Emesan Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphenhydramin
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 8.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
  • Kinder 6 - 12 Jahre
    • 1/2 - 1 Tablette (25 - 50 mg) 1 - 2mal / Tag
  • Kinder und Jugendliche > 12 Jahre
    • 1 Tablette (50 mg) 1 - 2mal / Tag
  • Erwachsene
    • 1 Tablette (50 mg) 1 - 3mal / Tag
• Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
  • dem Alter entsprechenden niedrigsten Einzeldosis 1mal / Tag
  • Auftreten akuter Symptome
    • Dosissteigerung auf die altersentsprechende Maximaldosis
    • Dosierungsintervall mind. 4 - 6 Stunden
• Behandlungsdauer
  • so kurz wie möglich
  • Bei fortbestehender Übelkeit oder Erbrechen: Arzt konsultieren
  • Spätestens nach 2 Wochen Notwendigkeit der Weiterbehandlung kritisch prüfen (Abhängigkeitsentwicklung)

Dosisanpassung

• Eingeschränkte Leberfunktion
  • Dosisreduktion
• Eingeschränkte Nierenfunktion
  • Dosisreduktion
• Ältere oder geschwächte Patienten
  • gegebenenfalls Dosisanpassung

Indikation

• Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere Kinetosen
• Hinweis
  • vor Therapiebeginn Ursachen der Erkrankung abklären und evtl. spezifisch behandeln

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphenhydramin - peroral

Diphenhydramin

• Überempfindlichkeit gegen Diphenhydramin oder andere Antihistaminika
• akutes Asthma bronchiale
• Engwinkelglaukom
• Phäochromocytom
• Prostatahyperplasie mit Restharnbildung
• Harnverhaltung
• Epilepsie
• Hypokaliämie
• Hypomagnesiämie
• Bradykardie
• angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie (z. B. bestimmte Diuretika) führen
• gleichzeitige Einnahme von Alkohol
• gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern
• Kinder und Jugendliche (jeweilige Fachinformation beachten!)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

Amifampridin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /Ethanol
H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Guanfacin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
Asenapin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Pitolisant /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vinflunin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Vasopressin und Analoge /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol
Histamin /H1-Antihistaminika
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Opioide /H1-Antihistaminika
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Neuroleptika /Anticholinergika
Beta-Blocker /Diphenhydramin

geringfügig

H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Rucaparib
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Pitolisant /H1-Antihistaminika
Pasireotid /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
H1-Antihistaminika /Fingolimod
Amifampridin /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Obeticholsäure
Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Niraparib
H1-Antihistaminika /Tizanidin
CYP1A2-Substrate /Proteinkinase-Inhibitoren
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
CYP1A2-Substrate /Tezacaftor
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid

Zusammensetzung

W	Diphenhydramin hydrochlorid	50 mg
=	Diphenhydramin	43.75 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	8.95 €	Tabletten
10 Stück	2.8 €	Tabletten
20 Stück	3.99 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb