliter 86.8 € Injektionsloesung

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10X1 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb
10X0.5 Milliliter verkehrsfähig im Vertrieb

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