Emesan Tabletten Fachinfo

Fachinformation

ATC Code / ATC Name	Diphenhydramin
Hersteller	Aristo Pharma GmbH
Darreichungsform	Tabletten
Verkehrsfähig / Vertriebsfähig	keine Angabe / keine Angabe
Preis	50 Stück: 8.95€ Weitere Packungsgrößen

Dosierung

• Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese
  • Kinder 6 - 12 Jahre
    • 1/2 Tablette 1 - 2mal / Tag (entsprechend 25 mg - 50 mg Diphenhydraminhydrochlorid / Tag)
  • Kinder und Jugendliche > 12 Jahre
    • 1 Tablette 1 - 2mal / Tag (entsprechend 50 mg - 100 mg Diphenhydraminhydrochlorid / Tag)
  • Erwachsene
    • 1 Tablette 1 - 3mal / Tag (entsprechend 50 mg - 150 mg Diphenhydraminhydrochlorid / Tag)
  • Hinweise:
    • zwischen der Gabe von zwei Einzeldosen sollte mind. ein Zeitabstand von 4 - 6 Std. liegen
    • Prophylaxe von Übelkeit und Erbrechen
      • dem Alter entsprechend niedrigste Einzeldosis pro Tag einnehmen
      • beim Auftreten akuter Symptome:
        • Dosis altersentsprechend auf max. Tagesdosis erhöhen
        • Dosierungsintervall von mind. 4 - 6 Std. einhalten
  • Behandlungsdauer
    • so kurz wie möglich
    • bei fortbestehender Übelkeit oder Erbrechen: unverzüglich Arzt konsultieren

Dosisanpassung

• Kinder < 6 Jahre
  • kontraindiziert (Tabletten wegen des hohen Wirkstoffanteils nicht geeignet)
  • geringer dosierte Darreichungsformen anwenden
• ältere oder geschwächte Patienten
  • ggf. Dosisanpassung (Patienten reagieren besonders empfindlich)
  • mit Vorsicht anwenden
• eingeschränkte Nieren- oder Leberfunktion
  • Dosisreduktion
  • mit Vorsicht anwenden

Indikation

• Prophylaxe und symptomatische Therapie von Übelkeit und Erbrechen unterschiedlicher Genese, insbesondere von Kinetosen

Kontraindikation

Kontraindikation (absolut), Wirkstoffprofil (kumulative Wirkstoffangaben ohne Berücksichtigung des individuellen Zulassungsstatus)

Diphenhydramin - peroral

Diphenhydramin

• Überempfindlichkeit gegen Diphenhydramin oder andere Antihistaminika
• akutes Asthma bronchiale
• Engwinkelglaukom
• Phäochromocytom
• Prostatahyperplasie (mit Restharnbildung)
• Magen- und/oder Zwölffingerdarmgeschwüren
• verengter Magen-Darm-Passage, Pylorusstenose
• Verengung des Harnblasenausgangs
• Harnverhaltung
• Epilepsie
• Hypokaliämie
• Hypomagnesiämie
• Bradykardie
• angeborenes langes QT-Syndrom oder andere klinisch signifikante kardiale Störungen (insbesondere koronare Herzkrankheit, Erregungsleitungsstörungen, Arrythmien)
• gleichzeitige Anwendung von Arzneimitteln, die ebenfalls das QT-Intervall verlängern (z.B. Antiarrhythmika Klasse IA oder III, Antibiotika, Malaria-Mittel, Antihistaminika, Neuroleptika) oder zu einer Hypokaliämie (z. B. bestimmte Diuretika) führen
• gleichzeitige Einnahme von Alkohol
• gleichzeitige Einnahme von Monoaminoxidase-Hemmern
• Kinder und Jugendliche (jeweilige Fachinformation beachten!)
• Schwangerschaft
• Stillzeit

Wechselwirkungen

Wechselwirkungen, wirkstoffbezogen
keine Berücksichtigung des arzneimittelrechtlichen Zulassungsstatus des Präparates bzw. produktspezifischer Angaben

schwerwiegend

H1-Antihistaminika /Neuroleptika
Clozapin /Stoffe mit potenziell myelotoxischen UAW
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
H1-Antihistaminika /MAO-Hemmer
H1-Antihistaminika /Ethanol
Antiarrhythmika /H1-Antihistaminika
Stoffe, die das QT-Intervall verlängern /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern
Proteinkinase-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

mittelschwer

Histamin /H1-Antihistaminika
Hypnotika /H1-Antihistaminika
Opioide /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Antidepressiva, anticholinerge
HCV-Protease-Inhibitoren /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Bupropion /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Loxapin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Ranolazin /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können
Amifampridin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Vortioxetin /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Beta-Blocker /Diphenhydramin
Tamoxifen /H1-Antihistaminika
Neuroleptika /Anticholinergika
CYP1A2-Substrate /Givosiran
Aminochinoline /Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Tramadol

geringfügig

Methoxyfluran /H1-Antihistaminika
Cannabinoide /H1-Antihistaminika
Stoffe, die die Krampfschwelle herabsetzen können /Sympathomimetika
Cholinesterase-Hemmer /Anticholinergika
Amifampridin /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Proteinkinase-Inhibitoren
Pitolisant /H1-Antihistaminika
H1-Antihistaminika /Anticholinergika
H1-Antihistaminika /Tizanidin
H1-Antihistaminika /Fingolimod
CYP1A2-Substrate /Teriflunomid
Benzodiazepine /H1-Antihistaminika
Dekongestiva /Stoffe, die das QT-Intervall verlängern können

Zusammensetzung

W	Diphenhydramin hydrochlorid	50 mg
=	Diphenhydramin	43.75 mg
H	Calcium hydrogenphosphat 2-Wasser	+
H	Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
H	Cellulose, mikrokristallin	+
H	Lactose 1-Wasser	+
H	Magnesium stearat	+
H	Silicium dioxid, hochdispers	+

W = Wirksamer Bestandteil
H = Hilfsstoff

Risiken

Risiko	Rating
Anticholinerger Effekt	C	Es besteht ein moderat erhöhtes Risiko
Rating-Legende: A) Keine Arzneimittelwirkungen B) Leichte unerwünschte Arzneimittelwirkungen C) Mittlere unerwünschte Arzneimittelwirkungen D) Starke unerwünschte Arzneimittelwirkungen

Packungsgrößen

Preis und Darreichungsform

Packungsgröße	Preis	Darreichungsform
50 Stück	8.95 €	Tabletten
10 Stück	2.96 €	Tabletten
20 Stück	3.99 €	Tabletten

Rechtlichter Status und Verfügbarkeit

Packungsg.	Verkehrsfähig	Vertriebsfähig
50 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
10 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb
20 Stück	verkehrsfähig	im Vertrieb