EMESAN E Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphenhydramin
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Rektalkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	10 Stück: 8.5€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen
  • Erwachsene
    • 50 mg (1 Rektalkapsel) bis zu maximal 3mal / Tag
    • zwischen 2 Einzeldosen Dosierungsintervall von mind. 4-6 Stunden einhalten
  • Kinder > 12 Jahre und Jugendliche
    • 50 mg (1 Rektalkapsel) bis zu maximal 2mal / Tag
    • zwischen 2 Einzeldosen Dosierungsintervall von mind. 4-6 Stunden einhalten
  • Behandlungsdauer:
    • so kurz wie möglich
    • bei fortbestehender Übelkeit oder Erbrechen: Arzt konsultieren
• Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen
  • 50 mg (1 Rektalkapsel) 1mal / Tag
  • bei Auftreten akuter Symptome Dosissteigerung auf altersbhängige Maximaldosis
  • Dosierungsintervall mind. 4 - 6 Stunden
  • Behandlungsdauer: so kurz wie möglich
  • zur Prophylaxe der Reiseübelkeit: Anwendung mind. 30 Min vor Reiseantritt

Dosisanpassung

• Niereninsuffizienz
  • Dosisreduktion empfohlen
• Leberinsuffizienz
  • Dosisreduktion empfohlen
• ältere oder geschwächte Patienten (reagieren u.U. besonders empfindlich)
  • ggf. Dosisreduktion, falls erforderlich

Indikation

• Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen
  • Hinweis: Vor Behandlungsbeginn gegebenenfalls spezifisch zu behandelnde Ursachen der vorliegenden Krankheit abklären
    

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

• Überempfindlichkeit gegenüber Diphenhydraminhydrochlorid, gegenüber anderen Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile
• Überempfindlichkeit gegenüber Erdnüsse oder Soja
• akutes Asthma bronchiale
• Engwinkelglaukom
• Phäochromocytom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Epilepsie
• Hypokaliämie
• Hypomagnesiämie
• Bradykardie
• angeborenem langen QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen, insbes.
  • koronare Herzkrankheit
  • Erregungsleitungsstörungen
  • Arrhythmien
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern oder zu einer Hypokaliämie führen:
  • Antiarrhythmika Klasse IA oder III
  • bestimmte Antibiotika
  • Malaria-Mittel
  • Antihistaminika
  • Neuroleptika
• gleichzeitige Einnahme von Alkohol
• gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern
• Schwangerschaft
• Stillzeit
• Kindern <12 Jahren
  • wg. des hohen Wirkstoffanteils; für Kinder < 12 Jahre stehen geringer dosierte Arzneimittel zur Verfügung

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Ethanol
Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /H1-Antihistaminika
Opioide /H1-Antihistaminika
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Fingolimod
Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

W	Diphenhydramin hydrochlorid	50 mg
=	Diphenhydramin	43.75 mg
H	3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)	+
=	Sojabohnenphosphatide	+
H	Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
H	Gelatine	+
H	Glycerol 85%	+
H	Glycerol monooleat	+
H	Macrogol 1500	+
H	Macrogol 20000	+
H	PEG (30-50) Rizinusöl	+
H	Phospholipide (aus Sojabohne)	+
H	Poly(vinylacetat)	+
H	Rapsöl, raffiniert	+
H	Sojabohnenöl, part. hydriert	+
H	Sojaöl, gehärtet	+
H	Talkum	+
H	Titan dioxid	+
H	Wachs, gelb	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
10 Stück	8.5 €	Rektalkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb