Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphenhydramin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Rektalkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 6.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen
    • allgemein
      • Dosierungsintervall mind. 4 - 6 Std.
      • max. Dosis: 3 mg / kg KG / 24 Stunden
    • Kinder (8 - 16 kg KG)
      • 1 Rektalkapsel 1mal / Tag (20 mg Diphenhydraminhydrochlorid)
    • Kinder (16 - 21 kg KG)
      • 1 Rektalkapsel 1 - 2mal / Tag (20 mg - 40 mg Diphenhydraminhydrochlorid)
    • Kinder (>/= 21 kg KG)
      • 1 Rektalkapsel 1 - 3mal / Tag (20 mg - 60 mg Diphenhydraminhydrochlorid)
    • Kinder < 3 Jahre
      • Überdosierung kann insbesondere bei Kindern < 3 Jahren lebensbedrohlich sein
        • v. a. in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermeiden!
    • Prophylaxe
      • zunächst 1 Rektalkapsel / Tag verabreichen
      • beim Auftreten akuter Symptome:
        • Kinder 3 - 6 Jahre: max. 2 Rektalkapseln / Tag
        • Kinder >/= 6 Jahre: max. 3 Rektalkapseln / Tag
      • Prophylaxe der Reisekrankheit:
        • Anwendung mind. 30 Min. vor Reiseantritt
    • Dauer der Behandlung
      • so kurz wie möglich
      • bei fortbestehender Übelkeit oder Erbrechen unverzüglich Arzt zu konsultieren

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosen reduzieren
  • Kinder < 8 kg KG
    • kontraindiziert
  • geschwächte Kinder
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosisreduktion

Indikation

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (Soja, Erdnuss)
  • akutes Asthma bronchiale
  • Engwinkelglaukom
  • Phäochromozytom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Epilepsie
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Bradykardie
  • angeborenes langes QT-Syndrom
  • klinisch signifikante kardiale Störungen, v.a.
    • koronare Herzkrankheit
    • Erregungsleitungsstörungen
    • Arrhythmien
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, z.B.
    • Antiarrhythmika Klasse IA oder III
    • bestimmte Antibiotika
    • Malaria-Mittel
    • Antihistaminika
    • Neuroleptika
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die zu einer Hypokaliämie führen
  • Kinder mit Körpergewicht < 8 kg
  • Einnahme von Alkohol
  • Einnahme von MAO-Hemmern
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Ethanol
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer

mittelschwer

Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /H1-Antihistaminika
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Neuroleptika /Anticholinergika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können

geringfügig

H1-Antihistaminika /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Fingolimod
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

WDiphenhydramin hydrochlorid20 mg
=Diphenhydramin17.5 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)+
=Sojabohnenphosphatide+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HGlycerol 85%+
HGlycerol monooleat+
HMacrogol 1500+
HMacrogol 20000+
HPEG (30-50) Rizinusöl+
HPoly(vinylacetat)+
HRapsöl, raffiniert+
HSojabohnenöl, part. hydriert+
HSojaöl, gehärtet+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWachs, gelb+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
10 Stück 6.62 € Rektalkapseln
5 Stück 3.95 € Rektalkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
10 Stück verkehrsfähig im Vertrieb
5 Stück verkehrsfähig im Vertrieb

Weitere Kapitel

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