Fachinformation

ATC Code / ATC Name Diphenhydramin
Hersteller Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform Rektalkapseln
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig keine Angabe / keine Angabe
Preis 10 Stück: 6.62€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen
    • allgemein
      • Dosierungsintervall mind. 4 - 6 Std.
      • max. Dosis: 3 mg / kg KG / 24 Stunden
    • Kinder (8 - 16 kg KG)
      • 1 Rektalkapsel 1mal / Tag (20 mg Diphenhydraminhydrochlorid)
    • Kinder (16 - 21 kg KG)
      • 1 Rektalkapsel 1 - 2mal / Tag (20 mg - 40 mg Diphenhydraminhydrochlorid)
    • Kinder (>/= 21 kg KG)
      • 1 Rektalkapsel 1 - 3mal / Tag (20 mg - 60 mg Diphenhydraminhydrochlorid)
    • Kinder < 3 Jahre
      • Überdosierung kann insbesondere bei Kindern < 3 Jahren lebensbedrohlich sein
        • v. a. in dieser Altersgruppe unter allen Umständen vermeiden!
    • Prophylaxe
      • zunächst 1 Rektalkapsel / Tag verabreichen
      • beim Auftreten akuter Symptome:
        • Kinder 3 - 6 Jahre: max. 2 Rektalkapseln / Tag
        • Kinder >/= 6 Jahre: max. 3 Rektalkapseln / Tag
      • Prophylaxe der Reisekrankheit:
        • Anwendung mind. 30 Min. vor Reiseantritt
    • Dauer der Behandlung
      • so kurz wie möglich
      • bei fortbestehender Übelkeit oder Erbrechen unverzüglich Arzt zu konsultieren

Dosisanpassung

  • eingeschränkte Leber- oder Nierenfunktion
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosen reduzieren
  • Kinder < 8 kg KG
    • kontraindiziert
  • geschwächte Kinder
    • Anwendung mit Vorsicht
    • Dosisreduktion

Indikation

  • Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

  • Überempfindlichkeit gegen Diphenhydraminhydrochlorid, andere Antihistaminika oder einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels (Soja, Erdnuss)
  • akutes Asthma bronchiale
  • Engwinkelglaukom
  • Phäochromozytom
  • Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
  • Epilepsie
  • Hypokaliämie
  • Hypomagnesiämie
  • Bradykardie
  • angeborenes langes QT-Syndrom
  • klinisch signifikante kardiale Störungen, v.a.
    • koronare Herzkrankheit
    • Erregungsleitungsstörungen
    • Arrhythmien
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die das QT-Intervall verlängern, z.B.
    • Antiarrhythmika Klasse IA oder III
    • bestimmte Antibiotika
    • Malaria-Mittel
    • Antihistaminika
    • Neuroleptika
  • gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die zu einer Hypokaliämie führen
  • Kinder mit Körpergewicht < 8 kg
  • Einnahme von Alkohol
  • Einnahme von MAO-Hemmern
  • Schwangerschaft
  • Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Ethanol
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW

mittelschwer

Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
CYP1A2-Substrate /Cannabidiol
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Histamin /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika

geringfügig

H1-Antihistaminika /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Interferon alpha
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
H1-Antihistaminika /Fingolimod
Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
CYP1A2-Substrate /Niraparib
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

WDiphenhydramin hydrochlorid20 mg
=Diphenhydramin17.5 mg
H3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne)+
=Sojabohnenphosphatide+
HEisen (III) hydroxid oxid x-Wasser+
HGelatine+
HGlycerol 85%+
HGlycerol monooleat+
HMacrogol 1500+
HMacrogol 20000+
HPEG (30-50) Rizinusöl+
HPoly(vinylacetat)+
HRapsöl, raffiniert+
HSojabohnenöl, part. hydriert+
HSojaöl, gehärtet+
HTalkum+
HTitan dioxid+
HWachs, gelb+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko Rating
Anticholinerger Effekt C
Rating-Legende:
  1. A) Keine Arzneimittelwirkungen
  2. B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  3. C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen
  4. D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße Preis Darreichungsform
5 Stück 3.95 € Rektalkapseln
10 Stück 6.62 € Rektalkapseln

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg. Verkehrsfähig Vertriebsfähig
5 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb
10 Stück verkehrsfähig außer Vertrieb

Weitere Kapitel

Die weiteren Kapitel findest du in unseren Android und iOS Apps.

Außerdem kannst du die weiteren Kapitel der offiziellen Fachinformation (als PDF) entnehmen.